外科部門における集学的投薬評価レビューの影響 (CHIROPMEV)
2025年8月19日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
外科部門における集学的投薬レビューの実施と高齢患者の投薬管理への影響
外科部門に臨床薬剤師（薬理学的専門知識のため）と一般開業医（身体的専門知識のため）が存在することは、高齢患者の投薬管理の改善に貢献するでしょう。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
297
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jean-Marie Kinowski
- 電話番号：+33(0)4.66.68.31.04
- メール：jean.marie.kinowski@chu-nimes.fr
研究場所
-
-
-
Grenoble、フランス、38043
- まだ募集していません
- CHU de GRENOBLE
-
コンタクト：
- Pierrick BEDOUCH
- 電話番号：04 76 76 54 97
- メール：PBedouch@chu-grenoble.fr
-
Montpellier、フランス
- 募集
- CHU de Montpellier
-
主任研究者：
- Maxime Villiet
-
コンタクト：
- Maxime Villiet
- 電話番号：04 67 33 85 62
- メール：m-villiet@chu-montpellier.fr
-
副調査官：
- François Canovas
-
副調査官：
- Hubert Blain
-
Nîmes、フランス、30029
- 募集
- Nîmes University Hospital
-
副調査官：
- Géraldine LEGUELINEL-BLACHE, PharmaD
-
副調査官：
- Jean-Marie KINOWSKI, PharmaD
-
副調査官：
- Hélène RICHARD, PharmaD
-
主任研究者：
- Chloe CHOUKROUN, PharmaD
-
コンタクト：
- Anissa Megzari
- 電話番号：+33 (0)4.66.68.42.36
- メール：drc@chu-nimes.fr
-
Toulouse、フランス
- 募集
- CHU de Toulouse
-
コンタクト：
- Julien Jouglen
- 電話番号：05 67 77 10 55
- メール：jouglen.j@chu-toulouse.fr
-
主任研究者：
- Julien Jouglen
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副調査官：
- Pierre Mansat
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副調査官：
- Fatemeh Nourhashemi
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 患者（またはその代理人）が同意し、同意書に署名した。
- 患者は健康保険プログラムに加入しています。
- -患者は少なくとも65歳（≥）で、少なくとも（≥）6か月間、少なくとも（≥）5つの薬で治療されています
- 患者は 3 か月のフォローアップが可能です。
- 患者は外科部門に入院しています。
- -Trivalleスコアが2以上（≥）の患者。
- 特別養護老人ホームに居住している患者、または入院後に自宅に戻った患者。
除外基準:
- 被験者は別のカテゴリーIの介入研究に参加しています。
- 被験者は、別の研究によって決定された除外期間にあります。
- 主題は正義の保護下にある。
- 患者（または患者の信頼できる人）に十分な情報を提供することはできません。
- 緩和ケア
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
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実験的：B1介入群
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臨床薬剤師は調剤と医薬品分析を行います。
医師は、医療記録の臨床検査と分析を行います。
どちらも共同インタビューに参加します。
病院の医師は地域の薬剤師に電話して、注文の変更案について話し合い、新しい処方箋を作成します。
滞在の最後に、臨床薬剤師が患者との退院面接を行います。
退院から 3 か月後、MMR で提案された変更が受け入れられたかどうかを評価するために、患者の地域の薬剤師に連絡します。
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実験的：B2介入群
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臨床薬剤師は調剤と医薬品分析を行います。
医師は、医療記録の臨床検査と分析を行います。
どちらも共同インタビューに参加します。
病院の医師は地域の薬剤師に電話して、注文の変更案について話し合い、新しい処方箋を作成します。
滞在の最後に、臨床薬剤師が患者との退院面接を行います。
退院から 3 か月後、MMR で提案された変更が受け入れられたかどうかを評価するために、患者の地域の薬剤師に連絡します。
集学的投薬審査 (MMR) 臨床薬剤師は、投薬調整と医薬品分析を行います。 医師は、医療記録の臨床検査と分析を行います。 どちらも共同インタビューに参加します。 病院の医師は地域の医師に電話して、オーダーの変更案について話し合い、新しい処方箋を作成します。 滞在の最後に、臨床薬剤師が患者との退院面接を行います。 コミュニティのフォローアップ 治療上の変更を記載したフォローアップ レポートの概要 (以下、学際的な通信文書と呼ばれます) が、コミュニティの薬剤師および医師に送信されます。 退院後 2 か月以内に、薬剤師は、地域の医師によって受け入れられた、および受け入れられなかった投薬変更のフォローアップを行います。 退院から 3 か月後、MMR で提案された変更が受け入れられたかどうかを評価するために、患者の地域の薬剤師に連絡します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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介入群と対照群における医原性薬物リスクの変化
時間枠：入院後3ヶ月
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Trivalle スコア (0 ～ 10 のスコア) に従って、中間または高リスクから低リスクに移行する患者の割合。
スコア 0 ～ 1 は低 ADE リスク (12%) を構成し、スコア 2 ～ 5 は平均リスク (32%) を表し、スコア 6 ～ 10 は高リスク (53%) を表します。
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入院後3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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実験群における集学的投薬審査中に臨床医が受け入れた、臨床薬剤師によって行われた提案された投薬変更の割合
時間枠：退院（最長30日）
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承認された修正の数/修正の提案された数
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退院（最長30日）
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各グループの患者ごとの潜在的に不適切な投薬の数
時間枠：退院（最長30日）
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退院（最長30日）
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協力チームによって承認された、および/または永続化された提案された投薬変更の割合
時間枠：退院後3ヶ月
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承認された修正の数/修正の提案された数
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退院後3ヶ月
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各グループの患者ごとの潜在的に不適切な投薬の数
時間枠：退院後3ヶ月
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退院後3ヶ月
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介入群（B1およびB2）における集学的投薬レビューに必要な時間
時間枠：退院（最長30日）
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時間
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退院（最長30日）
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B2グループの学際的通信文書の送信にかかる時間
時間枠：退院（最長30日）
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時間
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退院（最長30日）
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B2 グループのコミュニティ担当者に送信された学際的な通信文書の数
時間枠：退院（最長30日）
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退院（最長30日）
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B2グループにおける学際的通信文書の普及形態の説明
時間枠：退院（最長30日）
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メール、ファックス、手紙
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退院（最長30日）
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B2グループの学際的通信文書の非送信理由の説明
時間枠：退院（最長30日）
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退院（最長30日）
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B2群で薬剤師が提案薬変更のフォローアップレビューを実施した患者の割合
時間枠：退院後2ヶ月
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退院後2ヶ月
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グループB2の地域薬剤師が送信した集学的通信文書の数
時間枠：退院後2ヶ月
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退院後2ヶ月
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各群で少なくとも 1 回の再入院を行った患者の割合
時間枠：退院後3ヶ月
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退院後3ヶ月
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各群の死亡率
時間枠：退院後3ヶ月
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退院後3ヶ月
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介入群における医療チームの満足度 (B1、B2)
時間枠：退院後3ヶ月
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特注の 7 部構成のアンケート
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退院後3ヶ月
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すべてのグループ (A、B1、B2) における患者の満足度
時間枠：退院後3ヶ月
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アンケート
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退院後3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jean-Marie Kinowski、Nîmes University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月18日
一次修了 (推定)
2027年7月1日
研究の完了 (推定)
2027年7月1日
試験登録日
最初に提出
2018年8月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月30日
最初の投稿 (実際)
2019年2月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月19日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。