Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

HMB-kiegészítés a többkomponensű edzés mellett idős felnőtteknél (HEAL)

2023. május 9. frissítette: Javier Courel Ibáñez, Universidad de Murcia

A β-hidroxi-β-metil-butirát (HMB) kiegészítésének hatásai a többkomponensű gyakorlatok mellett idősek otthonában élő felnőtteknél

A bizonyítékok alátámasztják azt a tényt, hogy a többkomponensű testmozgás és a β-hidroxi-β-metilbutirát (HMB) kiegészítés külön-külön is hatékonyan javítja az idősek egészségét és enyhíti az idősek funkcionális anyagcsere-betegségeit. A HMB-kiegészítés és a testreszabott edzésprogrammal kombinált valódi hatása azonban még mindig nem ismert. A HEAL vizsgálat célja tehát, hogy felmérje a napi többkomponensű testmozgás és a HMB-pótlás mellett az ellenállást fejlesztő beavatkozás kombinációjának hatásait az idős felnőttek egészségére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A bizonyítékok alátámasztják azt a tényt, hogy a többkomponensű testmozgás és a β-hidroxi-β-metilbutirát (HMB) kiegészítés külön-külön is hatékonyan javítja az idősek egészségét és enyhíti az idősek funkcionális anyagcsere-betegségeit. A HMB-kiegészítés és a testreszabott edzésprogrammal kombinált valódi hatása azonban még mindig nem ismert.

A HEAL vizsgálat célja tehát, hogy felmérje a napi többkomponensű testmozgás és a HMB-pótlás mellett az ellenállást fejlesztő beavatkozás kombinációjának hatásait az idős felnőttek egészségére.

A HEAL tanulmány eredményei segíteni fognak a közegészségügyi rendszerek szakembereinek abban, hogy azonosítsák a költséghatékonyságot és az idősek egészségének és életminőségének javítását célzó innovatív intézkedéseket, valamint jóváhagyják az idősotthonokban élő idős felnőttek testmozgási gyakorlatát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

104

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • San Javier
      • Murcia, San Javier, Spanyolország, 30720
        • Faculty of Sport Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

70 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Idősek otthonában élő 70 év feletti férfiak és nők
  • Legyen képes aktív fizikai rehabilitációs programot követni
  • Tudjon olvasni és írni
  • Önkéntes részvétel
  • Képes és hajlandó tájékozott beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  • Akut szívroham (az utóbbi 3-6 hónapban) vagy instabil angina
  • Kontrollálatlan pitvari vagy kamrai aritmiák
  • Aorta dissecting aneurizma
  • Súlyos aorta szűkület
  • Akut endocarditis / pericarditis
  • Nem kontrollált magas vérnyomás (>180/100 Hgmm)
  • Akut thromboembolia
  • Akut vagy súlyos szívelégtelenség
  • Akut vagy súlyos légzési elégtelenség
  • Kontrollálatlan testtartási hipotenzió
  • Nem kontrollált akut dekompenzált diabetes mellitus vagy alacsony vércukorszint
  • Egy friss törés az elmúlt hónapban.
  • Egybeeső részvétel bármilyen beavatkozási kísérletben
  • HMB ellenjavallat, intolerancia vagy allergia
  • közösségben élő emberek
  • Az elmúlt 3 hónapban rendszeresen végzett gyakorlatokat (>20 perc > 3 nap/hét).
  • Rosszindulatú betegségek (kivétel: bazális vagy laphámsejtes bőrkarcinóma vagy méhnyak in situ carcinoma)
  • Revascularisatió 1 éven belül
  • A látás, a hallás vagy a kommunikációs képesség súlyos elvesztése
  • Az együttműködést akadályozó körülmények

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Vezérlők
Nincs beavatkozás
Kísérleti: Ex-HMB
HMB étrend-kiegészítő és többkomponensű testmozgás program
Étrend-kiegészítő: HMB étrend-kiegészítő
A beavatkozó csoportok, beleértve a HMB-kiegészítést (Ex-HMB és NoEx-HMB), napi 3 g szabad sav HMB-t kapnak por formájában, szabadon feloldva 250 ml vízben egy 24 hetes beavatkozás során.
Egyéb: Többkomponensű testmozgás program
A gyakorlatokat is magában foglaló beavatkozási csoportok (Ex-HMB és Ex-Plac) egyénre szabott többkomponensű edzésprogramot hajtanak végre a hét öt napján, 24 héten keresztül.
Kísérleti: NoEx-HMB
HMB étrend-kiegészítő
Étrend-kiegészítő: HMB étrend-kiegészítő
A beavatkozó csoportok, beleértve a HMB-kiegészítést (Ex-HMB és NoEx-HMB), napi 3 g szabad sav HMB-t kapnak por formájában, szabadon feloldva 250 ml vízben egy 24 hetes beavatkozás során.
Placebo Comparator: Ex-Plac
Többkomponensű testmozgás program
Egyéb: Többkomponensű testmozgás program
A gyakorlatokat is magában foglaló beavatkozási csoportok (Ex-HMB és Ex-Plac) egyénre szabott többkomponensű edzésprogramot hajtanak végre a hét öt napján, 24 héten keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fizikai funkcionális teljesítmény változása a Short Physical Performance Battery (SPPB) pontszám alapján
Időkeret: Alapérték 25 hétig
Az összefoglaló pontszámok 0 és 12 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig magasabb fizikai teljesítményt jeleznek.
Alapérték 25 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A markolat erősségének változása (kg)
Időkeret: Alapérték 25 hétig
Dinamométer segítségével
Alapérték 25 hétig
Változás az alsó test erejében (kg)
Időkeret: Alapérték 25 hétig
Ülő lábnyomás egy ismétléses maximun teszt
Alapérték 25 hétig
A felsőtest erejének változása (kg)
Időkeret: Alapérték 25 hétig
Függőleges fekvenyomás egy ismétléses maximális teszt
Alapérték 25 hétig
Az alsó test erőkibocsátásának változása (m/s)
Időkeret: Alapérték 25 hétig
Ülő lábprés terhelés-sebesség profil
Alapérték 25 hétig
A felsőtest erőkibocsátásának változása (m/s)
Időkeret: Alapérték 25 hétig
Függőleges fekvenyomás terhelés-sebesség profil
Alapérték 25 hétig
Változás a törékenységben (pontszám)
Időkeret: Alapérték 25 hétig
Frailty fenotípus meghatározása Fried kritériumaival
Alapérték 25 hétig
A sovány testtömeg változása (kg)
Időkeret: Alapállás a 25. hétig
A sovány testtömeg változása kettős energiájú röntgenabszorpciós méréssel
Alapállás a 25. hétig
Változás a lipidprofilban
Időkeret: Alapállás a 25. hétig
Plazma össz, nagy sűrűségű lipoprotein és kis sűrűségű lipoprotein koleszterin és trigliceridek (mind mg/dl-ben)
Alapállás a 25. hétig
Változás a glikémiás profilban
Időkeret: Alapállás a 25. hétig
Plazma glükóz, inzulin és glikozilált hemoglobin (mind mg/dl-ben)
Alapállás a 25. hétig
A pajzsmirigy-stimuláló hormon változása (mIU/L)
Időkeret: Alapállás a 25. hétig
Alapállás a 25. hétig
Változás a fogyatékosságban (Lawton-index pontszámok)
Időkeret: Alapérték 25 hétig
Fogyatékosság a mindennapi élet instrumentális tevékenységeiben.
Alapérték 25 hétig
A fogyatékosság változása (Barthel-index pontszámok)
Időkeret: Alapérték 25 hétig
Fogyatékosság a mindennapi élet alapvető tevékenységeiben
Alapérték 25 hétig
Változás a komorbiditásban (pontszám)
Időkeret: Alapérték 25 hétig
Amikor egy résztvevő két vagy több geriátriai szindrómát mutat be a kiválasztott geriátriai szindrómák listájából
Alapérték 25 hétig
Változás a kognitív funkciókban (pontszám)
Időkeret: Alapérték 25 hétig
A Mini-Mental State Vizsgálat használata
Alapérték 25 hétig
Változás a depresszióban (pontszám)
Időkeret: Alapérték 25 hétig
A 15 tételből álló Yesavage geriátriai depresszió használata
Alapérték 25 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidad de Murcia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. március 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. január 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 31.

Első közzététel (Tényleges)

2019. február 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 9.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2131/2018

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A fizikai aktivitás

Klinikai vizsgálatok a HMB étrend-kiegészítő

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Luxembourg

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel