노인의 다성분 운동 외에 HMB 보충 (HEAL)
2023년 5월 9일 업데이트: Javier Courel Ibáñez, Universidad de Murcia
요양원 거주 노인의 다성분 운동 외에 β-hydroxy-β-methylbutyrate (HMB) 보충의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
증거는 다성분 운동과 β-hydroxy-β-methylbutyrate(HMB) 보충이 별도로 노인의 건강을 개선하고 노인의 기능적 대사 질환을 완화하는 데 효과적이라는 사실을 뒷받침합니다.
그러나 허약한 노인에 대한 맞춤형 운동 프로그램과 결합된 HMB 보충제의 진정한 효과는 아직 알려지지 않았습니다.
따라서, HEAL 연구의 목표는 HMB 보충에 더해 노인의 건강에 대한 일일 다성분 운동과 저항 훈련 중재의 조합 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
증거는 다성분 운동과 β-hydroxy-β-methylbutyrate(HMB) 보충이 별도로 노인의 건강을 개선하고 노인의 기능적 대사 질환을 완화하는 데 효과적이라는 사실을 뒷받침합니다. 그러나 허약한 노인에 대한 맞춤형 운동 프로그램과 결합된 HMB 보충제의 진정한 효과는 아직 알려지지 않았습니다.
따라서, HEAL 연구의 목표는 HMB 보충에 더해 노인의 건강에 대한 일일 다성분 운동과 저항 훈련 중재의 조합 효과를 평가하는 것입니다.
HEAL 연구 결과는 공중 보건 시스템의 전문가가 노인의 건강과 삶의 질을 개선하고 요양원에 거주하는 노인의 운동 관행을 지지하기 위한 비용 효율성과 혁신적인 조치를 식별하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
104
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
San Javier
-
Murcia, San Javier, 스페인, 30720
- Faculty of Sport Sciences
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
70년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 요양원에 거주하는 70세 이상의 남녀
- 적극적인 신체 재활 프로그램을 따를 수 있어야 합니다.
- 읽고 쓸 수 있어야 합니다.
- 자발적 참여
- 정보에 입각한 동의를 제공할 능력과 의지
제외 기준:
- 급성 심장마비(최근 3-6개월) 또는 불안정 협심증
- 조절되지 않는 심방 또는 심실 부정맥
- 대동맥 박리 동맥류
- 심한 대동맥 협착증
- 급성 심내막염/심낭염
- 조절되지 않는 고혈압(>180/100 mmHg)
- 급성 혈전색전증
- 급성 또는 중증 심부전
- 급성 또는 중증 호흡 부전
- 조절되지 않는 체위성 저혈압
- 조절되지 않는 급성 비대상성 당뇨병 또는 저혈당
- 지난 달 최근 골절.
- 개입 임상시험에 동시 참여
- HMB 금기, 편협 또는 알레르기
- 커뮤니티 거주민
- 지난 3개월 동안 정기적으로 운동(>20분>>3일/주)을 수행했습니다.
- 악성 질환(예외: 기저 또는 편평 세포 피부 암종 또는 자궁경부의 상피내 암종)
- 1년 이내 혈관재생술
- 심각한 시력, 청력 또는 의사소통 능력 상실
- 협력을 방해하는 조건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 통제 수단
개입 없음
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실험적: 전 HMB
HMB 식이 보충제 및 다성분 운동 프로그램
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HMB 보충(Ex-HMB 및 NoEx-HMB)을 포함한 개입 그룹은 24주 개입 동안 250mL의 물에 자유롭게 용해된 분말 형태의 유리산 HMB 3g을 매일 투여받습니다.
운동을 포함한 중재 그룹(Ex-HMB 및 Ex-Plac)은 24주 동안 주 5일 개별화된 다중 구성 요소 교육 프로그램을 완료합니다.
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실험적: NoEx-HMB
HMB 식이보충제
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HMB 보충(Ex-HMB 및 NoEx-HMB)을 포함한 개입 그룹은 24주 개입 동안 250mL의 물에 자유롭게 용해된 분말 형태의 유리산 HMB 3g을 매일 투여받습니다.
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위약 비교기: Ex-플라크
다성분 신체 운동 프로그램
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운동을 포함한 중재 그룹(Ex-HMB 및 Ex-Plac)은 24주 동안 주 5일 개별화된 다중 구성 요소 교육 프로그램을 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SPPB(Short Physical Performance Battery) 점수에 따른 신체 기능 수행의 변화
기간: 기준선에서 25주
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요약 점수 범위는 0-12이며 점수가 높을수록 신체적 성능이 더 높음을 나타냅니다.
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기준선에서 25주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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손잡이 강도 변화(kg)
기간: 기준선에서 25주
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동력계 사용
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기준선에서 25주
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하체 근력 변화(kg)
기간: 기준선에서 25주
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시티드 레그 프레스 1회 최대 테스트
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기준선에서 25주
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상체 근력 변화(kg)
기간: 기준선에서 25주
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수직 벤치 프레스 1회 최대 테스트
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기준선에서 25주
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하체 근력 출력 변화(m/s)
기간: 기준선에서 25주
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시티드 레그 프레스 하중-속도 프로파일
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기준선에서 25주
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상체 근력 출력 변화(m/s)
기간: 기준선에서 25주
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수직 벤치 프레스 하중-속도 프로파일
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기준선에서 25주
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노쇠의 변화(점수)
기간: 기준선에서 25주
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Fried의 기준을 사용한 노쇠 표현형 결정
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기준선에서 25주
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제지방량(kg) 변화
기간: 25주까지의 기준선
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이중 에너지 X선 흡광계를 이용한 제지방량 변화
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25주까지의 기준선
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지질 프로필의 변화
기간: 25주까지의 기준선
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혈장 총, 고밀도 지단백 및 저밀도 지단백 콜레스테롤 및 트리글리세리드(모두 mg/dL 단위)
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25주까지의 기준선
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혈당 프로필의 변화
기간: 25주까지의 기준선
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혈장 포도당, 인슐린 및 글리코실화 헤모글로빈(모두 mg/dL 단위)
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25주까지의 기준선
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갑상선 자극 호르몬 변화(mIU/L)
기간: 25주까지의 기준선
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25주까지의 기준선
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장애의 변화(Lawton 지수 점수)
기간: 기준선에서 25주
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일상 생활의 도구적 활동에 장애가 있습니다.
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기준선에서 25주
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장애의 변화(Barthel 지수 점수)
기간: 기준선에서 25주
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일상생활의 기본활동 장애
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기준선에서 25주
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동반이환의 변화(점수)
기간: 기준선에서 25주
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참가자가 선택한 노인 증후군 목록에서 두 개 이상의 노인 증후군을 나타내는 경우
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기준선에서 25주
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인지 기능의 변화(점수)
기간: 기준선에서 25주
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간단한 정신 상태 검사 사용
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기준선에서 25주
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우울증의 변화(점수)
기간: 기준선에서 25주
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15개 항목 Yesavage 노인 우울증 사용
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기준선에서 25주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 30일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 31일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2131/2018
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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