- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03826576
Здоровое питание: ресторанное исследование по продвижению здоровой и адаптированной к аллергии диеты (HealthyMeals)
Вмешательство в ресторане для пропаганды здорового и адаптированного к аллергиям питания: кластерное рандомизированное контролируемое исследование в Таррагоне (Испания)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель состоит в том, чтобы проверить эффект многокомпонентного вмешательства, применяемого к персоналу ресторана в отношении обучения и улучшения качества питания в меню, с целью продвижения здорового питания и лучшего контроля аллергии и непереносимости, адресованного каждому члену семьи, удовлетворяя клиентов с особыми потребностями. (аллергия и непереносимость пищи).
Исследование представляет собой 12-месячное интервенционное исследование в ресторане, рандомизированное, контролируемое и параллельное.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, Испания, 43201
- Universitat Rovira i Virgili
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения и исключения относились к ресторанам как единице рандомизации. Это исследование является кластерным рандомизированным.
Критерии включения:
- подписание информированного согласия владельца ресторана,
- иметь минимум 5 столов обслуживания,
- предложить в меню блюда местной или средиземноморской кухни и рецепты,
- иметь рецепты с подробностями об ингредиентах и этапах приготовления, а также
- поделиться информацией о пищевых продуктах, используемых в ресторане, с исследовательской группой.
Критерий исключения:
- Быть этническим рестораном, рестораном быстрого питания или рестораном с одним продуктом, таким как только пицца, суши и т. д.
- Отсутствие одного из критериев включения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Группа вмешательства получит многокомпонентное вмешательство.
|
Многокомпонентное вмешательство будет состоять из:
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа не получит никакого вмешательства, только она получит информацию о критериях AMED и пищевых аллергенах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Количество ресторанов, отвечающих девяти обязательным критериям сертификации средиземноморской диеты (сертификация AMED)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Количество ресторанов, которые соответствуют девяти обязательным критериям сертификации средиземноморской диеты (сертификация AMED).
Критерии средиземноморской диеты (AMED Criteria) представляют собой анкету, основанную на 9 обязательных критериях, и если рестораны соответствуют этим критериям, они могут запросить сертификацию средиземноморской диеты в своем ресторане.
|
12 месяцев
|
Количество блюд на ресторан, отмеченных зеленым цветом в системе «Светофор»
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Количество блюд, предлагаемых в ресторане с зеленым цветом (хорошее пищевое качество) в системе светофора, используемой для измерения пищевого качества.
|
12 месяцев
|
Количество предлагаемых блюд без пищевых аллергенов или вегетарианские/веганские блюда
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Количество предлагаемых блюд без пищевых аллергенов или вегетарианские/веганские блюда
|
12 месяцев
|
Грамм макроэлементов в блюдах, предлагаемых в ресторанах
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Сокращение соли, насыщенных жиров и сахара; и увеличение клетчатки в блюдах, предлагаемых в ресторанах. Улучшение пищевой ценности блюд, предлагаемых в меню ресторана, путем оценки макронутриентов. |
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Количество полезных блюд, предлагаемых в ресторанах
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Количество полезных блюд, предлагаемых в ресторанах.
Полезными блюдами считаются блюда с зеленым цветом светофора по всем макронутриентам (сахар, насыщенные жиры, белок и клетчатка).
|
12 месяцев
|
Количество продаж полезных блюд в ресторанах
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Количество продаж полезных блюд в ресторанах.
Полезными блюдами считаются блюда с зеленым цветом светофора по всем макронутриентам (сахар, насыщенные жиры, белок и клетчатка).
|
12 месяцев
|
Доля клиентов с высокой степенью удовлетворенности вариантами меню
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Опрос удовлетворенности
|
12 месяцев
|
Оценка персонала ресторана с высокими знаниями о здоровом и средиземноморском питании, а также о пищевых аллергенах.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Расширить знания официантов и поваров ресторанов-участников о здоровой и средиземноморской диете, а также об управлении пищевыми аллергенами и вариантах их применения.
|
12 месяцев
|
Годовая прибыль на ресторан в евро
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Годовая прибыль на ресторан в евро
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Rosa Solà, Prof., University Rovira i Virgili
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Healthy Meals
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Многокомпонентное вмешательство
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)Еще не набираютПродвинутый рак | Рак желудочно-кишечного тракта
-
University of Illinois at ChicagoЗавершенный
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, ЗдоровыйИспания
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgНеизвестныйИнфаркт головного мозгаГермания