Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van multidisciplinaire beoordeling van medicatiebeoordelingen op chirurgische afdelingen (CHIROPMEV)

19 augustus 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Implementatie en impact van multidisciplinaire medicatiebeoordeling op chirurgische afdelingen op medicatiebeheer van oudere patiënten

De aanwezigheid van een klinisch apotheker (voor hun farmacologische expertise) en een huisarts (voor hun somatische expertise) op operatieafdelingen zou bijdragen aan een beter medicatiebeheer bij oudere patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

297

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Grenoble, Frankrijk, 38043
        • Nog niet aan het werven
        • CHU de GRENOBLE
        • Contact:
      • Montpellier, Frankrijk
        • Werving
        • CHU de Montpellier
        • Hoofdonderzoeker:
          • Maxime Villiet
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • François Canovas
        • Onderonderzoeker:
          • Hubert Blain
      • Nîmes, Frankrijk, 30029
        • Werving
        • Nîmes University Hospital
        • Onderonderzoeker:
          • Géraldine LEGUELINEL-BLACHE, PharmaD
        • Onderonderzoeker:
          • Jean-Marie KINOWSKI, PharmaD
        • Onderonderzoeker:
          • Hélène RICHARD, PharmaD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Chloe CHOUKROUN, PharmaD
        • Contact:
      • Toulouse, Frankrijk
        • Werving
        • CHU de Toulouse
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Julien Jouglen
        • Onderonderzoeker:
          • Pierre Mansat
        • Onderonderzoeker:
          • Fatemeh Nourhashemi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De patiënt (of diens vertegenwoordiger) heeft toestemming gegeven en het toestemmingsformulier ondertekend.
  • De patiënt is aangesloten bij een zorgverzekering.
  • De patiënt is minstens 65 jaar oud (≥) behandeld met minstens (≥) vijf medicijnen gedurende minstens (≥) 6 maanden
  • De patiënt is beschikbaar voor een follow-up van 3 maanden.
  • De patiënt wordt opgenomen op de afdeling chirurgie.
  • Patiënt met een Trivalle-score groter dan of gelijk aan 2 (≥).
  • Patiënt die in een verpleeghuis woont of na ziekenhuisopname weer naar huis gaat.

Uitsluitingscriteria:

  • De proefpersoon neemt deel aan een ander interventieonderzoek van categorie I.
  • De proefpersoon bevindt zich in een uitsluitingsperiode die is bepaald door een ander onderzoek.
  • Het onderwerp staat onder bescherming van justitie.
  • Het is niet mogelijk om de patiënt (of zijn/haar vertrouwenspersoon) geïnformeerde informatie te geven.
  • Palliatieve zorg

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Experimenteel: Interventiegroep B1
Ander: Multidisciplinaire medicatiebeoordeling (MMR)
De klinische apotheker voert medicatiereconciliatie en farmaceutische analyse uit. De arts voert een klinisch onderzoek uit en analyseert het medisch dossier. Beiden nemen deel aan een gezamenlijk interview. De ziekenhuisarts belt de openbare apotheker om voorgestelde wijzigingen op de bestelling te bespreken en een nieuw recept op te stellen. Aan het einde van het verblijf voert de klinisch apotheker een exitgesprek met de patiënt. Drie maanden na ontslag wordt contact opgenomen met de openbare apotheker van de patiënt om te beoordelen of de voorgestelde wijzigingen in de BMR werden aanvaard
Experimenteel: Interventiegroep B2
Ander: Multidisciplinaire medicatiebeoordeling (MMR)
De klinische apotheker voert medicatiereconciliatie en farmaceutische analyse uit. De arts voert een klinisch onderzoek uit en analyseert het medisch dossier. Beiden nemen deel aan een gezamenlijk interview. De ziekenhuisarts belt de openbare apotheker om voorgestelde wijzigingen op de bestelling te bespreken en een nieuw recept op te stellen. Aan het einde van het verblijf voert de klinisch apotheker een exitgesprek met de patiënt. Drie maanden na ontslag wordt contact opgenomen met de openbare apotheker van de patiënt om te beoordelen of de voorgestelde wijzigingen in de BMR werden aanvaard
Ander: Multidisciplinaire medicatiebeoordeling (MMR) met follow-up door de openbare apotheker

Multidisciplinaire medicatiebeoordeling (MMR) De klinisch apotheker voert medicatiereconciliatie en farmaceutische analyse uit. De arts voert een klinisch onderzoek uit en analyseert het medisch dossier. Beiden nemen deel aan een gezamenlijk interview. De ziekenhuisarts belt de wijkarts om voorgestelde wijzigingen op de bestelling te bespreken en een nieuw recept op te stellen. Aan het einde van het verblijf voert de klinisch apotheker een exitgesprek met de patiënt.

Communautaire follow-up Een samenvatting van het follow-uprapport met vermelding van de therapeutische aanpassingen (hierna multidisciplinaire correspondentiedocumenten genoemd) wordt naar de openbare apotheker en arts gestuurd. Binnen 2 maanden na ontslag volgt de apotheker de door de huisarts geaccepteerde en niet geaccepteerde medicatiewijzigingen op.

Drie maanden na ontslag wordt contact opgenomen met de openbare apotheker van de patiënt om te beoordelen of de voorgestelde wijzigingen in de BMR werden aanvaard.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in iatrogeen drugsrisico in interventiegroepen versus controlegroep
Tijdsspanne: 3 maanden na ziekenhuisopname
Percentage patiënten dat overgaat van gemiddeld of hoog naar laag risico volgens de Trivalle-score (een score tussen 0-10. Een score 0-1 betekent een laag ADE-risico (12%), score 2-5 vertegenwoordigt een gemiddeld risico (32%) en een score 6-10 vertegenwoordigt een hoog risico (53%)
3 maanden na ziekenhuisopname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage voorgestelde medicatieaanpassingen gemaakt door de klinisch apotheker, geaccepteerd door de klinisch arts tijdens de Multidisciplinaire Medicatiebeoordeling in de experimentele groepen
Tijdsspanne: Ontslag uit ziekenhuis (maximaal 30 dagen)
Aantal geaccepteerde wijzigingen/aantal voorgestelde wijzigingen
Ontslag uit ziekenhuis (maximaal 30 dagen)
Aantal mogelijk ongeschikte medicijnen per patiënt in elke groep
Tijdsspanne: Ontslag uit ziekenhuis (maximaal 30 dagen)
Ontslag uit ziekenhuis (maximaal 30 dagen)
Aandeel van voorgestelde medicatiewijzigingen door het samenwerkingsteam geaccepteerd en/of permanent gemaakt
Tijdsspanne: 3 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
Aantal geaccepteerde wijzigingen/aantal voorgestelde wijzigingen
3 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
Aantal mogelijk ongeschikte medicijnen per patiënt in elke groep
Tijdsspanne: 3 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
3 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
Benodigde tijd voor Multidisciplinaire Medicatiebeoordeling in de interventiegroepen (B1 en B2)
Tijdsspanne: Ontslag uit ziekenhuis (maximaal 30 dagen)
Uur
Ontslag uit ziekenhuis (maximaal 30 dagen)
Tijd die nodig is voor het ontsluiten van multidisciplinaire correspondentiedocumenten in groep B2
Tijdsspanne: Ontslag uit ziekenhuis (maximaal 30 dagen)
Uur
Ontslag uit ziekenhuis (maximaal 30 dagen)
Aantal multidisciplinaire correspondentiedocumenten verzonden naar de gemeenschapsactoren in groep B2
Tijdsspanne: Ontslag uit ziekenhuis (maximaal 30 dagen)
Ontslag uit ziekenhuis (maximaal 30 dagen)
Beschrijving van de verspreidingswijze van multidisciplinaire correspondentiedocumenten in de B2-groep
Tijdsspanne: Ontslag uit ziekenhuis (maximaal 30 dagen)
e-mail, fax of brief
Ontslag uit ziekenhuis (maximaal 30 dagen)
Beschrijving van de reden voor het niet verzenden van multidisciplinaire correspondentiedocumenten in de B2-groep
Tijdsspanne: Ontslag uit ziekenhuis (maximaal 30 dagen)
Ontslag uit ziekenhuis (maximaal 30 dagen)
Percentage patiënten bij wie een vervolgbeoordeling van voorgestelde medicatiewijzigingen is uitgevoerd door de apotheker in de B2-groep
Tijdsspanne: 2 maanden na ontslag
2 maanden na ontslag
Aantal multidisciplinaire correspondentiestukken overgemaakt door openbare apotheker in groep B2
Tijdsspanne: 2 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
2 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
Percentage patiënten met ten minste één heropname in elke groep
Tijdsspanne: 3 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
3 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
Sterftecijfer in elke groep
Tijdsspanne: 3 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
3 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
Tevredenheid zorgteam in interventiegroepen (B1, B2)
Tijdsspanne: 3 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
Op maat gemaakte 7-delige vragenlijst
3 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
patiënttevredenheid in alle groepen (A, B1, B2)
Tijdsspanne: 3 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
vragenlijst
3 maanden na ontslag uit het ziekenhuis

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jean-Marie Kinowski, Nîmes University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 juli 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NIMAO/2017-02/JMK-01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren