DWI犯罪者とその家族のスマートフォン用アプリ (B-SMART)
2024年8月2日 更新者:Klein Buendel, Inc.
DWI 犯罪者とその家族のためのスマートフォン ヘルプ: B-SMART アプリ
この研究プロジェクトで開発される DWI (Driving While Intoxicated) 犯罪者の家族および犯罪者自身のためのスマートフォン アプリケーション (B-SMART) は、点火インターロック デバイス (IID) の影響を拡大し、DWI 犯罪者とその家族が回避するのに役立ちます。 IID が自動車から取り外された後の飲酒運転。
そのため、DWI の公衆衛生への影響は、健康、罹患率、死亡率、およびその経済的および社会的影響に関して、非常にアクセスしやすく拡散可能な介入によってプラスの影響を受けるでしょう。
提案されているフェーズ II プロジェクトは、B-SMART スマートフォン Web アプリの開発とプログラミングを完了し、初度の DWI 犯罪者とその関係者の家族を対象としたランダム化された有効性試験でその影響をテストします。
調査の概要
詳細な説明
酩酊状態での運転 (DWI) は、依然として、米国における罹患率と死亡率の実質的かつ予防可能な原因となっています。
米国では、DWI 取締りの強化、飲酒運転に関する法律の厳格化、責任あるアルコール飲料サービスのトレーニング、アルコール治療など、DWI を減らすためにさまざまな制裁や介入が試みられています。
ドライバーが自動車に取り付けられた飲酒検知器ユニットに息を吹き込むことで飲酒を確立するイグニッション インターロック デバイス (IID) は、取り付け中の飲酒運転を減らします。
IID の使用は広まっています。現在、米国のほとんどの州では、有罪判決を受けた飲酒運転者に対し、何らかの形で有罪判決が下された場合に、車に IID を取り付けることが義務付けられています。
しかし、調査によると、IID が DWI 犯罪者の車から取り除かれると、DWI の再犯レベルは、IID を持っていなかった犯罪者に匹敵するレベルに戻ることが決定的に示されています。
IID の有効性が設置期間を超えて持続する可能性を高めるには、介入が必要です。
簡単な家族関与の治療 (B-FIT) は、DWI 犯罪者の社会環境に影響を与えることによって DWI の再犯を改善するための有望な介入です。
ここで提案されているのは、元のフェーズ I プロジェクトの継続であるフェーズ II 研究であり、B-FIT をスマートフォン用の B-SMART モバイル Web アプリに変換することを完了します。
介入の内容は、共同研究者 McCrady によって開発され、スマートフォン プラットフォームに翻訳された、経験的に検証されたアルコール使用障害を持つカップル セラピーに基づいています。
このプロジェクトのフェーズ II には、B-SMART の体系的な完成が含まれ、1) 専門家諮問委員会、2) 反復開発、マルチメディアとユーザビリティのフォーカス グループ、および CFM と DWI の犯罪者からなるインタビューが採用されます。
B-SMART は、DWI 犯罪者とその関係者 (CFM) のために完全に作成され、その後、初めての DWI 犯罪者 (n=150) とサンタから募集されたその CFM (n=150) によるランダム化比較有効性試験でテストされます。フェ郡 DWI プログラム。
この介入の特徴は、DWI 犯罪者が飲酒運転をしないように家族が関与することと、スマートフォン テクノロジーを使用して、そのサポートを即時、アクセス可能、拡散可能にすることです。
B-SMART は、対処スキル、コミュニケーション スキル、および DWI を回避するための戦略を提供することにより、CFM を巻き込みます。
B-SMART の無作為化有効性試験では、IID ロックアウト イベント、アルコール使用、家族機能など、さまざまなアルコール関連の従属変数に対する B-SMART の影響を調べます。
B-SMART が IID ロックアウト イベント (将来の DWI 再犯を予測する) とアルコール使用を減らし、家族の機能を改善することによって、DWI 犯罪者とその家族に影響を与えることが実証された場合、DWI 犯罪者、その家族、およびそのコミュニティは重要で効果的な、飲酒運転の社会的、健康的、経済的影響をさらに軽減するためのアクセス可能なツール。
研究の種類
介入
入学 (実際)
246
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
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Golden、Colorado、アメリカ、80401
- Klein Buendel, Inc
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New Mexico
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Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87107
- University of New Mexico
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年~85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
飲酒運転違反者
- 男性か女性
- 21歳以上
- 車両に IID を取り付けた DWI 初犯者
- サンタフェ郡 DWI プログラムに登録
- インターネットにアクセスできるスマートフォン、タブレット コンピューター、またはパーソナル コンピューターを持っていること
- 参加への同意
- 英語またはスペイン語を読み、話すことができる
関係する家族 (CFM):
- 男性か女性
- 21歳以上
- IID を車両に搭載し、サンタフェ郡の DWI プログラムに登録している DWI 初犯者の配偶者、親、または近親者
- インターネットにアクセスできるスマートフォン、タブレット コンピューター、またはパーソナル コンピューターを持っていること
- 参加への同意
- 英語またはスペイン語を読み、話すことができる
除外基準:
- すでにプロジェクトに登録されている他の家族
- 2回目以上のDWI有罪判決
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:常習情報グループ
研究コホート評価: ベースライン 3 か月のフォローアップ/事後テスト 9 か月のフォローアップ/事後テスト & インターロック点火装置 |
通常および慣習的ケア (UC) グループに無作為に割り付けられた参加者は、車両にインストールされた IID に関するパンフレットと、英語とスペイン語の両方で PDF 形式で提供される IID に関するメーカー情報を含む Web サイトを受け取ります。
このようなパンフレットは、車両に IID を取り付けた DWI 違反者が広く入手できるため、UC グループを構成しています。
したがって、このパンフレットを提供することは、初度の DWI 違反者とその CFM に対する標準的な情報提供を表しています。
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実験的:B-SMART介入グループ
研究コホート評価: ベースライン Web アプリの介入 3 か月のフォローアップ/事後テスト 9 か月のフォローアップ/事後テスト & インターロック点火装置 |
B-SMART モバイル Web アプリには 4 つのモジュールが含まれます: 1) 禁欲のサポート、2) 肯定的な活動の共有、3) IID を持つ家族の一般的な課題、および 4) 効果的なコミュニケーション。
各モジュールには、プレゼンテーション テキスト、インタラクティブなエンゲージメント、ビデオなど、一連の学習アクティビティがあります。
すべてのアプリ コンテンツは、ユーザーの言語設定に基づいて、英語とスペイン語の両方で利用できます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主な結果変数の測定: IID ロックアウト イベント。
時間枠:9ヶ月
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主な評価項目は、ベースラインから無作為化後の 9 か月のフォローアップまでの IID ロックアウト イベントの頻度であり、研究デザインの参加者に対して Ignition Interlock プロバイダーから収集されます。
ロックアウト イベントは、ユーザーが自動車の始動を許可する所定の時間枠内に飲酒検知テストに繰り返し不合格になった場合に、点火インターロック デバイスで発生します。
ユーザーが IID テストに繰り返し不合格になると、デバイスは自動車の点火をロックアウトし、ロックアウト イベントが発生します。
これらのイベントは、ユーザーが飲酒運転を試みたことを示すという点で重要です。
先行研究では、ロックアウト イベントは、その後の DWI の再犯を予測します。
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9ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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二次結果変数とメディエーターの測定。
時間枠:9ヶ月
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DWI 犯罪者によるアルコール使用、副次的結果は、ベースライン、3 か月のフォローアップ、および 9 か月のフォローアップで、CFM のオンライン評価に適合したフォーム 9090,91 のバージョンで評価されます (フォーム 90- ACS) および DWI の初犯者 (フォーム 90-AF)。
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9ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Gill Woodall, PhD、Klein Buendel, Inc.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月30日
一次修了 (実際)
2023年3月31日
研究の完了 (実際)
2023年3月31日
試験登録日
最初に提出
2019年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月31日
最初の投稿 (実際)
2019年2月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月2日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 0320
- 2R44AA022850-02 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。