HMB-Ergänzung zusätzlich zu Multikomponenten-Übungen bei alten Erwachsenen (HEAL)
9. Mai 2023 aktualisiert von: Javier Courel Ibáñez, Universidad de Murcia
Auswirkungen der Supplementierung mit β-Hydroxy-β-methylbutyrat (HMB) zusätzlich zu Mehrkomponentenübungen bei alten Erwachsenen, die in Pflegeheimen leben
Beweise unterstützen die Tatsache, dass Multikomponenten-Training und β-Hydroxy-β-Methylbutyrat (HMB)-Supplementierung getrennt voneinander wirksam sind, um die Gesundheit älterer Erwachsener zu verbessern und funktionelle Stoffwechselerkrankungen bei älteren Menschen zu lindern.
Die wahre Wirkung einer HMB-Ergänzung in Kombination mit einem maßgeschneiderten Trainingsprogramm bei gebrechlichen alten Erwachsenen ist jedoch noch unbekannt.
Das Ziel der HEAL-Studie ist es daher, die Auswirkungen der Kombination einer täglichen Mehrkomponentenübung und einer Krafttrainingsintervention zusätzlich zur HMB-Supplementierung auf die Gesundheit älterer Erwachsener zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Beweise unterstützen die Tatsache, dass Multikomponenten-Training und β-Hydroxy-β-Methylbutyrat (HMB)-Supplementierung getrennt voneinander wirksam sind, um die Gesundheit älterer Erwachsener zu verbessern und funktionelle Stoffwechselerkrankungen bei älteren Menschen zu lindern. Die wahre Wirkung einer HMB-Ergänzung in Kombination mit einem maßgeschneiderten Trainingsprogramm bei gebrechlichen alten Erwachsenen ist jedoch noch unbekannt.
Das Ziel der HEAL-Studie ist es daher, die Auswirkungen der Kombination einer täglichen Mehrkomponentenübung und einer Krafttrainingsintervention zusätzlich zur HMB-Supplementierung auf die Gesundheit älterer Erwachsener zu bewerten.
Die Ergebnisse der HEAL-Studie werden Fachleuten aus öffentlichen Gesundheitssystemen helfen, Kosteneffizienz und innovative Maßnahmen zur Verbesserung der Gesundheit und Lebensqualität älterer Menschen zu ermitteln und die Übungspraxis älterer Erwachsener, die in Pflegeheimen leben, zu unterstützen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
104
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
San Javier
-
Murcia, San Javier, Spanien, 30720
- Faculty of Sport Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
70 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen im Alter von ≥70 Jahren, die in einem Pflegeheim leben
- In der Lage sein, einem aktiven körperlichen Rehabilitationsprogramm zu folgen
- Lesen und schreiben können
- Freiwillige Teilnahme
- Fähigkeit und Bereitschaft, eine informierte Einwilligung zu erteilen
Ausschlusskriterien:
- Akuter Herzinfarkt (in den letzten 3-6 Monaten) oder instabile Angina pectoris
- Unkontrollierte atriale oder ventrikuläre Arrhythmien
- Aorteniszierendes Aneurysma
- Schwere Aortenstenose
- Akute Endokarditis / Perikarditis
- Unkontrollierter Bluthochdruck (>180/100 mmHg)
- Akute Thromboembolie
- Akute oder schwere Herzinsuffizienz
- Akute oder schwere Ateminsuffizienz
- Unkontrollierte posturale Hypotonie
- Unkontrollierter akuter dekompensierter Diabetes mellitus oder niedriger Blutzucker
- Eine neue Fraktur im letzten Monat.
- Zufällige Teilnahme an einer Interventionsstudie
- HMB-Kontraindikation, Intoleranz oder Allergie
- Gemeinschaftlich lebende Menschen
- In den letzten 3 Monaten regelmäßig Sport getrieben haben (> 20 Minuten > 3 Tage/Woche).
- Bösartige Erkrankungen (Ausnahmen: Basal- oder Plattenepithelkarzinom oder Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses)
- Revaskularisation innerhalb von 1 Jahr
- Schwerer Verlust des Seh-, Hör- oder Kommunikationsvermögens
- Bedingungen, die eine Zusammenarbeit verhindern
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollen
Kein Eingriff
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Experimental: Ex-HMB
HMB-Nahrungsergänzung und Mehrkomponenten-Trainingsprogramm
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Interventionsgruppen mit HMB-Ergänzung (Ex-HMB und NoEx-HMB) erhalten während einer 24-wöchigen Intervention eine Tagesdosis von 3 g der freien Säure HMB in Pulverform, die frei in 250 ml Wasser gelöst wird
Interventionsgruppen mit Übungen (Ex-HMB und Ex-Plac) absolvieren 24 Wochen lang an fünf Tagen in der Woche ein individualisiertes Mehrkomponenten-Trainingsprogramm.
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Experimental: NoEx-HMB
HMB Nahrungsergänzung
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Interventionsgruppen mit HMB-Ergänzung (Ex-HMB und NoEx-HMB) erhalten während einer 24-wöchigen Intervention eine Tagesdosis von 3 g der freien Säure HMB in Pulverform, die frei in 250 ml Wasser gelöst wird
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Placebo-Komparator: Ex-Plac
Mehrkomponenten-Trainingsprogramm
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Interventionsgruppen mit Übungen (Ex-HMB und Ex-Plac) absolvieren 24 Wochen lang an fünf Tagen in der Woche ein individualisiertes Mehrkomponenten-Trainingsprogramm.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der körperlichen Funktionsleistung basierend auf dem Short Physical Performance Battery (SPPB)-Score
Zeitfenster: Basislinie bis 25 Wochen
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Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-12, und höhere Punktzahlen weisen auf eine höhere körperliche Leistungsfähigkeit hin.
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Basislinie bis 25 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Handgriffstärke (kg)
Zeitfenster: Basislinie bis 25 Wochen
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Verwendung eines Dynamometers
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Basislinie bis 25 Wochen
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Veränderung der Unterkörperkraft (kg)
Zeitfenster: Basislinie bis 25 Wochen
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Beinpresse im Sitzen, Maximaltest mit einer Wiederholung
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Basislinie bis 25 Wochen
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Veränderung der Oberkörperkraft (kg)
Zeitfenster: Basislinie bis 25 Wochen
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Maximaler Test für vertikales Bankdrücken mit einer Wiederholung
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Basislinie bis 25 Wochen
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Änderung der Leistungsabgabe der Unterkörperkraft (m/s)
Zeitfenster: Basislinie bis 25 Wochen
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Belastungs-Geschwindigkeits-Profil der Beinpresse im Sitzen
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Basislinie bis 25 Wochen
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Änderung der Kraftleistung des Oberkörpers (m/s)
Zeitfenster: Basislinie bis 25 Wochen
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Belastungsgeschwindigkeitsprofil beim vertikalen Bankdrücken
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Basislinie bis 25 Wochen
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Veränderung der Gebrechlichkeit (Score)
Zeitfenster: Basislinie bis 25 Wochen
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Frailty-Phänotypbestimmung nach Frieds Kriterien
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Basislinie bis 25 Wochen
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Veränderung der fettfreien Körpermasse (kg)
Zeitfenster: Baseline bis Woche 25
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Veränderung der fettfreien Körpermasse mittels Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie
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Baseline bis Woche 25
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Veränderung des Lipidprofils
Zeitfenster: Baseline bis Woche 25
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Gesamtplasma, High-Density-Lipoprotein- und Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin und Triglyceride (alle in mg/dL)
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Baseline bis Woche 25
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Änderung des glykämischen Profils
Zeitfenster: Baseline bis Woche 25
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Plasmaglukose, Insulin und glykosyliertes Hämoglobin (alle in mg/dL)
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Baseline bis Woche 25
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Veränderung des Schilddrüsen-stimulierenden Hormons (mIU/L)
Zeitfenster: Baseline bis Woche 25
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Baseline bis Woche 25
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Veränderung der Behinderung (Lawton-Index-Scores)
Zeitfenster: Basislinie bis 25 Wochen
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Behinderung bei instrumentellen Aktivitäten des täglichen Lebens.
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Basislinie bis 25 Wochen
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Veränderung der Behinderung (Barthel-Indexwerte)
Zeitfenster: Basislinie bis 25 Wochen
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Behinderung bei grundlegenden Aktivitäten des täglichen Lebens
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Basislinie bis 25 Wochen
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Veränderung der Komorbidität (Score)
Zeitfenster: Basislinie bis 25 Wochen
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Wenn ein Teilnehmer zwei oder mehr geriatrische Syndrome aus einer Liste ausgewählter geriatrischer Syndrome präsentiert
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Basislinie bis 25 Wochen
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Veränderung der kognitiven Funktion (Score)
Zeitfenster: Basislinie bis 25 Wochen
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Anwendung der Mini-Mentalen Staatsprüfung
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Basislinie bis 25 Wochen
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Veränderung der Depression (Score)
Zeitfenster: Basislinie bis 25 Wochen
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Verwendung der 15-Punkte-Yesavage-geriatrischen Depression
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Basislinie bis 25 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. März 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Januar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. April 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Januar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Januar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Februar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2131/2018
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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