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Impact de l'examen multidisciplinaire de l'évaluation des médicaments dans les services de chirurgie (CHIROPMEV)

19 août 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Mise en œuvre et impact de la revue multidisciplinaire des médicaments dans les services de chirurgie sur la gestion des médicaments des patients âgés

La présence d'un pharmacien clinicien (pour son expertise pharmacologique) et d'un médecin généraliste (pour son expertise somatique) dans les services de chirurgie contribuerait à améliorer la prise en charge médicamenteuse des patients âgés.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

297

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Grenoble, France, 38043
        • Pas encore de recrutement
        • CHU de GRENOBLE
        • Contact:
      • Montpellier, France
        • Recrutement
        • CHU de Montpellier
        • Chercheur principal:
          • Maxime Villiet
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • François Canovas
        • Sous-enquêteur:
          • Hubert Blain
      • Nîmes, France, 30029
        • Recrutement
        • Nîmes University Hospital
        • Sous-enquêteur:
          • Géraldine LEGUELINEL-BLACHE, PharmaD
        • Sous-enquêteur:
          • Jean-Marie KINOWSKI, PharmaD
        • Sous-enquêteur:
          • Hélène RICHARD, PharmaD
        • Chercheur principal:
          • Chloe CHOUKROUN, PharmaD
        • Contact:
          • Anissa Megzari
          • Numéro de téléphone: +33 (0)4.66.68.42.36
          • E-mail: drc@chu-nimes.fr
      • Toulouse, France
        • Recrutement
        • CHU de Toulouse
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Julien Jouglen
        • Sous-enquêteur:
          • Pierre Mansat
        • Sous-enquêteur:
          • Fatemeh Nourhashemi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Le patient (ou son représentant) a donné son consentement et signé le formulaire de consentement.
  • Le patient est affilié à un programme d'assurance maladie.
  • Le patient est âgé d'au moins 65 ans (≥) traité par au moins (≥) cinq médicaments pendant au moins (≥) 6 mois
  • Le patient est disponible pour un suivi de 3 mois.
  • Le patient est hospitalisé au service de chirurgie.
  • Patient avec un score de Trivalle supérieur ou égal à 2 (≥).
  • Patient résidant en EHPAD ou rentrant chez lui après hospitalisation.

Critère d'exclusion:

  • Le sujet participe à une autre étude interventionnelle de catégorie I.
  • Le sujet est dans une période d'exclusion déterminée par une autre étude.
  • Le sujet est sous sauvegarde de justice.
  • Il n'est pas possible de donner au patient (ou à sa personne de confiance) des informations informées.
  • Soins palliatifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Expérimental: Groupe interventionnel B1
Autre: Examen multidisciplinaire des médicaments (RMM)
Le pharmacien clinicien effectue le bilan comparatif des médicaments et l'analyse pharmaceutique. Le médecin procède à un examen clinique et à une analyse du dossier médical. Les deux participent à un entretien collaboratif. Le médecin hospitalier appelle le pharmacien d'officine pour discuter des modifications proposées à l'ordonnance et établir une nouvelle ordonnance. A la fin du séjour, le pharmacien clinicien réalisera un entretien de sortie avec le patient. Trois mois après la sortie, le pharmacien d'officine du patient sera contacté pour évaluer si les changements proposés dans le RMM ont été acceptés
Expérimental: Groupe interventionnel B2
Autre: Examen multidisciplinaire des médicaments (RMM)
Le pharmacien clinicien effectue le bilan comparatif des médicaments et l'analyse pharmaceutique. Le médecin procède à un examen clinique et à une analyse du dossier médical. Les deux participent à un entretien collaboratif. Le médecin hospitalier appelle le pharmacien d'officine pour discuter des modifications proposées à l'ordonnance et établir une nouvelle ordonnance. A la fin du séjour, le pharmacien clinicien réalisera un entretien de sortie avec le patient. Trois mois après la sortie, le pharmacien d'officine du patient sera contacté pour évaluer si les changements proposés dans le RMM ont été acceptés
Autre: Revue multidisciplinaire de la médication (RMM) avec suivi du pharmacien d'officine

Revue multidisciplinaire de la médication (RMM) Le pharmacien clinicien effectue le bilan comparatif des médicaments et l'analyse pharmaceutique. Le médecin procède à un examen clinique et à une analyse du dossier médical. Les deux participent à un entretien collaboratif. Le médecin de l'hôpital appelle le médecin communautaire pour discuter des modifications proposées à l'ordonnance et établir une nouvelle ordonnance. A la fin du séjour, le pharmacien clinicien réalisera un entretien de sortie avec le patient.

Suivi communautaire Un résumé du rapport de suivi précisant les modifications thérapeutiques (appelé ci-après documents de correspondance multidisciplinaire) sera adressé au pharmacien et au médecin de ville. Dans les 2 mois suivant la sortie, le pharmacien effectue un suivi des changements de médication acceptés et non acceptés par le médecin communautaire.

Trois mois après la sortie, le pharmacien communautaire du patient sera contacté pour évaluer si les changements proposés dans le RMM ont été acceptés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du risque de médicament iatrogène dans les groupes d'intervention par rapport au groupe témoin
Délai: 3 mois après l'hospitalisation
Proportion de patients passant d'un risque intermédiaire ou élevé à un risque faible selon le score de Trivalle (un score compris entre 0 et 10. Un score de 0 à 1 constitue un faible risque d'EIM (12 %), un score de 2 à 5 représente un risque moyen (32 %) et un score de 6 à 10 représente un risque élevé (53 %)
3 mois après l'hospitalisation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de modifications médicamenteuses proposées par le pharmacien clinicien acceptées par le médecin clinicien lors de la Revue Médicamentaire Multidisciplinaire dans les groupes expérimentaux
Délai: Sortie de l'hôpital (maximum 30 jours)
Nombre de modifications acceptées/nombre de modifications proposées
Sortie de l'hôpital (maximum 30 jours)
Nombre de médicaments potentiellement inappropriés par patient dans chaque groupe
Délai: Sortie de l'hôpital (maximum 30 jours)
Sortie de l'hôpital (maximum 30 jours)
Proportion de propositions de modifications de médicaments faites par l'équipe de collaboration acceptées et/ou rendues permanentes
Délai: 3 mois après la sortie de l'hôpital
Nombre de modifications acceptées/nombre de modifications proposées
3 mois après la sortie de l'hôpital
Nombre de médicaments potentiellement inappropriés par patient dans chaque groupe
Délai: 3 mois après la sortie de l'hôpital
3 mois après la sortie de l'hôpital
Temps requis pour la revue multidisciplinaire des médicaments dans les groupes interventionnels (B1 et B2)
Délai: Sortie de l'hôpital (maximum 30 jours)
Heures
Sortie de l'hôpital (maximum 30 jours)
Délai de transmission des documents de correspondance multidisciplinaire en groupe B2
Délai: Sortie de l'hôpital (maximum 30 jours)
Heures
Sortie de l'hôpital (maximum 30 jours)
Nombre de documents de correspondance multidisciplinaire envoyés aux acteurs communautaires du groupe B2
Délai: Sortie de l'hôpital (maximum 30 jours)
Sortie de l'hôpital (maximum 30 jours)
Description du mode de diffusion des documents de correspondance pluridisciplinaire dans le groupe B2
Délai: Sortie de l'hôpital (maximum 30 jours)
e-mail, fax ou courrier
Sortie de l'hôpital (maximum 30 jours)
Description du motif de non-transmission des documents de correspondance multidisciplinaire dans le groupe B2
Délai: Sortie de l'hôpital (maximum 30 jours)
Sortie de l'hôpital (maximum 30 jours)
Taux de patients pour lesquels un suivi des modifications médicamenteuses proposées a été effectué par le pharmacien dans le groupe B2
Délai: 2 mois après la sortie
2 mois après la sortie
Nombre de pièces de correspondance multidisciplinaire transmises par le pharmacien d'officine du groupe B2
Délai: 2 mois après la sortie de l'hôpital
2 mois après la sortie de l'hôpital
Taux de patients avec au moins une réhospitalisation dans chaque groupe
Délai: 3 mois après la sortie de l'hôpital
3 mois après la sortie de l'hôpital
Taux de mortalité dans chaque groupe
Délai: 3 mois après la sortie de l'hôpital
3 mois après la sortie de l'hôpital
Satisfaction des équipes soignantes dans les groupes interventionnels (B1, B2)
Délai: 3 mois après la sortie de l'hôpital
Questionnaire personnalisé en 7 parties
3 mois après la sortie de l'hôpital
satisfaction des patients dans tous les groupes (A, B1, B2)
Délai: 3 mois après la sortie de l'hôpital
questionnaire
3 mois après la sortie de l'hôpital

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jean-Marie Kinowski, Nîmes University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 juillet 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2019

Première publication (Réel)

1 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NIMAO/2017-02/JMK-01

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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