HMB-lisä monikomponenttisen harjoituksen lisäksi vanhoille aikuisille (HEAL)
tiistai 9. toukokuuta 2023 päivittänyt: Javier Courel Ibáñez, Universidad de Murcia
Β-hydroksi-β-metyylibutyraatti (HMB) -lisän vaikutukset monikomponenttisen harjoituksen lisäksi hoitokodeissa asuville vanhoille aikuisille
Todisteet tukevat sitä tosiasiaa, että monikomponenttinen liikunta ja β-hydroksi-β-metyylibutyraatti (HMB) -lisähoito ovat erikseen tehokkaita parantamaan vanhusten terveyttä ja lievittämään ikääntyneiden funktionaalisia aineenvaihduntasairauksia.
HMB-lisän ja räätälöidyn harjoitusohjelman todellista vaikutusta heikkokuntoisille vanhuksille ei kuitenkaan vielä tunneta.
HEAL-tutkimuksen tavoitteena on siis arvioida HMB-lisän lisäksi päivittäisen monikomponenttisen harjoituksen ja vastustuskykyharjoittelun yhdistelmän vaikutuksia vanhusten terveyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Todisteet tukevat sitä tosiasiaa, että monikomponenttinen liikunta ja β-hydroksi-β-metyylibutyraatti (HMB) -lisähoito ovat erikseen tehokkaita parantamaan vanhusten terveyttä ja lievittämään ikääntyneiden funktionaalisia aineenvaihduntasairauksia. HMB-lisän ja räätälöidyn harjoitusohjelman todellista vaikutusta heikkokuntoisille vanhuksille ei kuitenkaan vielä tunneta.
HEAL-tutkimuksen tavoitteena on siis arvioida HMB-lisän lisäksi päivittäisen monikomponenttisen harjoituksen ja vastustuskykyharjoittelun yhdistelmän vaikutuksia vanhusten terveyteen.
HEAL-tutkimuksen tulokset auttavat julkisten terveydenhuoltojärjestelmien ammattilaisia tunnistamaan kustannustehokkuutta ja innovatiivisia toimia ikääntyneiden terveyden ja elämänlaadun parantamiseksi sekä tukemaan hoitokodeissa asuvien ikääntyneiden liikuntakäytäntöjä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
104
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
San Javier
-
Murcia, San Javier, Espanja, 30720
- Faculty of Sport Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥70-vuotiaat miehet ja naiset, jotka asuvat vanhainkodissa
- Pystyy noudattamaan aktiivista fyysistä kuntoutusohjelmaa
- Osaa lukea ja kirjoittaa
- Vapaaehtoinen osallistuminen
- Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti sydänkohtaus (viime 3-6 kuukautta) tai epästabiili angina pectoris
- Hallitsemattomat eteis- tai kammiorytmihäiriöt
- Aortan dissekoiva aneurysma
- Vaikea aorttastenoosi
- Akuutti endokardiitti / perikardiitti
- Hallitsematon korkea verenpaine (>180/100 mmHg)
- Akuutti tromboembolia
- Akuutti tai vaikea sydämen vajaatoiminta
- Akuutti tai vaikea hengitysvajaus
- Hallitsematon posturaalinen hypotensio
- Hallitsematon akuutti dekompensoitu diabetes mellitus tai alhainen verensokeri
- Äskettäinen murtuma viimeisen kuukauden aikana.
- Satunnainen osallistuminen mihin tahansa interventiotutkimukseen
- HMB-vasta-aihe, intoleranssi tai allergia
- yhteisössä asuvia ihmisiä
- olet harrastanut säännöllisesti liikuntaa (>20 minuuttia > 3 päivää/viikko) viimeisen 3 kuukauden aikana
- Pahanlaatuiset sairaudet (poikkeukset: tyvi- tai levyepiteelisyöpä tai kohdunkaulan in situ -syöpä)
- Revaskularisaatio 1 vuoden sisällä
- Vaikea näön, kuulon tai kommunikaatiokyvyn menetys
- Yhteistyötä estävät olosuhteet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Säätimet
Ei väliintuloa
|
|
|
Kokeellinen: Entinen HMB
HMB-ravintolisä ja monikomponenttinen liikuntaohjelma
|
Interventioryhmät, mukaan lukien HMB-lisä (Ex-HMB ja NoEx-HMB), saavat 3 g:n päivittäisen annoksen vapaata HMB-happoa jauheena liuotettuna vapaasti 250 ml:aan vettä 24 viikon toimenpiteen aikana.
Interventioryhmät, mukaan lukien harjoitus (Ex-HMB ja Ex-Plac), suorittavat yksilöllisen monikomponenttisen harjoitusohjelman viisi päivää viikossa 24 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: NoEx-HMB
HMB Ravintolisä
|
Interventioryhmät, mukaan lukien HMB-lisä (Ex-HMB ja NoEx-HMB), saavat 3 g:n päivittäisen annoksen vapaata HMB-happoa jauheena liuotettuna vapaasti 250 ml:aan vettä 24 viikon toimenpiteen aikana.
|
|
Placebo Comparator: Ex-Plac
Monikomponenttinen fyysinen harjoitusohjelma
|
Interventioryhmät, mukaan lukien harjoitus (Ex-HMB ja Ex-Plac), suorittavat yksilöllisen monikomponenttisen harjoitusohjelman viisi päivää viikossa 24 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen toiminnallisen suorituskyvyn muutos SPPB (Short Physical Performance Battery) -pistemäärän perusteella
Aikaikkuna: Perustaso 25 viikkoon
|
Yhteenvetopisteet vaihtelevat 0-12 ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa fyysistä suorituskykyä.
|
Perustaso 25 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kädensijan vahvuudessa (kg)
Aikaikkuna: Perustaso 25 viikkoon
|
Dynamometrin käyttö
|
Perustaso 25 viikkoon
|
|
Muutos alavartalon vahvuudessa (kg)
Aikaikkuna: Perustaso 25 viikkoon
|
Istuva jalkapunnerrus yhden toiston maksimitesti
|
Perustaso 25 viikkoon
|
|
Muutos ylävartalon vahvuudessa (kg)
Aikaikkuna: Perustaso 25 viikkoon
|
Pystypenkkipunnerrus yhden toiston maksimitesti
|
Perustaso 25 viikkoon
|
|
Muutos alavartalon voimantuottotehossa (m/s)
Aikaikkuna: Perustaso 25 viikkoon
|
Istuva jalkapuristin kuormitusnopeusprofiili
|
Perustaso 25 viikkoon
|
|
Muutos ylävartalon voimantuottotehossa (m/s)
Aikaikkuna: Perustaso 25 viikkoon
|
Pystysuora penkkipunnerruskuormitus-nopeusprofiili
|
Perustaso 25 viikkoon
|
|
Muutos heikkoudessa (pisteet)
Aikaikkuna: Perustaso 25 viikkoon
|
Frailty-fenotyypin määritys Friedin kriteereillä
|
Perustaso 25 viikkoon
|
|
Muutos vähärasvaisessa ruumiinmassassa (kg)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 25
|
Muutos vähärasvaisessa ruumiinmassassa käyttämällä kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa
|
Lähtötilanne viikkoon 25
|
|
Muutos lipidiprofiilissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 25
|
Plasman kokonaiskolesteroli, suuritiheyksinen lipoproteiini ja matalatiheyksinen lipoproteiini kolesteroli ja triglyseridit (kaikki mg/dl)
|
Lähtötilanne viikkoon 25
|
|
Muutos glykeemisessä profiilissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 25
|
Plasman glukoosi, insuliini ja glykosyloitu hemoglobiini (kaikki mg/dl)
|
Lähtötilanne viikkoon 25
|
|
Muutos kilpirauhasta stimuloivassa hormonissa (mIU/l)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 25
|
Lähtötilanne viikkoon 25
|
|
|
Muutos työkyvyttömyydessä (Lawtonin indeksipisteet)
Aikaikkuna: Perustaso 25 viikkoon
|
Vammaisuus arjen instrumentaalisissa toimissa.
|
Perustaso 25 viikkoon
|
|
Vammaisuuden muutos (Barthel-indeksin pisteet)
Aikaikkuna: Perustaso 25 viikkoon
|
Vammaisuus jokapäiväisen elämän perustoiminnoissa
|
Perustaso 25 viikkoon
|
|
Muutos komorbiditeetissa (pisteet)
Aikaikkuna: Perustaso 25 viikkoon
|
Kun osallistujalla on kaksi tai useampia geriatrisia oireyhtymiä valittujen geriatristen oireyhtymien luettelosta
|
Perustaso 25 viikkoon
|
|
Kognitiivisen toiminnan muutos (pisteet)
Aikaikkuna: Perustaso 25 viikkoon
|
Mini-Mental State -tutkimuksen käyttäminen
|
Perustaso 25 viikkoon
|
|
Muutos masennuksessa (pisteet)
Aikaikkuna: Perustaso 25 viikkoon
|
Käyttämällä 15-osaista Yesavage geriatrista masennusta
|
Perustaso 25 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 30. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2131/2018
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .