Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HMB-suppletie naast multicomponent-oefeningen bij oude volwassenen (HEAL)

9 mei 2023 bijgewerkt door: Javier Courel Ibáñez, Universidad de Murcia

Effecten van suppletie met β-hydroxy-β-methylbutyraat (HMB) naast oefeningen met meerdere componenten bij ouderen die in verpleeghuizen wonen

Bewijs ondersteunt het feit dat lichaamsbeweging met meerdere componenten en suppletie met β-hydroxy-β-methylbutyraat (HMB) afzonderlijk effectief zijn bij het verbeteren van de gezondheid van ouderen en het verlichten van functionele metabole ziekten bij ouderen. Het werkelijke effect van HMB-suppletie in combinatie met een op maat gemaakt beweegprogramma bij kwetsbare ouderen is echter nog onbekend. Het doel van de HEAL-studie is dus om de effecten te beoordelen van de combinatie van een dagelijkse oefening met meerdere componenten en een weerstandstrainingsinterventie naast HMB-suppletie op de gezondheid van ouderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bewijs ondersteunt het feit dat lichaamsbeweging met meerdere componenten en suppletie met β-hydroxy-β-methylbutyraat (HMB) afzonderlijk effectief zijn bij het verbeteren van de gezondheid van ouderen en het verlichten van functionele metabole ziekten bij ouderen. Het werkelijke effect van HMB-suppletie in combinatie met een op maat gemaakt beweegprogramma bij kwetsbare ouderen is echter nog onbekend.

Het doel van de HEAL-studie is dus om de effecten te beoordelen van de combinatie van een dagelijkse oefening met meerdere componenten en een weerstandstrainingsinterventie naast HMB-suppletie op de gezondheid van ouderen.

De bevindingen van de HEAL-studie zullen professionals uit openbare gezondheidsstelsels helpen om kosteneffectiviteit en innovatieve acties te identificeren om de gezondheid en kwaliteit van leven van ouderen te verbeteren, en om bewegingspraktijken bij ouderen die in verpleeghuizen wonen te onderschrijven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

104

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • San Javier
      • Murcia, San Javier, Spanje, 30720
        • Faculty of Sport Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

70 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen van ≥70 jaar die in een verpleeghuis wonen
  • Een actief lichamelijk revalidatieprogramma kunnen volgen
  • Kunnen lezen en schrijven
  • Vrijwillige deelname
  • In staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Acute hartaanval (recente 3-6 maanden) of onstabiele angina pectoris
  • Ongecontroleerde atriale of ventriculaire aritmieën
  • Aorta ontleden aneurysma
  • Ernstige aortastenose
  • Acute endocarditis / pericarditis
  • Ongecontroleerde hoge bloeddruk (>180/100 mmHg)
  • Acute trombo-embolie
  • Acuut of ernstig hartfalen
  • Acuut of ernstig ademhalingsfalen
  • Ongecontroleerde orthostatische hypotensie
  • Ongecontroleerde acute gedecompenseerde diabetes mellitus of lage bloedsuikerspiegel
  • Een recente breuk in de afgelopen maand.
  • Toevallige deelname aan een interventieonderzoek
  • HMB contra-indicatie, intolerantie of allergie
  • Samenwonende mensen
  • Regelmatig hebben gesport (>20 minuten >3 dagen/week) in de afgelopen 3 maanden
  • Kwaadaardige ziekten (uitzonderingen: basaal- of plaveiselcelcarcinoom van de huid of carcinoom in situ van de baarmoederhals)
  • Revascularisatie binnen 1 jaar
  • Ernstig verlies van gezichtsvermogen, gehoor of communicatieve vaardigheden
  • Omstandigheden die samenwerking in de weg staan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controles
Geen tussenkomst
Experimenteel: Ex-HMB
HMB-voedingssupplementen en meercomponentenprogramma voor lichaamsbeweging
Voedingssupplement: HMB-voedingssupplementen
Interventiegroepen inclusief HMB-suppletie (Ex-HMB en NoEx-HMB) krijgen een dagelijkse dosis van 3 g vrij zuur HMB in poedervorm vrij opgelost in 250 ml water tijdens een interventie van 24 weken
Ander: Meercomponenten programma voor lichaamsbeweging
Interventiegroepen inclusief lichaamsbeweging (Ex-HMB en Ex-Plac) volgen een geïndividualiseerd trainingsprogramma met meerdere componenten, vijf dagen per week gedurende 24 weken.
Experimenteel: NoEx-HMB
HMB Voedingssupplementen
Voedingssupplement: HMB-voedingssupplementen
Interventiegroepen inclusief HMB-suppletie (Ex-HMB en NoEx-HMB) krijgen een dagelijkse dosis van 3 g vrij zuur HMB in poedervorm vrij opgelost in 250 ml water tijdens een interventie van 24 weken
Placebo-vergelijker: Ex-plaats
Meercomponenten programma voor lichaamsbeweging
Ander: Meercomponenten programma voor lichaamsbeweging
Interventiegroepen inclusief lichaamsbeweging (Ex-HMB en Ex-Plac) volgen een geïndividualiseerd trainingsprogramma met meerdere componenten, vijf dagen per week gedurende 24 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in fysieke functionele prestaties op basis van de Short Physical Performance Battery (SPPB)-score
Tijdsspanne: Basislijn tot 25 weken
Samenvattingsscores variëren van 0-12 en hogere scores duiden op hogere fysieke prestaties.
Basislijn tot 25 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in handgreepsterkte (kg)
Tijdsspanne: Basislijn tot 25 weken
Een dynamometer gebruiken
Basislijn tot 25 weken
Verandering in kracht van het onderlichaam (kg)
Tijdsspanne: Basislijn tot 25 weken
Zittende leg press maximale test met één herhaling
Basislijn tot 25 weken
Verandering in kracht van het bovenlichaam (kg)
Tijdsspanne: Basislijn tot 25 weken
Verticale bankdrukken maximale test met één herhaling
Basislijn tot 25 weken
Verandering in het vermogen van het onderlichaam (m/s)
Tijdsspanne: Basislijn tot 25 weken
Seated leg press load-speed profiel
Basislijn tot 25 weken
Verandering in krachtoutput van het bovenlichaam (m/s)
Tijdsspanne: Basislijn tot 25 weken
Verticaal bankdruk belastingssnelheidsprofiel
Basislijn tot 25 weken
Verandering in kwetsbaarheid (score)
Tijdsspanne: Basislijn tot 25 weken
Frailty-fenotypebepaling met behulp van de criteria van Fried
Basislijn tot 25 weken
Verandering in vetvrije massa (kg)
Tijdsspanne: Basislijn tot week 25
Verandering in vetvrije massa met behulp van röntgenabsorptiometrie met dubbele energie
Basislijn tot week 25
Verandering in lipidenprofiel
Tijdsspanne: Basislijn tot week 25
Plasma totaal, high-density lipoprotein en low-density lipoprotein cholesterol en triglyceriden (allemaal in mg/dL)
Basislijn tot week 25
Verandering in glycemisch profiel
Tijdsspanne: Basislijn tot week 25
Plasmaglucose, insuline en geglycosyleerd hemoglobine (allemaal in mg/dL)
Basislijn tot week 25
Verandering in schildklierstimulerend hormoon (mIU/L)
Tijdsspanne: Basislijn tot week 25
Basislijn tot week 25
Verandering in invaliditeit (Lawton-indexscores)
Tijdsspanne: Basislijn tot 25 weken
Handicap in instrumentele activiteiten van het dagelijks leven.
Basislijn tot 25 weken
Verandering in handicap (Barthel-indexscores)
Tijdsspanne: Basislijn tot 25 weken
Handicap in basisactiviteiten van het dagelijks leven
Basislijn tot 25 weken
Verandering in comorbiditeit (score)
Tijdsspanne: Basislijn tot 25 weken
Wanneer een deelnemer twee of meer geriatrische syndromen presenteert uit een lijst met geselecteerde geriatrische syndromen
Basislijn tot 25 weken
Verandering in cognitieve functie (score)
Tijdsspanne: Basislijn tot 25 weken
Gebruik van het Mini-Mental State Examination
Basislijn tot 25 weken
Verandering in depressie (score)
Tijdsspanne: Basislijn tot 25 weken
Met behulp van de 15-item Yesavage geriatrische depressie
Basislijn tot 25 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad de Murcia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 maart 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2131/2018

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HMB-voedingssupplementen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Moldova

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren