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Impatto della revisione multidisciplinare della valutazione dei farmaci nei reparti di chirurgia (CHIROPMEV)

19 agosto 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Attuazione e impatto della revisione multidisciplinare dei farmaci nei reparti di chirurgia sulla gestione dei farmaci dei pazienti anziani

La presenza di un farmacista clinico (per la loro competenza farmacologica) e di un medico generico (per la loro competenza somatica) nei reparti di chirurgia contribuirebbe a migliorare la gestione dei farmaci nei pazienti anziani.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

297

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Grenoble, Francia, 38043
        • Non ancora reclutamento
        • CHU de GRENOBLE
        • Contatto:
      • Montpellier, Francia
        • Reclutamento
        • CHU de Montpellier
        • Investigatore principale:
          • Maxime Villiet
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • François Canovas
        • Sub-investigatore:
          • Hubert Blain
      • Nîmes, Francia, 30029
        • Reclutamento
        • Nîmes University Hospital
        • Sub-investigatore:
          • Géraldine LEGUELINEL-BLACHE, PharmaD
        • Sub-investigatore:
          • Jean-Marie KINOWSKI, PharmaD
        • Sub-investigatore:
          • Hélène RICHARD, PharmaD
        • Investigatore principale:
          • Chloe CHOUKROUN, PharmaD
        • Contatto:
          • Anissa Megzari
          • Numero di telefono: +33 (0)4.66.68.42.36
          • Email: drc@chu-nimes.fr
      • Toulouse, Francia
        • Reclutamento
        • CHU de TOULOUSE
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Julien Jouglen
        • Sub-investigatore:
          • Pierre Mansat
        • Sub-investigatore:
          • Fatemeh Nourhashemi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente (o il suo rappresentante) ha dato il suo consenso e ha firmato il modulo di consenso.
  • Il paziente è affiliato a un programma di assicurazione sanitaria.
  • Il paziente ha almeno 65 anni (≥) trattato con almeno (≥) cinque farmaci per almeno (≥) 6 mesi
  • Il paziente è disponibile per un follow-up di 3 mesi.
  • Il paziente è ricoverato nel reparto di chirurgia.
  • Paziente con punteggio Trivalle maggiore o uguale a 2 (≥).
  • Paziente che vive in una casa di cura o torna a casa dopo il ricovero.

Criteri di esclusione:

  • Il soggetto sta partecipando a un altro studio interventistico di categoria I.
  • Il soggetto si trova in un periodo di esclusione determinato da un altro studio.
  • Il soggetto è sotto tutela della giustizia.
  • Non è possibile dare al paziente (o alla sua persona di fiducia) informazioni informate.
  • Cure palliative

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Sperimentale: Gruppo interventistico B1
Altro: Revisione multidisciplinare dei farmaci (MMR)
Il farmacista clinico esegue la riconciliazione dei farmaci e l'analisi farmaceutica. Il medico esegue un esame clinico e l'analisi della cartella clinica. Entrambi partecipano a un colloquio collaborativo. Il medico dell'ospedale chiama il farmacista della comunità per discutere le modifiche proposte all'ordinanza e stabilire una nuova prescrizione. Al termine della degenza, il farmacista clinico condurrà un colloquio di uscita con il paziente. Tre mesi dopo la dimissione, il farmacista di comunità del paziente sarà contattato per valutare se le modifiche proposte nel MMR sono state accolte
Sperimentale: Gruppo interventistico B2
Altro: Revisione multidisciplinare dei farmaci (MMR)
Il farmacista clinico esegue la riconciliazione dei farmaci e l'analisi farmaceutica. Il medico esegue un esame clinico e l'analisi della cartella clinica. Entrambi partecipano a un colloquio collaborativo. Il medico dell'ospedale chiama il farmacista della comunità per discutere le modifiche proposte all'ordinanza e stabilire una nuova prescrizione. Al termine della degenza, il farmacista clinico condurrà un colloquio di uscita con il paziente. Tre mesi dopo la dimissione, il farmacista di comunità del paziente sarà contattato per valutare se le modifiche proposte nel MMR sono state accolte
Altro: Revisione multidisciplinare dei farmaci (MMR) con follow-up del farmacista di comunità

Revisione multidisciplinare dei farmaci (MMR) Il farmacista clinico esegue la riconciliazione dei farmaci e l'analisi farmaceutica. Il medico esegue un esame clinico e l'analisi della cartella clinica. Entrambi partecipano a un colloquio collaborativo. Il medico dell'ospedale chiama il medico della comunità per discutere le modifiche proposte all'ordinanza e stabilire una nuova prescrizione. Al termine della degenza, il farmacista clinico condurrà un colloquio di uscita con il paziente.

Follow-up comunitario Una sintesi del rapporto di follow-up indicante le modifiche terapeutiche (di seguito denominati documenti di corrispondenza multidisciplinare) sarà inviata al farmacista e al medico di comunità. Entro 2 mesi dalla dimissione, il farmacista esegue un follow-up dei cambi terapeutici accettati e non accettati dal medico di comunità.

Tre mesi dopo la dimissione, il farmacista di comunità del paziente sarà contattato per valutare se le modifiche proposte nel MMR sono state accolte.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del rischio di farmaci iatrogeni nei gruppi di intervento rispetto al gruppo di controllo
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il ricovero
Percentuale di pazienti che passano da un rischio intermedio o alto a un rischio basso in base al punteggio Trivalle (un punteggio compreso tra 0 e 10. Un punteggio 0-1 costituisce un basso rischio di ADE (12%), un punteggio 2-5 rappresenta un rischio medio (32%) e un punteggio 6-10 rappresenta un rischio elevato (53%)
3 mesi dopo il ricovero

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di modifiche terapeutiche proposte apportate dal farmacista clinico accettate dal medico clinico durante la revisione multidisciplinare dei farmaci nei gruppi sperimentali
Lasso di tempo: Dimissione dall'ospedale (massimo 30 giorni)
Numero di modifiche accettate/numero di modifiche proposte
Dimissione dall'ospedale (massimo 30 giorni)
Numero di farmaci potenzialmente inappropriati per paziente in ciascun gruppo
Lasso di tempo: Dimissione dall'ospedale (massimo 30 giorni)
Dimissione dall'ospedale (massimo 30 giorni)
Proporzione delle modifiche terapeutiche proposte dal team collaborativo accettate e/o rese permanenti
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la dimissione dall'ospedale
Numero di modifiche accettate/numero di modifiche proposte
3 mesi dopo la dimissione dall'ospedale
Numero di farmaci potenzialmente inappropriati per paziente in ciascun gruppo
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la dimissione dall'ospedale
3 mesi dopo la dimissione dall'ospedale
Tempo necessario per la revisione multidisciplinare dei farmaci nei gruppi interventistici (B1 e B2)
Lasso di tempo: Dimissione dall'ospedale (massimo 30 giorni)
Ore
Dimissione dall'ospedale (massimo 30 giorni)
Tempo necessario per la trasmissione di documenti di corrispondenza multidisciplinare nel gruppo B2
Lasso di tempo: Dimissione dall'ospedale (massimo 30 giorni)
Ore
Dimissione dall'ospedale (massimo 30 giorni)
Numero di documenti di corrispondenza multidisciplinare inviati agli attori di comunità del gruppo B2
Lasso di tempo: Dimissione dall'ospedale (massimo 30 giorni)
Dimissione dall'ospedale (massimo 30 giorni)
Descrizione delle modalità di diffusione dei documenti di corrispondenza multidisciplinare nel gruppo B2
Lasso di tempo: Dimissione dall'ospedale (massimo 30 giorni)
e-mail, fax o lettera
Dimissione dall'ospedale (massimo 30 giorni)
Descrizione del motivo della mancata trasmissione degli atti di corrispondenza multidisciplinare nel gruppo B2
Lasso di tempo: Dimissione dall'ospedale (massimo 30 giorni)
Dimissione dall'ospedale (massimo 30 giorni)
Tasso di pazienti per i quali il farmacista ha effettuato una revisione di follow-up delle modifiche terapeutiche proposte nel gruppo B2
Lasso di tempo: 2 mesi dopo la dimissione
2 mesi dopo la dimissione
Numero di documenti di corrispondenza multidisciplinare trasmessi dal farmacista di comunità del gruppo B2
Lasso di tempo: 2 mesi dopo la dimissione dall'ospedale
2 mesi dopo la dimissione dall'ospedale
Tasso di pazienti con almeno una riospedalizzazione in ciascun gruppo
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la dimissione dall'ospedale
3 mesi dopo la dimissione dall'ospedale
Tasso di mortalità in ciascun gruppo
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la dimissione dall'ospedale
3 mesi dopo la dimissione dall'ospedale
Soddisfazione del team sanitario nei gruppi interventistici (B1, B2)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la dimissione dall'ospedale
Questionario personalizzato in 7 parti
3 mesi dopo la dimissione dall'ospedale
soddisfazione del paziente in tutti i gruppi (A, B1, B2)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la dimissione dall'ospedale
questionario
3 mesi dopo la dimissione dall'ospedale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Investigatori

  • Investigatore principale: Jean-Marie Kinowski, Nîmes University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 luglio 2022

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

1 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIMAO/2017-02/JMK-01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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