수술 부서에서 다학제 약물 평가 검토의 영향 (CHIROPMEV)
2025년 8월 19일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
노인 환자의 약물 관리에 외과 부서에서 다학제 약물 검토의 구현 및 영향
수술 부서에 임상약사(약리학적 전문지식)와 일반의(신체적 전문지식)의 존재는 고령 환자의 약물 관리 개선에 기여할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
297
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jean-Marie Kinowski
- 전화번호: +33(0)4.66.68.31.04
- 이메일: jean.marie.kinowski@chu-nimes.fr
연구 장소
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Grenoble, 프랑스, 38043
- 아직 모집하지 않음
- CHU de GRENOBLE
-
연락하다:
- Pierrick BEDOUCH
- 전화번호: 04 76 76 54 97
- 이메일: PBedouch@chu-grenoble.fr
-
Montpellier, 프랑스
- 모병
- CHU de Montpellier
-
수석 연구원:
- Maxime Villiet
-
연락하다:
- Maxime Villiet
- 전화번호: 04 67 33 85 62
- 이메일: m-villiet@chu-montpellier.fr
-
부수사관:
- François Canovas
-
부수사관:
- Hubert Blain
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Nîmes, 프랑스, 30029
- 모병
- Nîmes University Hospital
-
부수사관:
- Géraldine LEGUELINEL-BLACHE, PharmaD
-
부수사관:
- Jean-Marie KINOWSKI, PharmaD
-
부수사관:
- Hélène RICHARD, PharmaD
-
수석 연구원:
- Chloe CHOUKROUN, PharmaD
-
연락하다:
- Anissa Megzari
- 전화번호: +33 (0)4.66.68.42.36
- 이메일: drc@chu-nimes.fr
-
Toulouse, 프랑스
- 모병
- CHU de Toulouse
-
연락하다:
- Julien Jouglen
- 전화번호: 05 67 77 10 55
- 이메일: jouglen.j@chu-toulouse.fr
-
수석 연구원:
- Julien Jouglen
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부수사관:
- Pierre Mansat
-
부수사관:
- Fatemeh Nourhashemi
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자(또는 그 대리인)가 동의하고 동의서에 서명했습니다.
- 환자는 건강 보험 프로그램에 가입되어 있습니다.
- 환자가 65세 이상(≥)인 경우 6개월 이상(≥) 5가지 이상의 약물 치료를 받습니다.
- 환자는 3개월의 후속 조치가 가능합니다.
- 환자는 수술 부서에 입원했습니다.
- Trivalle 점수가 2 이상(≥)인 환자.
- 요양원에 거주하거나 입원 후 집으로 돌아가는 환자.
제외 기준:
- 피험자는 다른 범주 I 중재 연구에 참여하고 있습니다.
- 피험자는 다른 연구에 의해 결정된 제외 기간에 있습니다.
- 주제는 정의의 보호하에 있습니다.
- 환자(또는 환자가 신뢰하는 사람)에게 정보를 제공하는 것은 불가능합니다.
- 완화 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
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실험적: B1 중재 그룹
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임상 약사는 약물 조정 및 약물 분석을 수행합니다.
의사는 의료 기록의 임상 검사 및 분석을 수행합니다.
둘 다 공동 인터뷰에 참여합니다.
병원 의사는 지역 약사에게 전화를 걸어 주문에 대해 제안된 변경 사항을 논의하고 새로운 처방을 설정합니다.
체류가 끝나면 임상 약사가 환자와 출구 인터뷰를 실시합니다.
퇴원 3개월 후, 환자의 지역사회 약사에게 연락하여 MMR에서 제안된 변경 사항이 수락되었는지 평가합니다.
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실험적: B2 중재 그룹
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임상 약사는 약물 조정 및 약물 분석을 수행합니다.
의사는 의료 기록의 임상 검사 및 분석을 수행합니다.
둘 다 공동 인터뷰에 참여합니다.
병원 의사는 지역 약사에게 전화를 걸어 주문에 대해 제안된 변경 사항을 논의하고 새로운 처방을 설정합니다.
체류가 끝나면 임상 약사가 환자와 출구 인터뷰를 실시합니다.
퇴원 3개월 후, 환자의 지역사회 약사에게 연락하여 MMR에서 제안된 변경 사항이 수락되었는지 평가합니다.
종합 약물 검토(MMR) 임상 약사가 약물 조정 및 약학적 분석을 수행합니다. 의사는 의료 기록의 임상 검사 및 분석을 수행합니다. 둘 다 공동 인터뷰에 참여합니다. 병원 의사는 지역사회 의사에게 전화를 걸어 명령에 대해 제안된 변경 사항을 논의하고 새로운 처방을 설정합니다. 체류가 끝나면 임상 약사가 환자와 출구 인터뷰를 실시합니다. 커뮤니티 후속 조치 치료적 수정 사항이 명시된 후속 보고서의 요약(이하 종합 서신 문서라고 함)이 커뮤니티 약사 및 의사에게 전송됩니다. 퇴원 후 2개월 이내에 약사는 지역사회 의사가 수락한 약물 변경 사항과 수락하지 않은 약물 변경 사항에 대한 후속 조치를 수행합니다. 퇴원 후 3개월이 지나면 환자의 지역사회 약사에게 연락하여 MMR에서 제안된 변경 사항이 수락되었는지 평가합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 그룹과 대조군의 의원성 약물 위험 변화
기간: 입원 후 3개월
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Trivalle 점수(0-10 사이의 점수.
0~1점은 낮은 ADE 위험(12%), 2~5점은 평균 위험(32%), 6~10점은 높은 위험(53%)을 나타냅니다.
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입원 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실험군에서 다학제 약물 검토 동안 임상 의사가 수락한 임상 약사가 제안한 약물 수정의 비율
기간: 퇴원(최대 30일)
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수락된 수정 수/제안된 수정 수
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퇴원(최대 30일)
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각 그룹의 환자당 잠재적으로 부적절한 약물의 수
기간: 퇴원(최대 30일)
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퇴원(최대 30일)
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협력 팀이 수락 및/또는 영구적으로 만든 제안된 약물 수정의 비율
기간: 퇴원 후 3개월
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수락된 수정 수/제안된 수정 수
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퇴원 후 3개월
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각 그룹의 환자당 잠재적으로 부적절한 약물의 수
기간: 퇴원 후 3개월
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퇴원 후 3개월
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중재 그룹(B1 및 B2)에서 다학제 약물 검토에 필요한 시간
기간: 퇴원(최대 30일)
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시간
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퇴원(최대 30일)
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B2 그룹에서 다학제 통신 문서를 전송하는 데 필요한 시간
기간: 퇴원(최대 30일)
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시간
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퇴원(최대 30일)
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B2 그룹의 커뮤니티 활동가에게 보낸 다학제 간 서신 문서의 수
기간: 퇴원(최대 30일)
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퇴원(최대 30일)
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B2 그룹에서 다학제간 서신 문서의 확산 방식에 대한 설명
기간: 퇴원(최대 30일)
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이메일, 팩스 또는 편지
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퇴원(최대 30일)
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B2 그룹의 다학제 통신 문서 미전송 사유 설명
기간: 퇴원(최대 30일)
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퇴원(최대 30일)
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제안된 약물 변경에 대한 후속 검토가 B2 그룹의 약사에 의해 수행된 환자의 비율
기간: 퇴원 후 2개월
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퇴원 후 2개월
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그룹 B2의 지역사회 약사가 전송한 다학제 통신 문서의 수
기간: 퇴원 후 2개월
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퇴원 후 2개월
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각 그룹에서 최소 1회 재입원한 환자 비율
기간: 퇴원 후 3개월
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퇴원 후 3개월
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각 그룹의 사망률
기간: 퇴원 후 3개월
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퇴원 후 3개월
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중재 그룹의 의료 팀 만족도(B1, B2)
기간: 퇴원 후 3개월
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맞춤형 7부분 설문지
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퇴원 후 3개월
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모든 그룹(A, B1, B2)의 환자 만족도
기간: 퇴원 후 3개월
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설문지
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퇴원 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jean-Marie Kinowski, Nîmes University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 18일
기본 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 30일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .