Impacto de la revisión multidisciplinaria de evaluación de medicamentos en los departamentos de cirugía (CHIROPMEV)
19 de agosto de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Implementación e Impacto de la Revisión Multidisciplinaria de Medicamentos en los Departamentos de Cirugía en el Manejo de Medicamentos de Pacientes Ancianos
La presencia de un farmacéutico clínico (por su experiencia farmacológica) y un médico general (por su experiencia somática) en los servicios de cirugía contribuiría a mejorar la gestión de medicamentos en pacientes de edad avanzada.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
297
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jean-Marie Kinowski
- Número de teléfono: +33(0)4.66.68.31.04
- Correo electrónico: jean.marie.kinowski@chu-nimes.fr
Ubicaciones de estudio
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-
Grenoble, Francia, 38043
- Aún no reclutando
- CHU de GRENOBLE
-
Contacto:
- Pierrick BEDOUCH
- Número de teléfono: 04 76 76 54 97
- Correo electrónico: PBedouch@chu-grenoble.fr
-
Montpellier, Francia
- Reclutamiento
- CHU de Montpellier
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Investigador principal:
- Maxime Villiet
-
Contacto:
- Maxime Villiet
- Número de teléfono: 04 67 33 85 62
- Correo electrónico: m-villiet@chu-montpellier.fr
-
Sub-Investigador:
- François Canovas
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Sub-Investigador:
- Hubert Blain
-
Nîmes, Francia, 30029
- Reclutamiento
- Nîmes University Hospital
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Sub-Investigador:
- Géraldine LEGUELINEL-BLACHE, PharmaD
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Sub-Investigador:
- Jean-Marie KINOWSKI, PharmaD
-
Sub-Investigador:
- Hélène RICHARD, PharmaD
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Investigador principal:
- Chloe CHOUKROUN, PharmaD
-
Contacto:
- Anissa Megzari
- Número de teléfono: +33 (0)4.66.68.42.36
- Correo electrónico: drc@chu-nimes.fr
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Toulouse, Francia
- Reclutamiento
- CHU de Toulouse
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Contacto:
- Julien Jouglen
- Número de teléfono: 05 67 77 10 55
- Correo electrónico: jouglen.j@chu-toulouse.fr
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Investigador principal:
- Julien Jouglen
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Sub-Investigador:
- Pierre Mansat
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Sub-Investigador:
- Fatemeh Nourhashemi
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente (o su representante) ha dado su consentimiento y firmado el formulario de consentimiento.
- El paciente está afiliado a un programa de seguro de salud.
- El paciente tiene al menos 65 años (≥) tratado con al menos (≥) cinco medicamentos durante al menos (≥) 6 meses
- El paciente está disponible para un seguimiento de 3 meses.
- El paciente está hospitalizado en el departamento de cirugía.
- Paciente con puntaje de Trivalle mayor o igual a 2 (≥).
- Paciente que vive en una residencia de ancianos o que regresa a casa después de una hospitalización.
Criterio de exclusión:
- El sujeto está participando en otro estudio de intervención de categoría I.
- El sujeto se encuentra en un período de exclusión determinado por otro estudio.
- El tema está bajo salvaguardia de la justicia.
- No es posible dar información informada al paciente (oa su persona de confianza).
- Cuidados paliativos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo de control
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Experimental: Grupo de intervención B1
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El farmacéutico clínico realiza la reconciliación de medicamentos y el análisis farmacéutico.
El médico realiza un examen clínico y análisis de la historia clínica.
Ambos participan en una entrevista colaborativa.
El médico del hospital llama al farmacéutico de la comunidad para discutir los cambios propuestos en la orden y establecer una nueva receta.
Al final de la estancia, el farmacéutico clínico realizará una entrevista de salida con el paciente.
A los tres meses del alta se contactará con el farmacéutico de comunidad del paciente para valorar si se aceptan los cambios propuestos en el MMR
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Experimental: Grupo de intervención B2
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El farmacéutico clínico realiza la reconciliación de medicamentos y el análisis farmacéutico.
El médico realiza un examen clínico y análisis de la historia clínica.
Ambos participan en una entrevista colaborativa.
El médico del hospital llama al farmacéutico de la comunidad para discutir los cambios propuestos en la orden y establecer una nueva receta.
Al final de la estancia, el farmacéutico clínico realizará una entrevista de salida con el paciente.
A los tres meses del alta se contactará con el farmacéutico de comunidad del paciente para valorar si se aceptan los cambios propuestos en el MMR
Revisión multidisciplinaria de medicamentos (MMR) El farmacéutico clínico realiza la reconciliación de medicamentos y el análisis farmacéutico. El médico realiza un examen clínico y análisis de la historia clínica. Ambos participan en una entrevista colaborativa. El médico del hospital llama al médico de la comunidad para discutir los cambios propuestos en la orden y establecer una nueva receta. Al final de la estancia, el farmacéutico clínico realizará una entrevista de salida con el paciente. Seguimiento comunitario Se enviará al farmacéutico y al médico comunitario un resumen del informe de seguimiento con las modificaciones terapéuticas (llamados en adelante documentos de correspondencia multidisciplinar). A los 2 meses del alta, el farmacéutico realiza un seguimiento de los cambios de medicación aceptados y no aceptados por el médico comunitario. A los tres meses del alta, se contactará con el farmacéutico de la comunidad del paciente para valorar si se aceptan los cambios propuestos en la MMR. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el riesgo de fármacos iatrogénicos en los grupos de intervención frente al grupo de control
Periodo de tiempo: 3 meses después de la hospitalización
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Proporción de pacientes en transición de riesgo intermedio o alto a riesgo bajo según la puntuación de Trivalle (una puntuación entre 0 y 10.
Una puntuación de 0 a 1 constituye un riesgo bajo de ADE (12 %), una puntuación de 2 a 5 representa un riesgo medio (32 %) y una puntuación de 6 a 10 representa un riesgo alto (53 %)
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3 meses después de la hospitalización
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de modificaciones de medicación propuestas realizadas por el farmacéutico clínico aceptadas por el médico clínico durante la Revisión Multidisciplinar de Medicamentos en los grupos experimentales
Periodo de tiempo: Alta hospitalaria (máximo 30 días)
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Número de modificaciones aceptadas/número de modificaciones propuestas
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Alta hospitalaria (máximo 30 días)
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Número de medicamentos potencialmente inapropiados por paciente en cada grupo
Periodo de tiempo: Alta hospitalaria (máximo 30 días)
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Alta hospitalaria (máximo 30 días)
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Proporción de modificaciones de medicación propuestas realizadas por el equipo de colaboración aceptadas y/o permanentes
Periodo de tiempo: 3 meses después del alta hospitalaria
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Número de modificaciones aceptadas/número de modificaciones propuestas
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3 meses después del alta hospitalaria
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|
Número de medicamentos potencialmente inapropiados por paciente en cada grupo
Periodo de tiempo: 3 meses después del alta hospitalaria
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3 meses después del alta hospitalaria
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Tiempo necesario para la Revisión Multidisciplinar de Medicamentos en los grupos de intervención (B1 y B2)
Periodo de tiempo: Alta hospitalaria (máximo 30 días)
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Horas
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Alta hospitalaria (máximo 30 días)
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Tiempo necesario para la transmisión de documentos de correspondencia multidisciplinar en grupo B2
Periodo de tiempo: Alta hospitalaria (máximo 30 días)
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Horas
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Alta hospitalaria (máximo 30 días)
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Número de documentos de correspondencia multidisciplinar enviados a los actores comunitarios del grupo B2
Periodo de tiempo: Alta hospitalaria (máximo 30 días)
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Alta hospitalaria (máximo 30 días)
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Descripción del modo de difusión de los documentos de correspondencia multidisciplinar en el grupo B2
Periodo de tiempo: Alta hospitalaria (máximo 30 días)
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correo electrónico, fax o carta
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Alta hospitalaria (máximo 30 días)
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Descripción del motivo de la no transmisión de documentos de correspondencia multidisciplinar en el grupo B2
Periodo de tiempo: Alta hospitalaria (máximo 30 días)
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Alta hospitalaria (máximo 30 días)
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Tasa de pacientes en los que el farmacéutico ha realizado una revisión de seguimiento de los cambios de medicación propuestos en el grupo B2
Periodo de tiempo: 2 meses después del alta
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2 meses después del alta
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Número de documentos de correspondencia multidisciplinar transmitidos por farmacéutico comunitario del grupo B2
Periodo de tiempo: 2 meses después del alta hospitalaria
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2 meses después del alta hospitalaria
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Tasa de pacientes con al menos una rehospitalización en cada grupo
Periodo de tiempo: 3 meses después del alta hospitalaria
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3 meses después del alta hospitalaria
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Tasa de mortalidad en cada grupo
Periodo de tiempo: 3 meses después del alta hospitalaria
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3 meses después del alta hospitalaria
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Satisfacción del equipo sanitario en grupos de intervención (B1, B2)
Periodo de tiempo: 3 meses después del alta hospitalaria
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Cuestionario personalizado de 7 partes
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3 meses después del alta hospitalaria
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satisfacción del paciente en todos los grupos (A, B1, B2)
Periodo de tiempo: 3 meses después del alta hospitalaria
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cuestionario
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3 meses después del alta hospitalaria
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Marie Kinowski, Nîmes University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de julio de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
1 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIMAO/2017-02/JMK-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .