Suplementação de HMB em adição ao exercício multicomponente em idosos (HEAL)
9 de maio de 2023 atualizado por: Javier Courel Ibáñez, Universidad de Murcia
Efeitos da suplementação de β-hidroxi-β-metilbutirato (HMB) além do exercício multicomponente em idosos que vivem em asilos
Evidências apóiam o fato de que o exercício multicomponente e a suplementação de β-hidroxi-β-metilbutirato (HMB) são, separadamente, eficazes para melhorar a saúde de idosos e atenuar doenças metabólicas funcionais em idosos.
No entanto, o verdadeiro efeito da suplementação de HMB combinada com um programa de exercícios sob medida em idosos frágeis ainda é desconhecido.
Assim, o objetivo do estudo HEAL é avaliar os efeitos da combinação de um exercício multicomponente diário e uma intervenção de treinamento de resistência, além da suplementação com HMB na saúde de idosos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Evidências apóiam o fato de que o exercício multicomponente e a suplementação de β-hidroxi-β-metilbutirato (HMB) são, separadamente, eficazes para melhorar a saúde de idosos e atenuar doenças metabólicas funcionais em idosos. No entanto, o verdadeiro efeito da suplementação de HMB combinada com um programa de exercícios sob medida em idosos frágeis ainda é desconhecido.
Assim, o objetivo do estudo HEAL é avaliar os efeitos da combinação de um exercício multicomponente diário e uma intervenção de treinamento de resistência, além da suplementação com HMB na saúde de idosos.
Os resultados do estudo HEAL ajudarão os profissionais dos sistemas de saúde pública a identificar o custo-efetividade e as ações inovadoras para melhorar a saúde e a qualidade de vida dos idosos, e endossar a prática de exercícios em idosos residentes em asilos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
104
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
San Javier
-
Murcia, San Javier, Espanha, 30720
- Faculty of Sport Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
70 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres com idade ≥70 anos residentes em um lar de idosos
- Ser capaz de seguir um programa ativo de reabilitação física
- Ser capaz de ler e escrever
- Participação voluntária
- Capaz e disposto a fornecer um consentimento informado
Critério de exclusão:
- Ataque cardíaco agudo (últimos 3-6 meses) ou angina instável
- Arritmias atriais ou ventriculares não controladas
- Aneurisma dissecante da aorta
- Estenose aórtica grave
- Endocardite/pericardite aguda
- Pressão alta não controlada (>180/100 mmHg)
- tromboembolismo agudo
- Insuficiência cardíaca aguda ou grave
- Insuficiência respiratória aguda ou grave
- Hipotensão postural descontrolada
- Diabetes mellitus descompensado agudo não controlado ou baixo nível de açúcar no sangue
- Uma fratura recente no último mês.
- Participação coincidente em qualquer ensaio de intervenção
- Contra-indicação, intolerância ou alergia ao HMB
- pessoas que vivem na comunidade
- Praticou exercícios regularmente (>20 minutos >3 dias/semana) nos últimos 3 meses
- Doenças malignas (exceções: carcinoma basocelular ou escamoso da pele ou carcinoma in situ do colo uterino)
- Revascularização em 1 ano
- Perda severa de visão, audição ou capacidade comunicativa
- Condições que impedem a cooperação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Controles
Sem intervenção
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Experimental: Ex-HMB
Suplementação dietética com HMB e programa de exercício físico multicomponente
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Grupos de intervenção incluindo suplementação de HMB (Ex-HMB e NoEx-HMB) receberão uma dose diária de 3 g de ácido livre HMB em forma de pó dissolvido livremente em 250 mL de água durante uma intervenção de 24 semanas
Grupos de intervenção incluindo exercícios (Ex-HMB e Ex-Plac) completarão um programa de treinamento multicomponente individualizado, cinco dias por semana durante 24 semanas.
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Experimental: NoEx-HMB
HMB Suplementação dietética
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Grupos de intervenção incluindo suplementação de HMB (Ex-HMB e NoEx-HMB) receberão uma dose diária de 3 g de ácido livre HMB em forma de pó dissolvido livremente em 250 mL de água durante uma intervenção de 24 semanas
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Comparador de Placebo: Ex-Plac
Programa de exercícios físicos multicomponentes
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Grupos de intervenção incluindo exercícios (Ex-HMB e Ex-Plac) completarão um programa de treinamento multicomponente individualizado, cinco dias por semana durante 24 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no desempenho físico funcional com base na pontuação da Short Physical Performance Battery (SPPB)
Prazo: Linha de base para 25 semanas
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As pontuações resumidas variam de 0 a 12 e as pontuações mais altas denotam maior desempenho físico.
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Linha de base para 25 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na força de preensão manual (kg)
Prazo: Linha de base para 25 semanas
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Usando um dinamômetro
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Linha de base para 25 semanas
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Mudança na força da parte inferior do corpo (kg)
Prazo: Linha de base para 25 semanas
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Teste de leg press sentado com uma repetição máxima
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Linha de base para 25 semanas
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Mudança na força da parte superior do corpo (kg)
Prazo: Linha de base para 25 semanas
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Teste de supino vertical de uma repetição máxima
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Linha de base para 25 semanas
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Alteração na potência de força da parte inferior do corpo (m/s)
Prazo: Linha de base para 25 semanas
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Perfil de velocidade de carga no leg press sentado
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Linha de base para 25 semanas
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Mudança na potência de força da parte superior do corpo (m/s)
Prazo: Linha de base para 25 semanas
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Perfil de carga-velocidade do supino vertical
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Linha de base para 25 semanas
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Mudança na fragilidade (pontuação)
Prazo: Linha de base para 25 semanas
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Determinação do fenótipo de fragilidade usando os critérios de Fried
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Linha de base para 25 semanas
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Mudança na massa corporal magra (kg)
Prazo: Linha de base até a semana 25
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Mudança na massa corporal magra usando a absorciometria de raio-x de dupla energia
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Linha de base até a semana 25
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Mudança no perfil lipídico
Prazo: Linha de base até a semana 25
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Colesterol e triglicerídeos totais de lipoproteína de alta densidade e lipoproteína de baixa densidade (todos em mg/dL)
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Linha de base até a semana 25
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Alteração no perfil glicêmico
Prazo: Linha de base até a semana 25
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Glicose plasmática, insulina e hemoglobina glicosilada (todas em mg/dL)
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Linha de base até a semana 25
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Alteração no Hormônio Estimulante da Tireoide (mIU/L)
Prazo: Linha de base até a semana 25
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Linha de base até a semana 25
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Alteração na deficiência (pontuações do índice de Lawton)
Prazo: Linha de base para 25 semanas
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Incapacidade nas atividades instrumentais da vida diária.
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Linha de base para 25 semanas
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Alteração na deficiência (pontuações do índice de Barthel)
Prazo: Linha de base para 25 semanas
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Incapacidade nas atividades básicas da vida diária
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Linha de base para 25 semanas
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Mudança na comorbidade (pontuação)
Prazo: Linha de base para 25 semanas
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Quando um participante apresenta duas ou mais síndromes geriátricas de uma lista de síndromes geriátricas selecionadas
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Linha de base para 25 semanas
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Mudança na função cognitiva (pontuação)
Prazo: Linha de base para 25 semanas
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Usando o mini-exame do estado mental
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Linha de base para 25 semanas
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Mudança na depressão (pontuação)
Prazo: Linha de base para 25 semanas
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Usando a depressão geriátrica Yesavage de 15 itens
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Linha de base para 25 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
1 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2131/2018
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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