Vliv multidisciplinárního hodnocení medikace na chirurgických odděleních (CHIROPMEV)
19. srpna 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Implementace a dopad multidisciplinární medikační revize na chirurgických odděleních na medikační management starších pacientů
Přítomnost klinického farmaceuta (pro jejich farmakologickou odbornost) a praktického lékaře (pro somatickou odbornost) na chirurgických odděleních by přispěla ke zlepšení managementu medikace u starších pacientů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
297
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jean-Marie Kinowski
- Telefonní číslo: +33(0)4.66.68.31.04
- E-mail: jean.marie.kinowski@chu-nimes.fr
Studijní místa
-
-
-
Grenoble, Francie, 38043
- Zatím nenabíráme
- CHU de GRENOBLE
-
Kontakt:
- Pierrick BEDOUCH
- Telefonní číslo: 04 76 76 54 97
- E-mail: PBedouch@chu-grenoble.fr
-
Montpellier, Francie
- Nábor
- CHU de Montpellier
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Maxime Villiet
-
Kontakt:
- Maxime Villiet
- Telefonní číslo: 04 67 33 85 62
- E-mail: m-villiet@chu-montpellier.fr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- François Canovas
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Hubert Blain
-
Nîmes, Francie, 30029
- Nábor
- Nîmes University Hospital
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Géraldine LEGUELINEL-BLACHE, PharmaD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Jean-Marie KINOWSKI, PharmaD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Hélène RICHARD, PharmaD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Chloe CHOUKROUN, PharmaD
-
Kontakt:
- Anissa Megzari
- Telefonní číslo: +33 (0)4.66.68.42.36
- E-mail: drc@chu-nimes.fr
-
Toulouse, Francie
- Nábor
- CHU de TOULOUSE
-
Kontakt:
- Julien Jouglen
- Telefonní číslo: 05 67 77 10 55
- E-mail: jouglen.j@chu-toulouse.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Julien Jouglen
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Pierre Mansat
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Fatemeh Nourhashemi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient (nebo jeho zástupce) vyjádřil svůj souhlas a podepsal formulář souhlasu.
- Pacient je zapojen do programu zdravotního pojištění.
- Pacient je ve věku alespoň 65 let (≥) léčen alespoň (≥) pěti léky po dobu alespoň (≥) 6 měsíců
- Pacient je k dispozici na sledování 3 měsíce.
- Pacient je hospitalizován na chirurgickém oddělení.
- Pacient s Trivalle skóre vyšším nebo rovným 2 (≥).
- Pacient žijící v pečovatelském domě nebo se vrací domů po hospitalizaci.
Kritéria vyloučení:
- Subjekt se účastní další intervenční studie I. kategorie.
- Předmět je ve vylučovacím období určeném jiným studiem.
- Předmět je pod ochranou spravedlnosti.
- Pacientovi (nebo jeho důvěryhodné osobě) není možné poskytnout informované informace.
- Paliativní péče
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
|
|
|
Experimentální: B1 intervenční skupina
|
Klinický farmaceut provádí sladění léků a farmaceutickou analýzu.
Lékař provádí klinické vyšetření a rozbor zdravotní dokumentace.
Oba se účastní kolaborativního rozhovoru.
Nemocniční lékař zavolá místního lékárníka, aby projednal navrhované změny v objednávce a stanovil nový předpis.
Na konci pobytu provede klinický farmaceut výstupní pohovor s pacientem.
Tři měsíce po propuštění bude kontaktován komunitní lékárník pacienta, aby posoudil, zda byly změny navržené v MMR přijaty.
|
|
Experimentální: B2 intervenční skupina
|
Klinický farmaceut provádí sladění léků a farmaceutickou analýzu.
Lékař provádí klinické vyšetření a rozbor zdravotní dokumentace.
Oba se účastní kolaborativního rozhovoru.
Nemocniční lékař zavolá místního lékárníka, aby projednal navrhované změny v objednávce a stanovil nový předpis.
Na konci pobytu provede klinický farmaceut výstupní pohovor s pacientem.
Tři měsíce po propuštění bude kontaktován komunitní lékárník pacienta, aby posoudil, zda byly změny navržené v MMR přijaty.
Multidisciplinární medikamentózní revize (MMR) Klinický farmaceut provádí medikační sladění a farmaceutickou analýzu. Lékař provádí klinické vyšetření a rozbor zdravotní dokumentace. Oba se účastní kolaborativního rozhovoru. Nemocniční lékař volá komunitního lékaře, aby projednal navrhované změny v objednávce a stanovil nový předpis. Na konci pobytu provede klinický farmaceut výstupní pohovor s pacientem. Komunitní sledování Souhrn následné zprávy s uvedením terapeutických modifikací (dále nazývané multidisciplinární korespondenční dokumenty) bude zaslán komunitnímu lékárníkovi a lékaři. Do 2 měsíců po propuštění provádí lékárník kontrolu změn léků přijatých a neakceptovaných komunitním lékařem. Tři měsíce po propuštění bude kontaktován komunitní lékárník pacienta, aby posoudil, zda byly změny navržené v MMR přijaty. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna rizika iatrogenních drog v intervenčních skupinách oproti kontrolní skupině
Časové okno: 3 měsíce po hospitalizaci
|
Podíl pacientů přecházejících ze středního nebo vysokého rizika k nízkému riziku podle Trivalle skóre (skóre mezi 0-10.
Skóre 0–1 představuje nízké riziko ADE (12 %), skóre 2–5 představuje průměrné riziko (32 %) a skóre 6–10 představuje vysoké riziko (53 %)
|
3 měsíce po hospitalizaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl navrhovaných úprav medikace provedených klinickým farmaceutem přijatých klinickým lékařem během multidisciplinárního přezkoumání medikace v experimentálních skupinách
Časové okno: Propuštění z nemocnice (maximálně 30 dní)
|
Počet přijatých úprav/počet navrhovaných úprav
|
Propuštění z nemocnice (maximálně 30 dní)
|
|
Počet potenciálně nevhodných léků na pacienta v každé skupině
Časové okno: Propuštění z nemocnice (maximálně 30 dní)
|
Propuštění z nemocnice (maximálně 30 dní)
|
|
|
Podíl navrhovaných úprav léků provedených týmem spolupráce byl přijat a/nebo učiněn trvalými
Časové okno: 3 měsíce po propuštění z nemocnice
|
Počet přijatých úprav/počet navrhovaných úprav
|
3 měsíce po propuštění z nemocnice
|
|
Počet potenciálně nevhodných léků na pacienta v každé skupině
Časové okno: 3 měsíce po propuštění z nemocnice
|
3 měsíce po propuštění z nemocnice
|
|
|
Čas potřebný pro multidisciplinární kontrolu medikace v intervenčních skupinách (B1 a B2)
Časové okno: Propuštění z nemocnice (maximálně 30 dní)
|
Hodiny
|
Propuštění z nemocnice (maximálně 30 dní)
|
|
Čas potřebný pro zaslání multidisciplinárních korespondenčních dokumentů ve skupině B2
Časové okno: Propuštění z nemocnice (maximálně 30 dní)
|
Hodiny
|
Propuštění z nemocnice (maximálně 30 dní)
|
|
Počet multidisciplinárních korespondenčních dokumentů zaslaných komunitním činitelům ve skupině B2
Časové okno: Propuštění z nemocnice (maximálně 30 dní)
|
Propuštění z nemocnice (maximálně 30 dní)
|
|
|
Popis způsobu šíření multidisciplinárních korespondenčních dokumentů ve skupině B2
Časové okno: Propuštění z nemocnice (maximálně 30 dní)
|
e-mailem, faxem nebo dopisem
|
Propuštění z nemocnice (maximálně 30 dní)
|
|
Popis důvodu nepředávání multidisciplinárních korespondenčních dokumentů ve skupině B2
Časové okno: Propuštění z nemocnice (maximálně 30 dní)
|
Propuštění z nemocnice (maximálně 30 dní)
|
|
|
Podíl pacientů, u kterých lékárník ve skupině B2 provedl kontrolu navrhovaných změn medikace
Časové okno: 2 měsíce po propuštění
|
2 měsíce po propuštění
|
|
|
Počet multidisciplinárních korespondenčních dokumentů předaných komunitním lékárníkem ve skupině B2
Časové okno: 2 měsíce po propuštění z nemocnice
|
2 měsíce po propuštění z nemocnice
|
|
|
Podíl pacientů s alespoň jednou rehospitalizací v každé skupině
Časové okno: 3 měsíce po propuštění z nemocnice
|
3 měsíce po propuštění z nemocnice
|
|
|
Úmrtnost v každé skupině
Časové okno: 3 měsíce po propuštění z nemocnice
|
3 měsíce po propuštění z nemocnice
|
|
|
Spokojenost zdravotnického týmu v intervenčních skupinách (B1, B2)
Časové okno: 3 měsíce po propuštění z nemocnice
|
7dílný dotazník na míru
|
3 měsíce po propuštění z nemocnice
|
|
spokojenost pacientů ve všech skupinách (A, B1, B2)
Časové okno: 3 měsíce po propuštění z nemocnice
|
dotazník
|
3 měsíce po propuštění z nemocnice
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jean-Marie Kinowski, Nîmes University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. července 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. srpna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. ledna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
1. února 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIMAO/2017-02/JMK-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .