Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wielodyscyplinarnego przeglądu oceny leków na oddziałach chirurgicznych (CHIROPMEV)

19 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Wdrożenie i wpływ multidyscyplinarnego przeglądu leków na oddziałach chirurgicznych na zarządzanie lekami pacjentów w podeszłym wieku

Obecność farmaceuty klinicznego (ze względu na wiedzę farmakologiczną) i lekarza pierwszego kontaktu (ze względu na wiedzę somatyczną) na oddziałach chirurgicznych przyczyniłaby się do poprawy zarządzania lekami u pacjentów w podeszłym wieku.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

297

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Grenoble, Francja, 38043
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • CHU de Grenoble
        • Kontakt:
      • Montpellier, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Montpellier
        • Główny śledczy:
          • Maxime Villiet
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • François Canovas
        • Pod-śledczy:
          • Hubert Blain
      • Nîmes, Francja, 30029
        • Rekrutacyjny
        • Nimes University Hospital
        • Pod-śledczy:
          • Géraldine LEGUELINEL-BLACHE, PharmaD
        • Pod-śledczy:
          • Jean-Marie KINOWSKI, PharmaD
        • Pod-śledczy:
          • Hélène RICHARD, PharmaD
        • Główny śledczy:
          • Chloe CHOUKROUN, PharmaD
        • Kontakt:
      • Toulouse, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Toulouse
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Julien Jouglen
        • Pod-śledczy:
          • Pierre Mansat
        • Pod-śledczy:
          • Fatemeh Nourhashemi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent (lub jego przedstawiciel) wyraził zgodę i podpisał formularz zgody.
  • Pacjent jest objęty programem ubezpieczenia zdrowotnego.
  • Pacjent ma co najmniej 65 lat (≥) jest leczony co najmniej (≥) pięcioma lekami przez co najmniej (≥) 6 miesięcy
  • Pacjent jest dostępny na 3-miesięczną obserwację.
  • Pacjent jest hospitalizowany na oddziale chirurgii.
  • Pacjent z wynikiem Trivalle większym lub równym 2 (≥).
  • Pacjent mieszkający w domu opieki lub wracający do domu po hospitalizacji.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent uczestniczy w innym badaniu interwencyjnym kategorii I.
  • Podmiot znajduje się w okresie wykluczenia określonym w innym badaniu.
  • Podmiot jest pod opieką wymiaru sprawiedliwości.
  • Nie jest możliwe udzielenie świadomej informacji pacjentowi (lub jego osobie zaufanej).
  • Opieka paliatywna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna B1
Inny: Wielodyscyplinarny przegląd leków (MMR)
Farmaceuta kliniczny przeprowadza uzgadnianie leków i analizę farmaceutyczną. Lekarz przeprowadza badanie kliniczne i analizę dokumentacji medycznej. Obaj biorą udział we wspólnym wywiadzie. Lekarz szpitalny wzywa farmaceutę środowiskowego w celu omówienia proponowanych zmian w zleceniu i ustalenia nowej recepty. Na zakończenie pobytu farmaceuta kliniczny przeprowadzi z pacjentem wywiad wyjazdowy. Trzy miesiące po wypisie skontaktuje się z farmaceutą środowiskowym pacjenta, aby ocenić, czy zmiany zaproponowane w MMR zostały zaakceptowane
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna B2
Inny: Wielodyscyplinarny przegląd leków (MMR)
Farmaceuta kliniczny przeprowadza uzgadnianie leków i analizę farmaceutyczną. Lekarz przeprowadza badanie kliniczne i analizę dokumentacji medycznej. Obaj biorą udział we wspólnym wywiadzie. Lekarz szpitalny wzywa farmaceutę środowiskowego w celu omówienia proponowanych zmian w zleceniu i ustalenia nowej recepty. Na zakończenie pobytu farmaceuta kliniczny przeprowadzi z pacjentem wywiad wyjazdowy. Trzy miesiące po wypisie skontaktuje się z farmaceutą środowiskowym pacjenta, aby ocenić, czy zmiany zaproponowane w MMR zostały zaakceptowane
Inny: Wielodyscyplinarny przegląd leków (MMR) z monitorowaniem przez farmaceutę

Multidyscyplinarny przegląd leków (MMR) Farmaceuta kliniczny dokonuje zestawienia leków i analizy farmaceutycznej. Lekarz przeprowadza badanie kliniczne i analizę dokumentacji medycznej. Obaj biorą udział we wspólnym wywiadzie. Lekarz szpitalny wzywa lekarza środowiskowego w celu omówienia proponowanych zmian w zleceniu i ustalenia nowej recepty. Na zakończenie pobytu farmaceuta kliniczny przeprowadzi z pacjentem wywiad wyjazdowy.

Obserwacja środowiskowa Podsumowanie raportu kontrolnego, w którym podano modyfikacje terapeutyczne (nazywane poniżej wielodyscyplinarnymi dokumentami korespondencyjnymi) zostanie przesłane do farmaceuty i lekarza. Farmaceuta w ciągu 2 miesięcy od wypisu przeprowadza kontrolę zmian leków zaakceptowanych i nie zaakceptowanych przez lekarza środowiskowego.

Trzy miesiące po wypisaniu ze szpitala skontaktuje się z farmaceutą środowiskowym pacjenta, aby ocenić, czy zmiany zaproponowane w MMR zostały zaakceptowane.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jatrogennego ryzyka narkotykowego w grupach interwencyjnych w porównaniu z grupą kontrolną
Ramy czasowe: 3 miesiące po hospitalizacji
Odsetek pacjentów przechodzących od średniego lub wysokiego do niskiego ryzyka według skali Trivalle (wynik między 0-10. Wynik 0-1 oznacza niskie ryzyko ADE (12%), wynik 2-5 oznacza średnie ryzyko (32%), a wynik 6-10 oznacza wysokie ryzyko (53%)
3 miesiące po hospitalizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek propozycji modyfikacji leków dokonanych przez farmaceutę klinicznego zaakceptowanych przez lekarza klinicznego podczas Multidyscyplinarnego Przeglądu Leków w grupach eksperymentalnych
Ramy czasowe: Wypis ze szpitala (maksymalnie 30 dni)
Liczba zaakceptowanych zmian/liczba proponowanych zmian
Wypis ze szpitala (maksymalnie 30 dni)
Liczba potencjalnie nieodpowiednich leków na pacjenta w każdej grupie
Ramy czasowe: Wypis ze szpitala (maksymalnie 30 dni)
Wypis ze szpitala (maksymalnie 30 dni)
Proporcja proponowanych modyfikacji leków dokonanych przez współpracujący zespół została zaakceptowana i/lub utrwalona
Ramy czasowe: 3 miesiące po wypisaniu ze szpitala
Liczba zaakceptowanych zmian/liczba proponowanych zmian
3 miesiące po wypisaniu ze szpitala
Liczba potencjalnie nieodpowiednich leków na pacjenta w każdej grupie
Ramy czasowe: 3 miesiące po wypisaniu ze szpitala
3 miesiące po wypisaniu ze szpitala
Czas potrzebny na Multidyscyplinarną Przegląd Leków w grupach interwencyjnych (B1 i B2)
Ramy czasowe: Wypis ze szpitala (maksymalnie 30 dni)
Godziny
Wypis ze szpitala (maksymalnie 30 dni)
Czas potrzebny na przesłanie interdyscyplinarnych dokumentów korespondencyjnych w grupie B2
Ramy czasowe: Wypis ze szpitala (maksymalnie 30 dni)
Godziny
Wypis ze szpitala (maksymalnie 30 dni)
Liczba multidyscyplinarnych dokumentów korespondencyjnych wysłanych do aktorów społeczności w grupie B2
Ramy czasowe: Wypis ze szpitala (maksymalnie 30 dni)
Wypis ze szpitala (maksymalnie 30 dni)
Opis sposobu rozpowszechniania multidyscyplinarnych dokumentów korespondencyjnych w grupie B2
Ramy czasowe: Wypis ze szpitala (maksymalnie 30 dni)
e-mail, faks lub list
Wypis ze szpitala (maksymalnie 30 dni)
Opis przyczyny nieprzekazywania multidyscyplinarnych dokumentów korespondencyjnych w grupie B2
Ramy czasowe: Wypis ze szpitala (maksymalnie 30 dni)
Wypis ze szpitala (maksymalnie 30 dni)
Odsetek pacjentów, u których farmaceuta przeprowadził kontrolę kontrolną proponowanych zmian leków w grupie B2
Ramy czasowe: 2 miesiące po wypisie
2 miesiące po wypisie
Liczba multidyscyplinarnych dokumentów korespondencyjnych przekazanych przez farmaceutę w grupie B2
Ramy czasowe: 2 miesiące po wypisie ze szpitala
2 miesiące po wypisie ze szpitala
Odsetek pacjentów z co najmniej jedną rehospitalizacją w każdej grupie
Ramy czasowe: 3 miesiące po wypisaniu ze szpitala
3 miesiące po wypisaniu ze szpitala
Współczynnik śmiertelności w każdej grupie
Ramy czasowe: 3 miesiące po wypisaniu ze szpitala
3 miesiące po wypisaniu ze szpitala
Satysfakcja zespołu opieki zdrowotnej w grupach interwencyjnych (B1, B2)
Ramy czasowe: 3 miesiące po wypisaniu ze szpitala
Niestandardowy 7-częściowy kwestionariusz
3 miesiące po wypisaniu ze szpitala
satysfakcja pacjenta we wszystkich grupach (A, B1, B2)
Ramy czasowe: 3 miesiące po wypisaniu ze szpitala
kwestionariusz
3 miesiące po wypisaniu ze szpitala

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean-Marie Kinowski, Nimes University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIMAO/2017-02/JMK-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj