- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03826576
Gezonde maaltijden: een restaurantonderzoek ter bevordering van een gezond en allergie-aangepast dieet (HealthyMeals)
Een op restaurants gebaseerde interventie ter bevordering van een gezond en allergie-aangepast dieet: een clustergerandomiseerde gecontroleerde proef in Tarragona (Spanje)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel is om het effect te testen van een uit meerdere componenten bestaande interventie toegepast op restaurantpersoneel over training en voedingskwaliteit van menuverbetering, om een gezond dieet en een beter beheer van allergieën en intoleranties te bevorderen gericht op elk gezinslid om de klanten tevreden te stellen met specifieke behoeften (allergieën en voedselintoleranties).
De studie is een 12 maanden durende restaurant-gebaseerde interventiestudie, cluster-gerandomiseerd, gecontroleerd en parallel.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, Spanje, 43201
- Universitat Rovira i Virgili
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
De in- en uitsluitingscriteria gingen over restaurants, als een eenheid van randomisatie. Deze studie is een cluster gerandomiseerd.
Inclusiecriteria:
- geïnformeerde toestemming te hebben ondertekend door de restauranthouder,
- minimaal 5 servicetafels hebben,
- om lokale of mediterrane gerechten en recepten op het menu aan te bieden,
- om de recepten met details over ingrediënten en kookstappen te hebben, en
- om de voedselproducteninformatie die in het restaurant wordt gebruikt, te delen met het onderzoeksteam.
Uitsluitingscriteria:
- Een etnisch restaurant, fastfoodrestaurant of een restaurant zijn met een enkel product zoals alleen pizza, sushi, enz
- Het ontbreken van een van de inclusiecriteria
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Interventie groep
Interventiegroep krijgt een Multicomponent Interventie.
|
De interventie met meerdere componenten zal bestaan uit:
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep krijgt geen enkele vorm van interventie, alleen informatie over AMED-criteria en allergenen van voedsel.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal restaurants dat voldoet aan de negen verplichte criteria van de Mediterranean Diet-certificering (AMED-certificering)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Aantal restaurants dat voldoet aan de negen verplichte criteria van de Mediterranean Diet-certificering (AMED-certificering).
De mediterrane dieetcriteria (AMED-criteria) is een vragenlijst gebaseerd op 9 verplichte criteria, en als de restaurants aan deze criteria voldoen, kunnen ze de certificering van het mediterrane dieet in hun restaurant aanvragen.
|
12 maanden
|
Aantal gerechten per restaurant met groene kleur in Verkeerslichtsysteem
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Aantal gerechten aangeboden in het restaurant met groen (goede voedingskwaliteit) in het stoplichtsysteem, gebruikt om de voedingskwaliteit te meten.
|
12 maanden
|
Aantal aangeboden gerechten zonder voedselallergenen of vegetarische/veganistische opties
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Aantal aangeboden gerechten zonder voedselallergenen of vegetarische/veganistische opties
|
12 maanden
|
Grammen macronutriënten in de gerechten die in de restaurants worden aangeboden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Vermindering van zout, verzadigd vet en suiker; en toename van vezels in de gerechten die in de restaurants worden aangeboden. De verbetering van de voedingskwaliteit van de gerechten die op het menu van het restaurant worden aangeboden door middel van beoordeling van macronutriënten. |
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal gezonde gerechten aangeboden in de restaurants
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Aantal gezonde gerechten aangeboden in de restaurants.
Bij gezonde gerechten wordt bij gerechten met stoplicht op groen gekeken naar alle macronutriënten (suiker, verzadigd vet, eiwit en vezels).
|
12 maanden
|
Aantal gezonde gerechten te koop in de restaurants
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Aantal gezonde gerechten te koop in de restaurants.
Bij gezonde gerechten wordt bij gerechten met stoplicht op groen gekeken naar alle macronutriënten (suiker, verzadigd vet, eiwit en vezels).
|
12 maanden
|
Percentage klanten met hoge tevredenheid over menu-opties
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Tevredenheidsonderzoek
|
12 maanden
|
Percentage restaurantpersoneel met veel kennis over gezonde en mediterrane voeding en over voedselallergenen.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Vergroot de kennis van obers en koks van deelnemende restaurants over gezonde en mediterrane voeding, en over het beheer en de opties van voedselallergenen
|
12 maanden
|
Jaarwinst per restaurant in euro's
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Jaarwinst per restaurant in euro's
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rosa Solà, Prof., University Rovira i Virgili
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Healthy Meals
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dieet Wijziging
-
Tel Aviv UniversityVoltooidAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israël
Klinische onderzoeken op Interventie met meerdere componenten
-
Jordi Gol i Gurina FoundationInstitut Català de la Salut; Department of Health, Generalitat de CatalunyaWervingFibromyalgie | Chronisch vermoeidheidssyndroomSpanje
-
Istanbul UniversityNog niet aan het werven
-
Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica de Madrid en andere medewerkersOnbekendFrail Ouderen Syndroom | Kwetsbaarheid | KwetsbaarheidssyndroomPolen, Spanje, Zweden
-
Universitat Internacional de CatalunyaNog niet aan het wervenSarcopenie | Oefening verslaving | Oude leeftijd; ZwakteSpanje
-
Andaluz Health ServiceOnbekendSociaal isolement, eenzaamheid (descriptoren opgenomen in de MeSH)Spanje
-
Universidade Federal de Sao CarlosCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.Voltooid
-
University of Sao PauloWervingOntsteking | Obesitas | VerouderingsstoornisBrazilië
-
University of the Basque Country (UPV/EHU)Voltooid
-
Hebrew SeniorLifeNog niet aan het wervenKwetsbaarheid
-
Centro de Estudio de Estado y SociedadDana-Farber Cancer Institute; Deakin UniversityVoltooid