Добавка HMB в дополнение к многокомпонентным упражнениям у пожилых людей (HEAL)
9 мая 2023 г. обновлено: Javier Courel Ibáñez, Universidad de Murcia
Влияние добавок β-гидрокси-β-метилбутирата (HMB) в дополнение к многокомпонентным упражнениям у пожилых людей, проживающих в домах престарелых
Имеющиеся данные подтверждают тот факт, что многокомпонентные упражнения и добавки β-гидрокси-β-метилбутирата (HMB) по отдельности эффективны для улучшения здоровья пожилых людей и облегчения функциональных метаболических заболеваний у пожилых людей.
Тем не менее, истинный эффект добавок HMB в сочетании с индивидуальной программой упражнений у ослабленных пожилых людей до сих пор неизвестен.
Таким образом, цель исследования HEAL состоит в том, чтобы оценить влияние комбинации ежедневных многокомпонентных упражнений и тренировок с отягощениями в дополнение к добавкам HMB на здоровье пожилых людей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Имеющиеся данные подтверждают тот факт, что многокомпонентные упражнения и добавки β-гидрокси-β-метилбутирата (HMB) по отдельности эффективны для улучшения здоровья пожилых людей и облегчения функциональных метаболических заболеваний у пожилых людей. Тем не менее, истинный эффект добавок HMB в сочетании с индивидуальной программой упражнений у ослабленных пожилых людей до сих пор неизвестен.
Таким образом, цель исследования HEAL состоит в том, чтобы оценить влияние комбинации ежедневных многокомпонентных упражнений и тренировок с отягощениями в дополнение к добавкам HMB на здоровье пожилых людей.
Результаты исследования HEAL помогут специалистам из систем общественного здравоохранения определить рентабельность и инновационные действия для улучшения здоровья и качества жизни пожилых людей, а также одобрить практику физических упражнений для пожилых людей, живущих в домах престарелых.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
104
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
San Javier
-
Murcia, San Javier, Испания, 30720
- Faculty of Sport Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
70 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте ≥70 лет, проживающие в доме престарелых
- Быть в состоянии следовать активной программе физической реабилитации
- Уметь читать и писать
- Добровольное участие
- Способны и готовы дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Острый сердечный приступ (последние 3-6 месяцев) или нестабильная стенокардия
- Неконтролируемые предсердные или желудочковые аритмии
- Расслаивающая аневризма аорты
- Тяжелый аортальный стеноз
- Острый эндокардит/перикардит
- Неконтролируемое высокое кровяное давление (>180/100 мм рт.ст.)
- Острая тромбоэмболия
- Острая или тяжелая сердечная недостаточность
- Острая или тяжелая дыхательная недостаточность
- Неконтролируемая постуральная гипотензия
- Неконтролируемый острый декомпенсированный сахарный диабет или низкий уровень сахара в крови
- Недавний перелом в прошлом месяце.
- Случайное участие в любом интервенционном испытании
- Противопоказания, непереносимость или аллергия на HMB
- Люди, живущие в сообществе
- Регулярно выполняли физические упражнения (> 20 минут > 3 дней в неделю) в течение последних 3 месяцев.
- Злокачественные заболевания (исключения: базальноклеточный или плоскоклеточный рак кожи или рак in situ шейки матки)
- Реваскуляризация в течение 1 года
- Тяжелая потеря зрения, слуха или коммуникативных способностей
- Условия, препятствующие сотрудничеству
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Элементы управления
Без вмешательства
|
|
|
Экспериментальный: Экс-ИСБ
Пищевые добавки HMB и многокомпонентная программа физических упражнений
|
Группы вмешательства, включающие добавки HMB (Ex-HMB и NoEx-HMB), будут получать 3 г ежедневной дозы HMB в виде свободной кислоты в виде порошка, свободно растворенного в 250 мл воды в течение 24-недельного вмешательства.
Группы вмешательства, включающие упражнения (Ex-HMB и Ex-Plac), выполнят индивидуальную многокомпонентную программу тренировок пять дней в неделю в течение 24 недель.
|
|
Экспериментальный: NoEx-HMB
Пищевая добавка HMB
|
Группы вмешательства, включающие добавки HMB (Ex-HMB и NoEx-HMB), будут получать 3 г ежедневной дозы HMB в виде свободной кислоты в виде порошка, свободно растворенного в 250 мл воды в течение 24-недельного вмешательства.
|
|
Плацебо Компаратор: Экс-Плак
Многокомпонентная программа физических упражнений
|
Группы вмешательства, включающие упражнения (Ex-HMB и Ex-Plac), выполнят индивидуальную многокомпонентную программу тренировок пять дней в неделю в течение 24 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение физической функциональной работоспособности на основе оценки короткой батареи физической работоспособности (SPB)
Временное ограничение: Исходный уровень до 25 недель
|
Суммарные баллы варьируются от 0 до 12, а более высокие баллы означают более высокую физическую работоспособность.
|
Исходный уровень до 25 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение силы рукоятки (кг)
Временное ограничение: Исходный уровень до 25 недель
|
Использование динамометра
|
Исходный уровень до 25 недель
|
|
Изменение силы нижней части тела (кг)
Временное ограничение: Исходный уровень до 25 недель
|
Жим ногами сидя одноповторный максимальный тест
|
Исходный уровень до 25 недель
|
|
Изменение силы верхней части тела (кг)
Временное ограничение: Исходный уровень до 25 недель
|
Вертикальный жим лежа одноповторный максимальный тест
|
Исходный уровень до 25 недель
|
|
Изменение выходной мощности силы нижней части тела (м/с)
Временное ограничение: Исходный уровень до 25 недель
|
Профиль нагрузка-скорость жима ногами сидя
|
Исходный уровень до 25 недель
|
|
Изменение выходной мощности силы верхней части тела (м/с)
Временное ограничение: Исходный уровень до 25 недель
|
Вертикальный жим лёжа профиль нагрузка-скорость
|
Исходный уровень до 25 недель
|
|
Изменение слабости (оценка)
Временное ограничение: Исходный уровень до 25 недель
|
Определение фенотипа слабости с использованием критериев Фрида
|
Исходный уровень до 25 недель
|
|
Изменение безжировой массы тела (кг)
Временное ограничение: Исходный уровень до 25 недели
|
Изменение безжировой массы тела с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии
|
Исходный уровень до 25 недели
|
|
Изменение липидного профиля
Временное ограничение: Исходный уровень до 25 недели
|
Общий уровень холестерина липопротеинов высокой и низкой плотности в плазме и триглицеридов (все в мг/дл)
|
Исходный уровень до 25 недели
|
|
Изменение гликемического профиля
Временное ограничение: Исходный уровень до 25 недели
|
Глюкоза плазмы, инсулин и гликозилированный гемоглобин (все в мг/дл)
|
Исходный уровень до 25 недели
|
|
Изменение уровня тиреотропного гормона (мМЕ/л)
Временное ограничение: Исходный уровень до 25 недели
|
Исходный уровень до 25 недели
|
|
|
Изменение инвалидности (показатель индекса Лоутона)
Временное ограничение: Исходный уровень до 25 недель
|
Инвалидность в инструментальной деятельности повседневной жизни.
|
Исходный уровень до 25 недель
|
|
Изменение инвалидности (индекс Бартеля)
Временное ограничение: Исходный уровень до 25 недель
|
Инвалидность в основных видах деятельности в повседневной жизни
|
Исходный уровень до 25 недель
|
|
Изменение сопутствующих заболеваний (оценка)
Временное ограничение: Исходный уровень до 25 недель
|
Когда участник демонстрирует два или более гериатрических синдрома из списка выбранных гериатрических синдромов
|
Исходный уровень до 25 недель
|
|
Изменение когнитивной функции (оценка)
Временное ограничение: Исходный уровень до 25 недель
|
Использование мини-теста психического состояния
|
Исходный уровень до 25 недель
|
|
Изменение депрессии (оценка)
Временное ограничение: Исходный уровень до 25 недель
|
Использование гериатрической депрессии Yesavage из 15 пунктов
|
Исходный уровень до 25 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 марта 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 января 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 января 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2131/2018
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .