Monitieteisen lääkityksen arvioinnin vaikutus kirurgian osastoilla (CHIROPMEV)
tiistai 19. elokuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Monitieteisen lääkearvioinnin toteutus ja vaikutus iäkkäiden potilaiden lääkehoitoon kirurgian osastoilla
Kliinisen farmaseutin (heidän farmakologisen asiantuntemuksensa vuoksi) ja yleislääkärin (somaattisen asiantuntemuksensa vuoksi) läsnäolo kirurgian osastoilla parantaisi iäkkäiden potilaiden lääkehoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
297
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jean-Marie Kinowski
- Puhelinnumero: +33(0)4.66.68.31.04
- Sähköposti: jean.marie.kinowski@chu-nimes.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Grenoble, Ranska, 38043
- Ei vielä rekrytointia
- CHU de GRENOBLE
-
Ottaa yhteyttä:
- Pierrick BEDOUCH
- Puhelinnumero: 04 76 76 54 97
- Sähköposti: PBedouch@chu-grenoble.fr
-
Montpellier, Ranska
- Rekrytointi
- CHU de Montpellier
-
Päätutkija:
- Maxime Villiet
-
Ottaa yhteyttä:
- Maxime Villiet
- Puhelinnumero: 04 67 33 85 62
- Sähköposti: m-villiet@chu-montpellier.fr
-
Alatutkija:
- François Canovas
-
Alatutkija:
- Hubert Blain
-
Nîmes, Ranska, 30029
- Rekrytointi
- Nîmes University Hospital
-
Alatutkija:
- Géraldine LEGUELINEL-BLACHE, PharmaD
-
Alatutkija:
- Jean-Marie KINOWSKI, PharmaD
-
Alatutkija:
- Hélène RICHARD, PharmaD
-
Päätutkija:
- Chloe CHOUKROUN, PharmaD
-
Ottaa yhteyttä:
- Anissa Megzari
- Puhelinnumero: +33 (0)4.66.68.42.36
- Sähköposti: drc@chu-nimes.fr
-
Toulouse, Ranska
- Rekrytointi
- CHU de Toulouse
-
Ottaa yhteyttä:
- Julien Jouglen
- Puhelinnumero: 05 67 77 10 55
- Sähköposti: jouglen.j@chu-toulouse.fr
-
Päätutkija:
- Julien Jouglen
-
Alatutkija:
- Pierre Mansat
-
Alatutkija:
- Fatemeh Nourhashemi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas (tai hänen edustajansa) on antanut suostumuksensa ja allekirjoittanut suostumuslomakkeen.
- Potilas kuuluu sairausvakuutusohjelmaan.
- Potilas on vähintään 65-vuotias (≥), jota on hoidettu vähintään (≥) viidellä lääkkeellä vähintään (≥) 6 kuukauden ajan
- Potilas on tavoitettavissa 3 kuukauden seurantaan.
- Potilas on sairaalahoidossa leikkausosastolla.
- Potilas, jonka Trivalle-pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 2 (≥).
- Potilas, joka asuu hoitokodissa tai palaa kotiin sairaalahoidon jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkittava osallistuu toiseen kategorian I interventiotutkimukseen.
- Kohde on toisen tutkimuksen määräämässä poissulkemisjaksossa.
- Aihe on oikeusturvan alainen.
- Potilaalle (tai hänen luottamushenkilölleen) ei ole mahdollista antaa perusteltua tietoa.
- Palliatiivinen hoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
|
|
|
Kokeellinen: B1-interventioryhmä
|
Kliininen proviisor tekee lääkityssovituksen ja lääkeanalyysin.
Lääkäri suorittaa kliinisen tutkimuksen ja analyysin sairauskertomuksesta.
Molemmat osallistuvat yhteistyöhaastatteluun.
Sairaalan lääkäri soittaa apteekkiin keskustellakseen määräyksen muutoksista ja uuden reseptin laatimisesta.
Oleskelun päätyttyä kliininen apteekki suorittaa poistumishaastattelun potilaan kanssa.
Kolme kuukautta kotiutuksen jälkeen potilaan apteekkiin otetaan yhteyttä sen arvioimiseksi, hyväksyttiinkö MMR:ssä ehdotetut muutokset
|
|
Kokeellinen: B2-interventioryhmä
|
Kliininen proviisor tekee lääkityssovituksen ja lääkeanalyysin.
Lääkäri suorittaa kliinisen tutkimuksen ja analyysin sairauskertomuksesta.
Molemmat osallistuvat yhteistyöhaastatteluun.
Sairaalan lääkäri soittaa apteekkiin keskustellakseen määräyksen muutoksista ja uuden reseptin laatimisesta.
Oleskelun päätyttyä kliininen apteekki suorittaa poistumishaastattelun potilaan kanssa.
Kolme kuukautta kotiutuksen jälkeen potilaan apteekkiin otetaan yhteyttä sen arvioimiseksi, hyväksyttiinkö MMR:ssä ehdotetut muutokset
Monitieteinen lääkearviointi (MMR) Kliininen proviisor tekee lääkityssovituksen ja lääkeanalyysin. Lääkäri suorittaa kliinisen tutkimuksen ja analyysin sairauskertomuksesta. Molemmat osallistuvat yhteistyöhaastatteluun. Sairaalan lääkäri soittaa kunnanlääkärille keskustellakseen määräyksen muutoksista ja laatiakseen uuden reseptin. Oleskelun päätyttyä kliininen apteekki suorittaa poistumishaastattelun potilaan kanssa. Yhteisön seuranta Yhteenveto seurantaraportista, jossa esitetään terapeuttiset muutokset (jota kutsutaan jäljempänä monitieteisiksi kirjeenvaihtoasiakirjoiksi), lähetetään apteekkihenkilökunnalle ja lääkärille. Apteekki suorittaa 2 kuukauden kuluessa kotiutuksen jälkeen seurannan paikallislääkärin hyväksymistä ja hyväksymättömistä lääkemuutoksista. Kolmen kuukauden kuluttua kotiuttamisesta potilaan apteekkiin otetaan yhteyttä sen arvioimiseksi, hyväksyttiinkö MMR:ssä ehdotetut muutokset. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos iatrogeenisten lääkkeiden riskissä interventioryhmissä verrattuna kontrolliryhmään
Aikaikkuna: 3 kuukautta sairaalahoidon jälkeen
|
Niiden potilaiden osuus, jotka siirtyvät keskitasosta tai korkeasta riskistä alhaiseen Trivalle-pisteiden mukaan (pisteet välillä 0-10.
Pistemäärä 0-1 edustaa pientä ADE-riskiä (12 %), pisteet 2-5 edustaa keskimääräistä riskiä (32 %) ja pisteet 6-10 edustaa suurta riskiä (53 %).
|
3 kuukautta sairaalahoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisen farmaseutin ehdottamien lääkemuutosten osuus, jotka kliinisen lääkärin hyväksyi Monitieteisen lääkekatsauksen aikana koeryhmissä
Aikaikkuna: Kotiutus sairaalasta (enintään 30 päivää)
|
Hyväksyttyjen muutosten lukumäärä / ehdotettujen muutosten lukumäärä
|
Kotiutus sairaalasta (enintään 30 päivää)
|
|
Mahdollisesti sopimattomien lääkkeiden määrä potilasta kohti kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: Kotiutus sairaalasta (enintään 30 päivää)
|
Kotiutus sairaalasta (enintään 30 päivää)
|
|
|
Yhteistyöryhmän tekemien ehdotettujen lääkemuutosten osuus hyväksytyistä ja/tai pysyviksi tehdyistä
Aikaikkuna: 3 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Hyväksyttyjen muutosten lukumäärä / ehdotettujen muutosten lukumäärä
|
3 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
Mahdollisesti sopimattomien lääkkeiden määrä potilasta kohti kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
3 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
|
Monitieteiseen lääkearviointiin tarvittava aika interventioryhmissä (B1 ja B2)
Aikaikkuna: Kotiutus sairaalasta (enintään 30 päivää)
|
Tuntia
|
Kotiutus sairaalasta (enintään 30 päivää)
|
|
Monitieteisten kirjeenvaihtoasiakirjojen lähettämiseen tarvittava aika B2-ryhmässä
Aikaikkuna: Kotiutus sairaalasta (enintään 30 päivää)
|
Tuntia
|
Kotiutus sairaalasta (enintään 30 päivää)
|
|
B2-ryhmän yhteisön toimijoille lähetettyjen monitieteisten kirjeenvaihtoasiakirjojen lukumäärä
Aikaikkuna: Kotiutus sairaalasta (enintään 30 päivää)
|
Kotiutus sairaalasta (enintään 30 päivää)
|
|
|
Kuvaus monitieteisten kirjeenvaihtoasiakirjojen levittämistavasta B2-ryhmässä
Aikaikkuna: Kotiutus sairaalasta (enintään 30 päivää)
|
sähköpostilla, faksilla tai kirjeellä
|
Kotiutus sairaalasta (enintään 30 päivää)
|
|
Kuvaus syistä, joiden vuoksi B2-ryhmässä ei ole lähetetty monialaisia kirjeenvaihtoasiakirjoja
Aikaikkuna: Kotiutus sairaalasta (enintään 30 päivää)
|
Kotiutus sairaalasta (enintään 30 päivää)
|
|
|
Niiden potilaiden osuus, joille apteekki on suorittanut ehdotettujen lääkitysmuutosten seurantatarkistuksen B2-ryhmässä
Aikaikkuna: 2 kuukautta irtisanomisen jälkeen
|
2 kuukautta irtisanomisen jälkeen
|
|
|
Yhteisön proviisorin toimittamien monialaisten kirjeenvaihtoasiakirjojen lukumäärä ryhmässä B2
Aikaikkuna: 2 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
2 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
|
Vähintään yhden uudelleensairaalahoidon saaneiden potilaiden osuus kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
3 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
|
Kuolleisuus kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
3 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
|
Terveydenhuoltotiimin tyytyväisyys interventioryhmissä (B1, B2)
Aikaikkuna: 3 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Mittatilaustyönä tehty 7-osainen kyselylomake
|
3 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
potilastyytyväisyys kaikissa ryhmissä (A, B1, B2)
Aikaikkuna: 3 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
kyselylomake
|
3 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-Marie Kinowski, Nîmes University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 18. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIMAO/2017-02/JMK-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .