Влияние мультидисциплинарной оценки медикаментозного лечения в хирургических отделениях (CHIROPMEV)
19 августа 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Внедрение и влияние междисциплинарного обзора лекарственных средств в хирургических отделениях на медикаментозное лечение пожилых пациентов
Присутствие клинического фармацевта (из-за его фармакологических знаний) и врача общей практики (из-за их соматических знаний) в хирургических отделениях способствовало бы улучшению медикаментозного лечения пожилых пациентов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
297
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jean-Marie Kinowski
- Номер телефона: +33(0)4.66.68.31.04
- Электронная почта: jean.marie.kinowski@chu-nimes.fr
Места учебы
-
-
-
Grenoble, Франция, 38043
- Еще не набирают
- CHU de GRENOBLE
-
Контакт:
- Pierrick BEDOUCH
- Номер телефона: 04 76 76 54 97
- Электронная почта: PBedouch@chu-grenoble.fr
-
Montpellier, Франция
- Рекрутинг
- CHU de Montpellier
-
Главный следователь:
- Maxime Villiet
-
Контакт:
- Maxime Villiet
- Номер телефона: 04 67 33 85 62
- Электронная почта: m-villiet@chu-montpellier.fr
-
Младший исследователь:
- François Canovas
-
Младший исследователь:
- Hubert Blain
-
Nîmes, Франция, 30029
- Рекрутинг
- Nîmes University Hospital
-
Младший исследователь:
- Géraldine LEGUELINEL-BLACHE, PharmaD
-
Младший исследователь:
- Jean-Marie KINOWSKI, PharmaD
-
Младший исследователь:
- Hélène RICHARD, PharmaD
-
Главный следователь:
- Chloe CHOUKROUN, PharmaD
-
Контакт:
- Anissa Megzari
- Номер телефона: +33 (0)4.66.68.42.36
- Электронная почта: drc@chu-nimes.fr
-
Toulouse, Франция
- Рекрутинг
- CHU de Toulouse
-
Контакт:
- Julien Jouglen
- Номер телефона: 05 67 77 10 55
- Электронная почта: jouglen.j@chu-toulouse.fr
-
Главный следователь:
- Julien Jouglen
-
Младший исследователь:
- Pierre Mansat
-
Младший исследователь:
- Fatemeh Nourhashemi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациент (или его представитель) дал свое согласие и подписал форму согласия.
- Пациент является участником программы медицинского страхования.
- Пациент в возрасте не менее 65 лет (≥) получает лечение не менее (≥) пятью препаратами в течение не менее (≥) 6 месяцев.
- Пациент доступен для наблюдения в течение 3 месяцев.
- Больной госпитализирован в хирургическое отделение.
- Пациент с оценкой Trivalle больше или равной 2 (≥).
- Пациент, проживающий в доме престарелых или возвращающийся домой после госпитализации.
Критерий исключения:
- Субъект участвует в другом интервенционном исследовании категории I.
- Субъект находится в периоде исключения, определенном другим исследованием.
- Субъект находится под защитой правосудия.
- Невозможно предоставить пациенту (или его/ее доверенному лицу) информированную информацию.
- Паллиативная помощь
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: Интервенционная группа B1
|
Клинический фармацевт проводит сверку лекарств и фармацевтический анализ.
Врач проводит клинический осмотр и анализ истории болезни.
Оба участвуют в совместном интервью.
Врач больницы звонит местному фармацевту, чтобы обсудить предлагаемые изменения в заказе и установить новый рецепт.
В конце пребывания клинический фармацевт проведет выездную беседу с пациентом.
Через три месяца после выписки с участковым фармацевтом пациента свяжутся, чтобы оценить, были ли приняты изменения, предложенные в MMR.
|
|
Экспериментальный: Интервенционная группа B2
|
Клинический фармацевт проводит сверку лекарств и фармацевтический анализ.
Врач проводит клинический осмотр и анализ истории болезни.
Оба участвуют в совместном интервью.
Врач больницы звонит местному фармацевту, чтобы обсудить предлагаемые изменения в заказе и установить новый рецепт.
В конце пребывания клинический фармацевт проведет выездную беседу с пациентом.
Через три месяца после выписки с участковым фармацевтом пациента свяжутся, чтобы оценить, были ли приняты изменения, предложенные в MMR.
Мультидисциплинарный обзор лекарств (MMR) Клинический фармацевт проводит согласование лекарств и фармацевтический анализ. Врач проводит клинический осмотр и анализ истории болезни. Оба участвуют в совместном интервью. Врач больницы звонит участковому врачу, чтобы обсудить предлагаемые изменения в приказе и выписать новый рецепт. В конце пребывания клинический фармацевт проведет выездную беседу с пациентом. Последующее наблюдение сообщества Резюме отчета о последующем наблюдении с указанием терапевтических модификаций (называемых ниже междисциплинарными корреспонденционными документами) будет отправлено местному фармацевту и врачу. В течение 2 месяцев после выписки фармацевт осуществляет последующее наблюдение за изменениями лекарств, принятыми и не принятыми участковым врачом. Через три месяца после выписки с участковым фармацевтом пациента свяжутся, чтобы оценить, были ли приняты изменения, предложенные в MMR. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение ятрогенного лекарственного риска в группах вмешательства по сравнению с контрольной группой
Временное ограничение: Через 3 месяца после госпитализации
|
Доля пациентов, переходящих от промежуточного или высокого к низкому риску согласно шкале Тривалля (оценка от 0 до 10,0).
Оценка 0–1 соответствует низкому риску ННЭ (12%), оценка 2–5 соответствует среднему риску (32%), а оценка 6–10 соответствует высокому риску (53%).
|
Через 3 месяца после госпитализации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля предложенных модификаций лекарств, сделанных клиническим фармацевтом, принятых клиническим врачом во время Многодисциплинарного обзора лекарств в экспериментальных группах
Временное ограничение: Выписка из больницы (максимум 30 дней)
|
Количество принятых модификаций/количество предложенных модификаций
|
Выписка из больницы (максимум 30 дней)
|
|
Количество потенциально неподходящих лекарств на пациента в каждой группе
Временное ограничение: Выписка из больницы (максимум 30 дней)
|
Выписка из больницы (максимум 30 дней)
|
|
|
Доля предложенных модификаций лекарств, сделанных совместной командой, принятых и/или ставших постоянными
Временное ограничение: Через 3 месяца после выписки из стационара
|
Количество принятых модификаций/количество предложенных модификаций
|
Через 3 месяца после выписки из стационара
|
|
Количество потенциально неподходящих лекарств на пациента в каждой группе
Временное ограничение: Через 3 месяца после выписки из стационара
|
Через 3 месяца после выписки из стационара
|
|
|
Время, необходимое для междисциплинарного обзора лекарств в интервенционных группах (B1 и B2)
Временное ограничение: Выписка из больницы (максимум 30 дней)
|
Часы
|
Выписка из больницы (максимум 30 дней)
|
|
Время, необходимое для пересылки междисциплинарных документов корреспонденции в группе В2
Временное ограничение: Выписка из больницы (максимум 30 дней)
|
Часы
|
Выписка из больницы (максимум 30 дней)
|
|
Количество междисциплинарных корреспонденций, отправленных участникам сообщества в группе B2
Временное ограничение: Выписка из больницы (максимум 30 дней)
|
Выписка из больницы (максимум 30 дней)
|
|
|
Описание режима распространения междисциплинарных документов корреспонденции в группе Б2
Временное ограничение: Выписка из больницы (максимум 30 дней)
|
электронная почта, факс или письмо
|
Выписка из больницы (максимум 30 дней)
|
|
Описание причины непередачи документов многопрофильной корреспонденции в группе В2
Временное ограничение: Выписка из больницы (максимум 30 дней)
|
Выписка из больницы (максимум 30 дней)
|
|
|
Доля пациентов, для которых фармацевт провел последующий обзор предложенных изменений лекарств в группе B2
Временное ограничение: 2 месяца после выписки
|
2 месяца после выписки
|
|
|
Количество документов междисциплинарной корреспонденции, переданных внебольничным фармацевтом в группе B2
Временное ограничение: Через 2 месяца после выписки из стационара
|
Через 2 месяца после выписки из стационара
|
|
|
Частота пациентов с хотя бы одной повторной госпитализацией в каждой группе
Временное ограничение: Через 3 месяца после выписки из стационара
|
Через 3 месяца после выписки из стационара
|
|
|
Смертность в каждой группе
Временное ограничение: Через 3 месяца после выписки из стационара
|
Через 3 месяца после выписки из стационара
|
|
|
Удовлетворенность медицинских работников в интервенционных группах (B1, B2)
Временное ограничение: Через 3 месяца после выписки из стационара
|
Индивидуальная анкета из 7 частей
|
Через 3 месяца после выписки из стационара
|
|
удовлетворенность пациентов во всех группах (A, B1, B2)
Временное ограничение: Через 3 месяца после выписки из стационара
|
анкета
|
Через 3 месяца после выписки из стационара
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jean-Marie Kinowski, Nîmes University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 июля 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 января 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NIMAO/2017-02/JMK-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .