Impacto da Revisão Multidisciplinar de Avaliação de Medicamentos em Departamentos de Cirurgia (CHIROPMEV)
19 de agosto de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Implementação e Impacto da Revisão Multidisciplinar de Medicamentos em Departamentos de Cirurgia no Manejo Medicamentoso de Pacientes Idosos
A presença de um farmacêutico clínico (pelos seus conhecimentos farmacológicos) e de um clínico geral (pelos seus conhecimentos somáticos) nos serviços de cirurgia contribuiria para melhorar a gestão dos medicamentos nos doentes idosos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
297
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jean-Marie Kinowski
- Número de telefone: +33(0)4.66.68.31.04
- E-mail: jean.marie.kinowski@chu-nimes.fr
Locais de estudo
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Grenoble, França, 38043
- Ainda não está recrutando
- CHU de GRENOBLE
-
Contato:
- Pierrick BEDOUCH
- Número de telefone: 04 76 76 54 97
- E-mail: PBedouch@chu-grenoble.fr
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Montpellier, França
- Recrutamento
- CHU de Montpellier
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Investigador principal:
- Maxime Villiet
-
Contato:
- Maxime Villiet
- Número de telefone: 04 67 33 85 62
- E-mail: m-villiet@chu-montpellier.fr
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Subinvestigador:
- François Canovas
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Subinvestigador:
- Hubert Blain
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Nîmes, França, 30029
- Recrutamento
- Nîmes University Hospital
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Subinvestigador:
- Géraldine LEGUELINEL-BLACHE, PharmaD
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Subinvestigador:
- Jean-Marie KINOWSKI, PharmaD
-
Subinvestigador:
- Hélène RICHARD, PharmaD
-
Investigador principal:
- Chloe CHOUKROUN, PharmaD
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Contato:
- Anissa Megzari
- Número de telefone: +33 (0)4.66.68.42.36
- E-mail: drc@chu-nimes.fr
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Toulouse, França
- Recrutamento
- CHU de Toulouse
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Contato:
- Julien Jouglen
- Número de telefone: 05 67 77 10 55
- E-mail: jouglen.j@chu-toulouse.fr
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Investigador principal:
- Julien Jouglen
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Subinvestigador:
- Pierre Mansat
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Subinvestigador:
- Fatemeh Nourhashemi
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente (ou seu representante) deu seu consentimento e assinou o formulário de consentimento.
- O paciente é afiliado a um programa de seguro de saúde.
- O paciente tem pelo menos 65 anos (≥) tratado com pelo menos (≥) cinco medicamentos por pelo menos (≥) 6 meses
- O paciente está disponível para um acompanhamento de 3 meses.
- O paciente está internado no departamento de cirurgia.
- Paciente com escore Trivalle maior ou igual a 2 (≥).
- Paciente morando em casa de repouso ou voltando para casa após internação.
Critério de exclusão:
- O sujeito está participando de outro estudo intervencional de categoria I.
- O sujeito encontra-se em período de exclusão determinado por outro estudo.
- O assunto está sob tutela de justiça.
- Não é possível dar informações informadas ao paciente (ou pessoa de sua confiança).
- Cuidado paliativo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
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Experimental: Grupo de intervenção B1
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O farmacêutico clínico realiza reconciliação de medicamentos e análises farmacêuticas.
O médico realiza um exame clínico e análise do prontuário.
Ambos participam de uma entrevista colaborativa.
O médico do hospital liga para o farmacêutico comunitário para discutir as mudanças propostas no pedido e estabelecer uma nova receita.
Ao final da internação, o farmacêutico clínico realizará uma entrevista de desligamento com o paciente.
Três meses após a alta, o farmacêutico comunitário do paciente será contatado para avaliar se as alterações propostas na RMM foram aceitas
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Experimental: Grupo de intervenção B2
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O farmacêutico clínico realiza reconciliação de medicamentos e análises farmacêuticas.
O médico realiza um exame clínico e análise do prontuário.
Ambos participam de uma entrevista colaborativa.
O médico do hospital liga para o farmacêutico comunitário para discutir as mudanças propostas no pedido e estabelecer uma nova receita.
Ao final da internação, o farmacêutico clínico realizará uma entrevista de desligamento com o paciente.
Três meses após a alta, o farmacêutico comunitário do paciente será contatado para avaliar se as alterações propostas na RMM foram aceitas
Outro: Revisão Multidisciplinar de Medicamentos (MMR) com acompanhamento de farmacêutico comunitário
Revisão multidisciplinar de medicamentos (MMR) O farmacêutico clínico realiza a reconciliação de medicamentos e análises farmacêuticas. O médico realiza um exame clínico e análise do prontuário. Ambos participam de uma entrevista colaborativa. O médico do hospital liga para o médico da comunidade para discutir as mudanças propostas no pedido e estabelecer uma nova receita. Ao final da internação, o farmacêutico clínico realizará uma entrevista de desligamento com o paciente. Acompanhamento comunitário Um resumo do relatório de acompanhamento informando as modificações terapêuticas (denominados abaixo de documentos de correspondência multidisciplinar) será enviado ao médico e farmacêutico comunitário. Até 2 meses após a alta, o farmacêutico faz um acompanhamento das mudanças de medicamentos aceitas e não aceitas pelo médico da comunidade. Três meses após a alta, o farmacêutico comunitário do paciente será contatado para avaliar se as alterações propostas na RMM foram aceitas. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no risco de drogas iatrogênicas em grupos de intervenção versus grupo de controle
Prazo: 3 meses após internação
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Proporção de pacientes em transição de risco intermediário ou alto para baixo de acordo com a pontuação Trivalle (uma pontuação entre 0-10.
Uma pontuação de 0 a 1 constitui um baixo risco de EAM (12%), a pontuação de 2 a 5 representa um risco médio (32%) e uma pontuação de 6 a 10 representa um alto risco (53%)
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3 meses após internação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de modificações de medicamentos propostas feitas pelo farmacêutico clínico aceitas pelo médico clínico durante a Revisão Multidisciplinar de Medicamentos nos grupos experimentais
Prazo: Alta hospitalar (máximo 30 dias)
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Número de modificações aceitas/número de modificações propostas
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Alta hospitalar (máximo 30 dias)
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Número de medicamentos potencialmente inapropriados por paciente em cada grupo
Prazo: Alta hospitalar (máximo 30 dias)
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Alta hospitalar (máximo 30 dias)
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Proporção de modificações de medicamentos propostas feitas pela equipe colaborativa aceitas e/ou tornadas permanentes
Prazo: 3 meses após alta hospitalar
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Número de modificações aceitas/número de modificações propostas
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3 meses após alta hospitalar
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Número de medicamentos potencialmente inapropriados por paciente em cada grupo
Prazo: 3 meses após alta hospitalar
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3 meses após alta hospitalar
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Tempo necessário para Revisão Multidisciplinar de Medicação nos grupos de intervenção (B1 e B2)
Prazo: Alta hospitalar (máximo 30 dias)
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Horas
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Alta hospitalar (máximo 30 dias)
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Tempo necessário para enviar documentos de correspondência multidisciplinar no grupo B2
Prazo: Alta hospitalar (máximo 30 dias)
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Horas
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Alta hospitalar (máximo 30 dias)
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Número de correspondências multidisciplinares enviadas aos agentes comunitários do grupo B2
Prazo: Alta hospitalar (máximo 30 dias)
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Alta hospitalar (máximo 30 dias)
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Descrição do modo de difusão de documentos de correspondência multidisciplinar no grupo B2
Prazo: Alta hospitalar (máximo 30 dias)
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e-mail, fax ou carta
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Alta hospitalar (máximo 30 dias)
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Descrição do motivo da não transmissão de documentos de correspondência multidisciplinar no grupo B2
Prazo: Alta hospitalar (máximo 30 dias)
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Alta hospitalar (máximo 30 dias)
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Taxa de pacientes para os quais uma revisão de acompanhamento das mudanças de medicamentos propostas foi realizada pelo farmacêutico no grupo B2
Prazo: 2 meses pós alta
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2 meses pós alta
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Número de documentos de correspondência multidisciplinar transmitidos por farmacêutico comunitário no grupo B2
Prazo: 2 meses após a alta hospitalar
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2 meses após a alta hospitalar
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Taxa de pacientes com pelo menos uma reinternação em cada grupo
Prazo: 3 meses após alta hospitalar
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3 meses após alta hospitalar
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Taxa de mortalidade em cada grupo
Prazo: 3 meses após alta hospitalar
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3 meses após alta hospitalar
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Satisfação da equipe de saúde em grupos de intervenção (B1, B2)
Prazo: 3 meses após alta hospitalar
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Questionário personalizado de 7 partes
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3 meses após alta hospitalar
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satisfação do paciente em todos os grupos (A, B1, B2)
Prazo: 3 meses após alta hospitalar
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questionário
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3 meses após alta hospitalar
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Marie Kinowski, Nîmes University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de julho de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
1 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIMAO/2017-02/JMK-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .