Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av multidisiplinær medisinvurdering gjennomgang i kirurgiske avdelinger (CHIROPMEV)

19. august 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Implementering og innvirkning av multidisiplinær medisingjennomgang i kirurgiske avdelinger på medisinbehandling av eldre pasienter

Tilstedeværelsen av en klinisk farmasøyt (for deres farmakologiske ekspertise) og en allmennlege (for deres somatiske ekspertise) på kirurgiske avdelinger vil bidra til å forbedre håndteringen av medisiner hos eldre pasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

297

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Grenoble, Frankrike, 38043
        • Har ikke rekruttert ennå
        • CHU de GRENOBLE
        • Ta kontakt med:
      • Montpellier, Frankrike
        • Rekruttering
        • CHU de Montpellier
        • Hovedetterforsker:
          • Maxime Villiet
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • François Canovas
        • Underetterforsker:
          • Hubert Blain
      • Nîmes, Frankrike, 30029
        • Rekruttering
        • Nîmes University Hospital
        • Underetterforsker:
          • Géraldine LEGUELINEL-BLACHE, PharmaD
        • Underetterforsker:
          • Jean-Marie KINOWSKI, PharmaD
        • Underetterforsker:
          • Hélène RICHARD, PharmaD
        • Hovedetterforsker:
          • Chloe CHOUKROUN, PharmaD
        • Ta kontakt med:
      • Toulouse, Frankrike
        • Rekruttering
        • CHU de Toulouse
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Julien Jouglen
        • Underetterforsker:
          • Pierre Mansat
        • Underetterforsker:
          • Fatemeh Nourhashemi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten (eller deres representant) har gitt sitt samtykke og signert samtykkeskjemaet.
  • Pasienten er tilknyttet et helseforsikringsprogram.
  • Pasienten er minst 65 år gammel (≥) behandlet med minst (≥) fem medisiner i minst (≥) 6 måneder
  • Pasienten er tilgjengelig for en oppfølging på 3 måneder.
  • Pasienten er innlagt på kirurgisk avdeling.
  • Pasient med en Trivalle-score større enn eller lik 2 (≥).
  • Pasient som bor på sykehjem eller går hjem etter sykehusinnleggelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøkspersonen deltar i en annen kategori I intervensjonsstudie.
  • Emnet er i en eksklusjonsperiode bestemt av en annen studie.
  • Emnet er under rettferdighets beskyttelse.
  • Det er ikke mulig å gi pasienten (eller hans/hennes betrodde person) informert informasjon.
  • Palliativ omsorg

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Eksperimentell: B1 intervensjonsgruppe
Annen: Flerfaglig medisingjennomgang (MMR)
Den kliniske farmasøyten utfører medikamentavstemming og farmasøytisk analyse. Legen foretar en klinisk undersøkelse og analyse av journalen. Begge deltar i et samarbeidsintervju. Sykehuslegen ringer samfunnsfarmasøyten for å diskutere foreslåtte endringer på bestillingen og for å etablere en ny resept. På slutten av oppholdet vil klinisk farmasøyt gjennomføre et utreisesamtale med pasienten. Tre måneder etter utskrivning vil pasientens samfunnsfarmasøyt bli kontaktet for å vurdere om endringene foreslått i MMR ble akseptert
Eksperimentell: B2 intervensjonsgruppe
Annen: Flerfaglig medisingjennomgang (MMR)
Den kliniske farmasøyten utfører medikamentavstemming og farmasøytisk analyse. Legen foretar en klinisk undersøkelse og analyse av journalen. Begge deltar i et samarbeidsintervju. Sykehuslegen ringer samfunnsfarmasøyten for å diskutere foreslåtte endringer på bestillingen og for å etablere en ny resept. På slutten av oppholdet vil klinisk farmasøyt gjennomføre et utreisesamtale med pasienten. Tre måneder etter utskrivning vil pasientens samfunnsfarmasøyt bli kontaktet for å vurdere om endringene foreslått i MMR ble akseptert
Annen: Flerfaglig medikamentgjennomgang (MMR) med oppfølging av samfunnsfarmasøyter

Tverrfaglig medikamentgjennomgang (MMR) Klinisk farmasøyt utfører legemiddelavstemming og farmasøytisk analyse. Legen foretar en klinisk undersøkelse og analyse av journalen. Begge deltar i et samarbeidsintervju. Sykehuslegen ringer samfunnslegen for å diskutere foreslåtte endringer på bestillingen og for å etablere en ny resept. På slutten av oppholdet vil klinisk farmasøyt gjennomføre et utreisesamtale med pasienten.

Samfunnsoppfølging Et sammendrag av oppfølgingsrapporten som angir de terapeutiske modifikasjonene (kalt nedenfor multidisiplinære korrespondansedokumenter) vil bli sendt til samfunnsfarmasøyten og legen. Innen 2 måneder etter utskrivning utfører farmasøyten en oppfølging av medikamentendringer som er akseptert og ikke akseptert av samfunnslegen.

Tre måneder etter utskrivning vil pasientens samfunnsfarmasøyt bli kontaktet for å vurdere om endringene som er foreslått i MMR ble akseptert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i iatrogen medikamentrisiko i intervensjonsgrupper versus kontrollgruppe
Tidsramme: 3 måneder etter sykehusinnleggelse
Andel pasienter som går over fra middels eller høy til lav risiko i henhold til Trivalle-skåre (en skåre mellom 0-10. En skåre 0-1 utgjør en lav ADE-risiko (12 %), skåre 2-5 representerer en gjennomsnittlig risiko (32 %), og en skåre 6-10 representerer en høy risiko (53 %).
3 måneder etter sykehusinnleggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel av foreslåtte medikamentmodifikasjoner gjort av den kliniske farmasøyten akseptert av den kliniske legen under den multidisiplinære medisingjennomgangen i forsøksgruppene
Tidsramme: Utskrivning fra sykehus (maksimalt 30 dager)
Antall aksepterte modifikasjoner/antall foreslåtte modifikasjoner
Utskrivning fra sykehus (maksimalt 30 dager)
Antall potensielt upassende medisiner per pasient i hver gruppe
Tidsramme: Utskrivning fra sykehus (maksimalt 30 dager)
Utskrivning fra sykehus (maksimalt 30 dager)
Andel av foreslåtte medisinmodifikasjoner gjort av samarbeidsteamet akseptert og/eller gjort permanent
Tidsramme: 3 måneder etter utskrivning fra sykehus
Antall aksepterte modifikasjoner/antall foreslåtte modifikasjoner
3 måneder etter utskrivning fra sykehus
Antall potensielt upassende medisiner per pasient i hver gruppe
Tidsramme: 3 måneder etter utskrivning fra sykehus
3 måneder etter utskrivning fra sykehus
Tid som kreves for tverrfaglig medisingjennomgang i intervensjonsgruppene (B1 og B2)
Tidsramme: Utskrivning fra sykehus (maksimalt 30 dager)
Timer
Utskrivning fra sykehus (maksimalt 30 dager)
Tid som kreves for å sende tverrfaglige korrespondansedokumenter i B2-gruppen
Tidsramme: Utskrivning fra sykehus (maksimalt 30 dager)
Timer
Utskrivning fra sykehus (maksimalt 30 dager)
Antall tverrfaglige korrespondansedokumenter sendt til samfunnsaktørene i B2-gruppen
Tidsramme: Utskrivning fra sykehus (maksimalt 30 dager)
Utskrivning fra sykehus (maksimalt 30 dager)
Beskrivelse av spredningsmåte for flerfaglige korrespondansedokumenter i B2-gruppen
Tidsramme: Utskrivning fra sykehus (maksimalt 30 dager)
e-post, faks eller brev
Utskrivning fra sykehus (maksimalt 30 dager)
Beskrivelse av årsak til manglende oversendelse av flerfaglige korrespondansedokumenter i B2-gruppen
Tidsramme: Utskrivning fra sykehus (maksimalt 30 dager)
Utskrivning fra sykehus (maksimalt 30 dager)
Hyppighet av pasienter som en oppfølgingsgjennomgang av foreslåtte medikamentendringer er utført av farmasøyten i B2-gruppen
Tidsramme: 2 måneder etter utskrivning
2 måneder etter utskrivning
Antall tverrfaglige korrespondansedokumenter overført av samfunnsfarmasøyt i gruppe B2
Tidsramme: 2 måneder etter utskrivning fra sykehus
2 måneder etter utskrivning fra sykehus
Hyppighet av pasienter med minst én rehospitalisering i hver gruppe
Tidsramme: 3 måneder etter utskrivning fra sykehus
3 måneder etter utskrivning fra sykehus
Dødelighet i hver gruppe
Tidsramme: 3 måneder etter utskrivning fra sykehus
3 måneder etter utskrivning fra sykehus
Helseteamtilfredshet i intervensjonsgrupper (B1, B2)
Tidsramme: 3 måneder etter utskrivning fra sykehus
Spesiallaget 7-delt spørreskjema
3 måneder etter utskrivning fra sykehus
pasienttilfredshet i alle grupper (A, B1, B2)
Tidsramme: 3 måneder etter utskrivning fra sykehus
spørreskjema
3 måneder etter utskrivning fra sykehus

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jean-Marie Kinowski, Nîmes University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. juli 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

1. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NIMAO/2017-02/JMK-01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere