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Suplementación con HMB además del ejercicio multicomponente en adultos mayores (HEAL)

9 de mayo de 2023 actualizado por: Javier Courel Ibáñez, Universidad de Murcia

Efectos de la suplementación con β-hidroxi-β-metilbutirato (HMB) además del ejercicio multicomponente en adultos mayores que viven en hogares de ancianos

La evidencia respalda el hecho de que el ejercicio multicomponente y la suplementación con β-hidroxi-β-metilbutirato (HMB) son, por separado, efectivos para mejorar la salud de los adultos mayores y paliar las enfermedades metabólicas funcionales en los ancianos. Sin embargo, aún se desconoce el verdadero efecto de la suplementación con HMB combinada con un programa de ejercicio personalizado en adultos mayores frágiles. Por lo tanto, el objetivo del estudio HEAL es evaluar los efectos de la combinación de una intervención diaria de ejercicio multicomponente y entrenamiento de resistencia además de la suplementación con HMB en la salud de los adultos mayores.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La evidencia respalda el hecho de que el ejercicio multicomponente y la suplementación con β-hidroxi-β-metilbutirato (HMB) son, por separado, efectivos para mejorar la salud de los adultos mayores y paliar las enfermedades metabólicas funcionales en los ancianos. Sin embargo, aún se desconoce el verdadero efecto de la suplementación con HMB combinada con un programa de ejercicio personalizado en adultos mayores frágiles.

Por lo tanto, el objetivo del estudio HEAL es evaluar los efectos de la combinación de una intervención diaria de ejercicio multicomponente y entrenamiento de resistencia además de la suplementación con HMB en la salud de los adultos mayores.

Los hallazgos del estudio HEAL ayudarán a los profesionales de los sistemas de salud pública a identificar acciones rentables e innovadoras para mejorar la salud y la calidad de vida de las personas mayores, y respaldar la práctica de ejercicio en adultos mayores que viven en hogares de ancianos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

104

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
    • San Javier
      • Murcia, San Javier, España, 30720
        • Faculty of Sport Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

70 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres de ≥70 años que viven en una residencia de ancianos
  • Ser capaz de seguir un programa activo de rehabilitación física.
  • Ser capaz de leer y escribir
  • Participacion voluntaria
  • Capaz y dispuesto a dar un consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Ataque cardíaco agudo (últimos 3-6 meses) o angina inestable
  • Arritmias auriculares o ventriculares no controladas
  • Aneurisma disecante aórtico
  • Estenosis aórtica severa
  • Endocarditis/pericarditis aguda
  • Presión arterial alta no controlada (>180/100 mmHg)
  • Tromboembolismo agudo
  • Insuficiencia cardíaca aguda o grave
  • Insuficiencia respiratoria aguda o grave
  • Hipotensión postural no controlada
  • Diabetes mellitus aguda descompensada no controlada o bajo nivel de azúcar en la sangre
  • Una fractura reciente en el último mes.
  • Participación coincidente en cualquier ensayo de intervención
  • Contraindicación, intolerancia o alergia al HMB
  • personas que viven en la comunidad
  • Ha realizado ejercicio regularmente (>20 minutos >3 días/semana) en los últimos 3 meses
  • Enfermedades malignas (excepciones: carcinoma de piel de células basales o de células escamosas o carcinoma in situ del cuello uterino)
  • Revascularización en 1 año
  • Pérdida grave de la visión, la audición o la capacidad comunicativa
  • Condiciones que impiden la cooperación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control S
Sin intervención
Experimental: Ex-HMB
Suplementación dietética con HMB y Programa de ejercicio físico multicomponente
Suplemento dietético: Suplemento dietético de HMB
Los grupos de intervención que incluyen suplementos de HMB (Ex-HMB y NoEx-HMB) recibirán una dosis diaria de 3 g de HMB ácido libre en forma de polvo disuelto libremente en 250 ml de agua durante una intervención de 24 semanas
Otro: Programa de ejercicio físico multicomponente
Los grupos de intervención que incluyen ejercicio (Ex-HMB y Ex-Plac) completarán un programa de entrenamiento multicomponente individualizado, cinco días a la semana durante 24 semanas.
Experimental: NoEx-HMB
Suplemento dietético HMB
Suplemento dietético: Suplemento dietético de HMB
Los grupos de intervención que incluyen suplementos de HMB (Ex-HMB y NoEx-HMB) recibirán una dosis diaria de 3 g de HMB ácido libre en forma de polvo disuelto libremente en 250 ml de agua durante una intervención de 24 semanas
Comparador de placebos: Ex lugar
Programa de ejercicio físico multicomponente
Otro: Programa de ejercicio físico multicomponente
Los grupos de intervención que incluyen ejercicio (Ex-HMB y Ex-Plac) completarán un programa de entrenamiento multicomponente individualizado, cinco días a la semana durante 24 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el rendimiento funcional físico basado en la puntuación de la batería de rendimiento físico breve (SPPB)
Periodo de tiempo: Línea de base a 25 semanas
Los puntajes resumidos varían de 0 a 12 y los puntajes más altos indican un mayor rendimiento físico.
Línea de base a 25 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la fuerza de agarre (kg)
Periodo de tiempo: Línea de base a 25 semanas
Usando un dinamómetro
Línea de base a 25 semanas
Cambio en la fuerza de la parte inferior del cuerpo (kg)
Periodo de tiempo: Línea de base a 25 semanas
Test de prensa de piernas sentado con una repetición máxima
Línea de base a 25 semanas
Cambio en la fuerza de la parte superior del cuerpo (kg)
Periodo de tiempo: Línea de base a 25 semanas
Prueba máxima de una repetición de press de banca vertical
Línea de base a 25 semanas
Cambio en la producción de potencia de fuerza de la parte inferior del cuerpo (m/s)
Periodo de tiempo: Línea de base a 25 semanas
Prensa de piernas sentada perfil carga-velocidad
Línea de base a 25 semanas
Cambio en la producción de potencia de fuerza de la parte superior del cuerpo (m/s)
Periodo de tiempo: Línea de base a 25 semanas
Perfil carga-velocidad del press de banca vertical
Línea de base a 25 semanas
Cambio en la fragilidad (puntuación)
Periodo de tiempo: Línea de base a 25 semanas
Determinación del fenotipo de fragilidad utilizando los criterios de Fried
Línea de base a 25 semanas
Cambio en la masa corporal magra (kg)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 25
Cambio en la masa corporal magra usando absorciometría de rayos X de energía dual
Línea de base hasta la semana 25
Cambio en el perfil de lípidos
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 25
Colesterol y triglicéridos totales, de lipoproteínas de alta densidad y de lipoproteínas de baja densidad en plasma (todo en mg/dL)
Línea de base hasta la semana 25
Cambio en el perfil glucémico
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 25
Glucosa plasmática, insulina y hemoglobina glicosilada (todo en mg/dL)
Línea de base hasta la semana 25
Cambio en la hormona estimulante de la tiroides (mIU/L)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 25
Línea de base hasta la semana 25
Cambio en la discapacidad (puntuaciones del índice de Lawton)
Periodo de tiempo: Línea de base a 25 semanas
Incapacidad en las actividades instrumentales de la vida diaria.
Línea de base a 25 semanas
Cambio en la discapacidad (puntuaciones del índice de Barthel)
Periodo de tiempo: Línea de base a 25 semanas
Discapacidad en las actividades básicas de la vida diaria
Línea de base a 25 semanas
Cambio en la comorbilidad (puntuación)
Periodo de tiempo: Línea de base a 25 semanas
Cuando un participante presenta dos o más síndromes geriátricos de una lista de síndromes geriátricos seleccionados
Línea de base a 25 semanas
Cambio en la función cognitiva (puntuación)
Periodo de tiempo: Línea de base a 25 semanas
Uso del miniexamen del estado mental
Línea de base a 25 semanas
Cambio en la depresión (puntuación)
Periodo de tiempo: Línea de base a 25 semanas
Uso de la depresión geriátrica Yesavage de 15 ítems
Línea de base a 25 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Universidad de Murcia

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de marzo de 2019

Finalización primaria (Actual)

30 de enero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

1 de febrero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2131/2018

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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