Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av multidisciplinär läkemedelsbedömning på kirurgiska avdelningar (CHIROPMEV)

10 juli 2023 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Implementering och inverkan av multidisciplinär läkemedelsöversyn på kirurgiska avdelningar på läkemedelshantering av äldre patienter

Närvaron av en klinisk farmaceut (för sin farmakologiska expertis) och en allmänläkare (för sin somatiska expertis) på kirurgiska avdelningar skulle bidra till att förbättra hanteringen av mediciner hos äldre patienter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

297

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Grenoble, Frankrike, 38043
        • Har inte rekryterat ännu
        • CHU de Grenoble
        • Kontakt:
      • Montpellier, Frankrike
        • Rekrytering
        • CHU de Montpellier
        • Huvudutredare:
          • Maxime Villiet
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • François Canovas
        • Underutredare:
          • Hubert Blain
      • Nîmes, Frankrike, 30029
        • Rekrytering
        • Nîmes University Hospital
        • Underutredare:
          • Géraldine LEGUELINEL-BLACHE, PharmaD
        • Underutredare:
          • Jean-Marie KINOWSKI, PharmaD
        • Underutredare:
          • Hélène RICHARD, PharmaD
        • Huvudutredare:
          • Chloe CHOUKROUN, PharmaD
        • Kontakt:
      • Toulouse, Frankrike
        • Rekrytering
        • CHU de Toulouse
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Julien Jouglen
        • Underutredare:
          • Pierre Mansat
        • Underutredare:
          • Fatemeh Nourhashemi

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten (eller dennes ombud) har gett sitt samtycke och undertecknat samtyckesformuläret.
  • Patienten är ansluten till ett sjukförsäkringsprogram.
  • Patienten är minst 65 år (≥) behandlad med minst (≥) fem mediciner i minst (≥) 6 månader
  • Patienten är tillgänglig för en uppföljning på 3 månader.
  • Patienten är inlagd på operationsavdelningen.
  • Patient med en Trivalle-poäng större än eller lika med 2 (≥).
  • Patient som bor på ett äldreboende eller går hem efter sjukhusvistelse.

Exklusions kriterier:

  • Försökspersonen deltar i en annan kategori I-interventionsstudie.
  • Ämnet befinner sig i en uteslutningsperiod som bestäms av en annan studie.
  • Ämnet står under rättvisans skydd.
  • Det är inte möjligt att ge patienten (eller dennes betrodda person) informerad information.
  • Palliativ vård

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Experimentell: B1 interventionsgrupp
Övrig: Multidisciplinär läkemedelsgenomgång (MMR)
Den kliniska farmaceuten utför läkemedelsavstämning och läkemedelsanalys. Läkaren gör en klinisk undersökning och analys av journalen. Båda deltar i en samarbetsintervju. Sjukhusläkaren ringer samhällsapoteket för att diskutera föreslagna ändringar på beställningen och för att upprätta ett nytt recept. I slutet av vistelsen kommer den kliniska farmaceuten att genomföra en utträdesintervju med patienten. Tre månader efter utskrivningen kommer patientens kommunala farmaceut att kontaktas för att bedöma om de ändringar som föreslagits i MMR accepterades
Experimentell: B2 interventionsgrupp
Övrig: Multidisciplinär läkemedelsgenomgång (MMR)
Den kliniska farmaceuten utför läkemedelsavstämning och läkemedelsanalys. Läkaren gör en klinisk undersökning och analys av journalen. Båda deltar i en samarbetsintervju. Sjukhusläkaren ringer samhällsapoteket för att diskutera föreslagna ändringar på beställningen och för att upprätta ett nytt recept. I slutet av vistelsen kommer den kliniska farmaceuten att genomföra en utträdesintervju med patienten. Tre månader efter utskrivningen kommer patientens kommunala farmaceut att kontaktas för att bedöma om de ändringar som föreslagits i MMR accepterades
Övrig: Multidisciplinär läkemedelsgenomgång (MMR) med kommunal farmaceutuppföljning

Multidisciplinär läkemedelsgenomgång (MMR) Den kliniska farmaceuten utför läkemedelsavstämning och läkemedelsanalys. Läkaren gör en klinisk undersökning och analys av journalen. Båda deltar i en samarbetsintervju. Sjukhusläkaren ringer samhällsläkaren för att diskutera föreslagna ändringar på beställningen och för att upprätta ett nytt recept. I slutet av vistelsen kommer den kliniska farmaceuten att genomföra en utträdesintervju med patienten.

Samhällsuppföljning En sammanfattning av uppföljningsrapporten som anger de terapeutiska modifieringarna (kallas nedan multidisciplinära korrespondensdokument) kommer att skickas till samhällsfarmaceuten och läkaren. Inom 2 månader efter utskrivning gör farmaceuten en uppföljning av läkemedelsförändringar som accepteras och inte accepteras av samhällsläkaren.

Tre månader efter utskrivningen kommer patientens kommunala farmaceut att kontaktas för att bedöma om de ändringar som föreslagits i MMR accepterades.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i iatrogen läkemedelsrisk i interventionsgrupper kontra kontrollgrupp
Tidsram: 3 månader efter sjukhusvistelse
Andel patienter som övergår från medelhög eller hög till låg risk enligt Trivalle-poäng (en poäng mellan 0-10. En poäng 0-1 utgör en låg ADE-risk (12%), poäng 2-5 representerar en genomsnittlig risk (32%) och en poäng 6-10 representerar en hög risk (53%)
3 månader efter sjukhusvistelse

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel föreslagna läkemedelsändringar gjorda av den kliniska farmaceuten som godkänts av den kliniska läkaren under den multidisciplinära läkemedelsgenomgången i experimentgrupperna
Tidsram: Sjukhusutskrivning (max 30 dagar)
Antal accepterade ändringar/antal föreslagna ändringar
Sjukhusutskrivning (max 30 dagar)
Antal potentiellt olämpliga mediciner per patient i varje grupp
Tidsram: Sjukhusutskrivning (max 30 dagar)
Sjukhusutskrivning (max 30 dagar)
Andel föreslagna läkemedelsändringar gjorda av samarbetsteamet accepterade och/eller gjordes permanenta
Tidsram: 3 månader efter sjukhusutskrivning
Antal accepterade ändringar/antal föreslagna ändringar
3 månader efter sjukhusutskrivning
Antal potentiellt olämpliga mediciner per patient i varje grupp
Tidsram: 3 månader efter sjukhusutskrivning
3 månader efter sjukhusutskrivning
Tid som krävs för multidisciplinär läkemedelsgenomgång i interventionsgrupperna (B1 och B2)
Tidsram: Sjukhusutskrivning (max 30 dagar)
Timmar
Sjukhusutskrivning (max 30 dagar)
Tid som krävs för att sända tvärvetenskapliga korrespondensdokument i B2-gruppen
Tidsram: Sjukhusutskrivning (max 30 dagar)
Timmar
Sjukhusutskrivning (max 30 dagar)
Antal tvärvetenskapliga korrespondensdokument som skickats till samhällsaktörerna i B2-gruppen
Tidsram: Sjukhusutskrivning (max 30 dagar)
Sjukhusutskrivning (max 30 dagar)
Beskrivning av spridningssätt för multidisciplinära korrespondensdokument i B2-gruppen
Tidsram: Sjukhusutskrivning (max 30 dagar)
e-post, fax eller brev
Sjukhusutskrivning (max 30 dagar)
Beskrivning av orsaken till att tvärvetenskapliga korrespondenshandlingar inte sänds i B2-gruppen
Tidsram: Sjukhusutskrivning (max 30 dagar)
Sjukhusutskrivning (max 30 dagar)
Andelen patienter för vilka en uppföljande granskning av föreslagna läkemedelsförändringar har utförts av farmaceuten i B2-gruppen
Tidsram: 2 månader efter utskrivning
2 månader efter utskrivning
Antal tvärvetenskapliga korrespondenshandlingar som överförts av kommunala apotekare i grupp B2
Tidsram: 2 månader efter utskrivning från sjukhuset
2 månader efter utskrivning från sjukhuset
Antal patienter med minst en återinläggning i varje grupp
Tidsram: 3 månader efter sjukhusutskrivning
3 månader efter sjukhusutskrivning
Dödlighet i varje grupp
Tidsram: 3 månader efter sjukhusutskrivning
3 månader efter sjukhusutskrivning
Sjukvårdsteams tillfredsställelse i interventionsgrupper (B1, B2)
Tidsram: 3 månader efter sjukhusutskrivning
Specialbyggt 7-delat frågeformulär
3 månader efter sjukhusutskrivning
patientnöjdhet i alla grupper (A, B1, B2)
Tidsram: 3 månader efter sjukhusutskrivning
frågeformulär
3 månader efter sjukhusutskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Utredare

  • Huvudutredare: Jean-Marie Kinowski, Nîmes University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 juli 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2019

Första postat (Faktisk)

1 februari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NIMAO/2017-02/JMK-01

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk sjukdom

Kliniska prövningar på Multidisciplinär läkemedelsgenomgång (MMR)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera