- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03827031
Effekten af multidisciplinær medicinvurderingsgennemgang på kirurgiske afdelinger (CHIROPMEV)
Implementering og indvirkning af multidisciplinær medicingennemgang i kirurgiske afdelinger på medicinhåndtering af ældre patienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jean-Marie Kinowski
- Telefonnummer: +33(0)4.66.68.31.04
- E-mail: jean.marie.kinowski@chu-nimes.fr
Studiesteder
-
-
-
Grenoble, Frankrig, 38043
- Ikke rekrutterer endnu
- CHU de Grenoble
-
Kontakt:
- Pierrick BEDOUCH
- Telefonnummer: 04 76 76 54 97
- E-mail: PBedouch@chu-grenoble.fr
-
Montpellier, Frankrig
- Rekruttering
- CHU de Montpellier
-
Ledende efterforsker:
- Maxime Villiet
-
Kontakt:
- Maxime Villiet
- Telefonnummer: 04 67 33 85 62
- E-mail: m-villiet@chu-montpellier.fr
-
Underforsker:
- François Canovas
-
Underforsker:
- Hubert Blain
-
Nîmes, Frankrig, 30029
- Rekruttering
- Nimes University Hospital
-
Underforsker:
- Géraldine LEGUELINEL-BLACHE, PharmaD
-
Underforsker:
- Jean-Marie KINOWSKI, PharmaD
-
Underforsker:
- Hélène RICHARD, PharmaD
-
Ledende efterforsker:
- Chloe CHOUKROUN, PharmaD
-
Kontakt:
- Anissa Megzari
- Telefonnummer: +33 (0)4.66.68.42.36
- E-mail: drc@chu-nimes.fr
-
Toulouse, Frankrig
- Rekruttering
- CHU de Toulouse
-
Kontakt:
- Julien Jouglen
- Telefonnummer: 05 67 77 10 55
- E-mail: jouglen.j@chu-toulouse.fr
-
Ledende efterforsker:
- Julien Jouglen
-
Underforsker:
- Pierre Mansat
-
Underforsker:
- Fatemeh Nourhashemi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten (eller dennes repræsentant) har givet sit samtykke og underskrevet samtykkeerklæringen.
- Patienten er tilknyttet et sygesikringsprogram.
- Patienten er mindst 65 år gammel (≥) behandlet med mindst (≥) fem medicin i mindst (≥) 6 måneder
- Patienten er til rådighed for en opfølgning på 3 måneder.
- Patienten er indlagt på operationsafdelingen.
- Patient med en Trivalle-score større end eller lig med 2 (≥).
- Patient, der bor på et plejehjem eller går hjem efter indlæggelse.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersonen deltager i en anden kategori I interventionsundersøgelse.
- Forsøgspersonen er i en udelukkelsesperiode bestemt af en anden undersøgelse.
- Emnet er under retfærdighedens beskyttelse.
- Det er ikke muligt at give patienten (eller hans/hendes betroede person) informeret information.
- Palliativ pleje
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
|
|
|
Eksperimentel: B1 interventionsgruppe
|
Den kliniske farmaceut udfører medicinafstemning og farmaceutisk analyse.
Lægen foretager en klinisk undersøgelse og analyse af journalen.
Begge deltager i et samarbejdsinterview.
Hospitalslægen ringer til apotekspersonalet for at drøfte foreslåede ændringer på ordren og for at etablere en ny recept.
Ved afslutningen af opholdet vil den kliniske farmaceut gennemføre en udgangssamtale med patienten.
Tre måneder efter udskrivelsen vil patientens kommunale farmaceut blive kontaktet for at vurdere, om de foreslåede ændringer i MFR blev accepteret
|
|
Eksperimentel: B2 interventionsgruppe
|
Den kliniske farmaceut udfører medicinafstemning og farmaceutisk analyse.
Lægen foretager en klinisk undersøgelse og analyse af journalen.
Begge deltager i et samarbejdsinterview.
Hospitalslægen ringer til apotekspersonalet for at drøfte foreslåede ændringer på ordren og for at etablere en ny recept.
Ved afslutningen af opholdet vil den kliniske farmaceut gennemføre en udgangssamtale med patienten.
Tre måneder efter udskrivelsen vil patientens kommunale farmaceut blive kontaktet for at vurdere, om de foreslåede ændringer i MFR blev accepteret
Multidisciplinær medicingennemgang (MMR) Den kliniske farmaceut udfører medicinafstemning og farmaceutiske analyser. Lægen foretager en klinisk undersøgelse og analyse af journalen. Begge deltager i et samarbejdsinterview. Sygehuslægen tilkalder kommunelægen for at drøfte foreslåede ændringer på ordren og for at etablere en ny recept. Ved afslutningen af opholdet vil den kliniske farmaceut gennemføre en udgangssamtale med patienten. Samfundsopfølgning Et resumé af opfølgningsrapporten med angivelse af de terapeutiske modifikationer (kaldet nedenfor multidisciplinære korrespondancedokumenter) vil blive sendt til apoteksfarmaceuten og lægen. Inden for 2 måneder efter udskrivelsen foretager farmaceuten en opfølgning på medicinændringer, der er accepteret og ikke accepteret af kommunelægen. Tre måneder efter udskrivelsen kontaktes patientens kommunale farmaceut for at vurdere, om de foreslåede ændringer i MFR blev accepteret. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i iatrogen lægemiddelrisiko i interventionsgrupper versus kontrolgruppe
Tidsramme: 3 måneder efter indlæggelse
|
Andel af patienter, der skifter fra middel eller høj til lav risiko i henhold til Trivalle-score (en score mellem 0-10.
En score 0-1 udgør en lav ADE-risiko (12%), score 2-5 repræsenterer en gennemsnitlig risiko (32%), og en score 6-10 repræsenterer en høj risiko (53%)
|
3 måneder efter indlæggelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af foreslåede medicinændringer foretaget af den kliniske farmaceut accepteret af den kliniske læge under den multidisciplinære medicingennemgang i forsøgsgrupperne
Tidsramme: Hospitalsudskrivning (maks. 30 dage)
|
Antal accepterede ændringer/antal foreslåede ændringer
|
Hospitalsudskrivning (maks. 30 dage)
|
|
Antal potentielt upassende medicin pr. patient i hver gruppe
Tidsramme: Hospitalsudskrivning (maks. 30 dage)
|
Hospitalsudskrivning (maks. 30 dage)
|
|
|
Andel af foreslåede medicinændringer foretaget af det samarbejdende team accepteret og/eller gjort permanent
Tidsramme: 3 måneder efter hospitalsudskrivning
|
Antal accepterede ændringer/antal foreslåede ændringer
|
3 måneder efter hospitalsudskrivning
|
|
Antal potentielt upassende medicin pr. patient i hver gruppe
Tidsramme: 3 måneder efter hospitalsudskrivning
|
3 måneder efter hospitalsudskrivning
|
|
|
Tid nødvendig til multidisciplinær medicingennemgang i interventionsgrupperne (B1 og B2)
Tidsramme: Hospitalsudskrivning (maks. 30 dage)
|
Timer
|
Hospitalsudskrivning (maks. 30 dage)
|
|
Tid nødvendig til at sende tværfaglige korrespondancedokumenter i B2-gruppen
Tidsramme: Hospitalsudskrivning (maks. 30 dage)
|
Timer
|
Hospitalsudskrivning (maks. 30 dage)
|
|
Antal tværfaglige korrespondancedokumenter sendt til samfundets aktører i B2-gruppen
Tidsramme: Hospitalsudskrivning (maks. 30 dage)
|
Hospitalsudskrivning (maks. 30 dage)
|
|
|
Beskrivelse af udbredelsesmåde for tværfaglige korrespondancedokumenter i B2-gruppen
Tidsramme: Hospitalsudskrivning (maks. 30 dage)
|
e-mail, fax eller brev
|
Hospitalsudskrivning (maks. 30 dage)
|
|
Beskrivelse af årsagen til manglende fremsendelse af tværfaglige korrespondancedokumenter i B2-gruppen
Tidsramme: Hospitalsudskrivning (maks. 30 dage)
|
Hospitalsudskrivning (maks. 30 dage)
|
|
|
Hyppighed af patienter, for hvem en opfølgende gennemgang af foreslåede medicinændringer er blevet udført af farmaceuten i B2-gruppen
Tidsramme: 2 måneder efter udskrivelsen
|
2 måneder efter udskrivelsen
|
|
|
Antal tværfaglige korrespondancedokumenter fremsendt af apoteker i gruppe B2
Tidsramme: 2 måneder efter udskrivelsen
|
2 måneder efter udskrivelsen
|
|
|
Hyppighed af patienter med mindst én genindlæggelse i hver gruppe
Tidsramme: 3 måneder efter hospitalsudskrivning
|
3 måneder efter hospitalsudskrivning
|
|
|
Dødelighed i hver gruppe
Tidsramme: 3 måneder efter hospitalsudskrivning
|
3 måneder efter hospitalsudskrivning
|
|
|
Sundhedsteamets tilfredshed i interventionsgrupper (B1, B2)
Tidsramme: 3 måneder efter hospitalsudskrivning
|
Specialbygget 7-delt spørgeskema
|
3 måneder efter hospitalsudskrivning
|
|
patienttilfredshed i alle grupper (A, B1, B2)
Tidsramme: 3 måneder efter hospitalsudskrivning
|
spørgeskema
|
3 måneder efter hospitalsudskrivning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jean-Marie Kinowski, Nimes University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NIMAO/2017-02/JMK-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk sygdom
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Bahria UniversityIslamabad Medical and Dental CollegeAktiv, ikke rekrutterendeAlveolær knogletab Associated Chronic PeriodontitisPakistan
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnuPTLD'er | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Beijing Friendship HospitalIkke rekrutterer endnuEBV | Hæmofagocytiske lymfohistiocytoser | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytæmi Vera (PV) | Post polycytæmi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytæmi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/meget svær COVID-19 sygdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
Kliniske forsøg med Multidisciplinær medicingennemgang (MMR)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnu