高齢者における多成分運動に加えた HMB 補給 (HEAL)
2023年5月9日 更新者：Javier Courel Ibáñez、Universidad de Murcia
老人ホームに住む高齢者における多成分運動に加えて、β-ヒドロキシ-β-メチルブチレート (HMB) 補給の効果
証拠は、多成分運動とβ-ヒドロキシ-β-メチルブチレート (HMB) 補給が、別々に、高齢者の健康を改善し、高齢者の機能性代謝疾患を緩和するのに効果的であるという事実を支持しています.
しかし、虚弱な高齢者に合わせた運動プログラムと組み合わせたHMB補給の真の効果はまだ不明です.
したがって、HEAL 研究の目的は、HMB 補給に加えて、毎日の多成分運動とレジスタンス トレーニング介入の組み合わせが高齢者の健康に与える影響を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
証拠は、多成分運動とβ-ヒドロキシ-β-メチルブチレート (HMB) 補給が、別々に、高齢者の健康を改善し、高齢者の機能性代謝疾患を緩和するのに効果的であるという事実を支持しています. しかし、虚弱な高齢者に合わせた運動プログラムと組み合わせたHMB補給の真の効果はまだ不明です.
したがって、HEAL 研究の目的は、HMB 補給に加えて、毎日の多成分運動とレジスタンス トレーニング介入の組み合わせが高齢者の健康に与える影響を評価することです。
HEAL研究の結果は、公衆衛生システムの専門家が、高齢者の健康と生活の質を改善するための費用対効果と革新的な行動を特定し、老人ホームに住む高齢者の運動実践を支持するのに役立ちます.
研究の種類
介入
入学 (実際)
104
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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San Javier
-
Murcia、San Javier、スペイン、30720
- Faculty of Sport Sciences
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
70年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 老人ホームに住んでいる70歳以上の男女
- 積極的な身体リハビリテーションプログラムに従うことができる
- 読み書きができる
- 任意参加
- -インフォームドコンセントを提供する能力があり、喜んで提供する
除外基準:
- 急性心臓発作 (最近 3 ～ 6 か月) または不安定狭心症
- コントロールされていない心房または心室性不整脈
- 大動脈解離性動脈瘤
- 重度の大動脈狭窄
- 急性心内膜炎・心膜炎
- コントロールされていない高血圧 (>180/100 mmHg)
- 急性血栓塞栓症
- 急性または重度の心不全
- 急性または重度の呼吸不全
- コントロール不能な起立性低血圧
- コントロール不良の急性非代償性糖尿病または低血糖
- 先月の最近の骨折。
- 任意の介入試験への偶然の参加
- HMB禁忌、不耐性、またはアレルギー
- 地域住民
- 過去 3 か月間、定期的に運動を行っている (>20 分 >週 3 日)
- 悪性疾患（例外：基底細胞または扁平上皮皮膚癌または子宮頸部の上皮内癌）
- 1年以内の血行再建
- 視覚、聴覚、またはコミュニケーション能力の重度の喪失
- 協力を妨げる条件
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
介入なし
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実験的：元HMB
HMB栄養補助食品と多成分運動プログラム
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HMB サプリメント (Ex-HMB および NoEx-HMB) を含む介入グループは、24 週間の介入中に、250 mL の水に自由に溶解した粉末状の遊離酸 HMB を 1 日 3 g 摂取します。
運動を含む介入グループ (Ex-HMB および Ex-Plac) は、24 週間、週 5 日、個別化された多要素トレーニング プログラムを完了します。
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実験的：NoEx-HMB
HMB 栄養補助食品
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HMB サプリメント (Ex-HMB および NoEx-HMB) を含む介入グループは、24 週間の介入中に、250 mL の水に自由に溶解した粉末状の遊離酸 HMB を 1 日 3 g 摂取します。
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プラセボコンパレーター：Ex-Plac
多要素運動プログラム
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運動を含む介入グループ (Ex-HMB および Ex-Plac) は、24 週間、週 5 日、個別化された多要素トレーニング プログラムを完了します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Short Physical Performance Battery (SPPB) スコアに基づく身体機能パフォーマンスの変化
時間枠：ベースラインから25週間
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サマリー スコアの範囲は 0 ～ 12 で、スコアが高いほど身体能力が高いことを示します。
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ベースラインから25週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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握力の変化（kg）
時間枠：ベースラインから25週間
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動力計の使用
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ベースラインから25週間
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下半身の筋力変化（kg）
時間枠：ベースラインから25週間
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シーテッド レッグ プレス 1 回反復最大テスト
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ベースラインから25週間
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上半身の筋力変化（kg）
時間枠：ベースラインから25週間
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バーティカルベンチプレス1回最大回数テスト
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ベースラインから25週間
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下半身の筋力パワー出力の変化 (m/s)
時間枠：ベースラインから25週間
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シーテッドレッグプレスの負荷速度プロファイル
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ベースラインから25週間
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上半身の筋力パワー出力の変化 (m/s)
時間枠：ベースラインから25週間
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垂直ベンチプレスの負荷速度プロファイル
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ベースラインから25週間
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フレイルの変化（スコア）
時間枠：ベースラインから25週間
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フリードの基準を使用した虚弱表現型の決定
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ベースラインから25週間
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除脂肪体重の変化（kg）
時間枠：25週目までのベースライン
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二重エネルギー X 線吸収法を使用した除脂肪体重の変化
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25週目までのベースライン
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脂質プロファイルの変化
時間枠：25週目までのベースライン
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血漿総、高密度リポタンパク質および低密度リポタンパク質のコレステロールおよびトリグリセリド (すべて mg/dL)
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25週目までのベースライン
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血糖プロファイルの変化
時間枠：25週目までのベースライン
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血漿グルコース、インスリン、グリコシル化ヘモグロビン (すべて mg/dL)
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25週目までのベースライン
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甲状腺刺激ホルモンの変化 (mIU/L)
時間枠：25週目までのベースライン
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25週目までのベースライン
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障害の変化（ロートン指数スコア）
時間枠：ベースラインから25週間
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日常生活の道具的活動における障害。
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ベースラインから25週間
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障害の変化 (バーセル インデックス スコア)
時間枠：ベースラインから25週間
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基本的な日常生活動作の障害
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ベースラインから25週間
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併存疾患の変化（スコア）
時間枠：ベースラインから25週間
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参加者が、選択された老年症候群のリストから2つ以上の老年症候群を提示した場合
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ベースラインから25週間
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認知機能の変化（スコア）
時間枠：ベースラインから25週間
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ミニ精神状態検査の使用
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ベースラインから25週間
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うつ病の変化（スコア）
時間枠：ベースラインから25週間
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15 項目の Yesavage 老年性うつ病の使用
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ベースラインから25週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月30日
一次修了 (実際)
2023年1月30日
研究の完了 (実際)
2023年4月30日
試験登録日
最初に提出
2019年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月31日
最初の投稿 (実際)
2019年2月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月9日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2131/2018
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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