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DWI 범죄자 및 가족 스마트폰용 앱 (B-SMART)

2023년 5월 2일 업데이트: Klein Buendel, Inc.

DWI 범죄자와 그 가족을 위한 스마트폰 도움말: B-SMART 앱

DWI(음주 운전) 범죄자 가족 및 범죄자 자신을 대상으로 본 연구 프로젝트에서 개발될 스마트폰 애플리케이션(B-SMART)은 IID(점화 연동 장치)의 영향을 확장하고 DWI 범죄자 및 그 가족이 IID가 차량에서 제거되면 음주 운전. 이와 같이 DWI의 건강, 이환율 및 사망률, 경제적 사회적 결과 측면에서 공중 보건 결과는 접근성이 높고 확산 가능한 개입에 의해 긍정적인 영향을 받을 것입니다. 제안된 2단계 프로젝트는 B-SMART 스마트폰 웹 앱의 개발 및 프로그래밍을 완료하고 최초 DWI 위반자와 관련 가족을 대상으로 무작위 효능 시험에서 그 영향을 테스트할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

음주 운전(DWI)은 미국에서 이환율과 사망률의 실질적이고 예방 가능한 원인으로 남아 있습니다. DWI 단속 강화, 더 엄격한 음주 운전법, 책임 있는 주류 서비스 교육, 알코올 치료 등 미국에서 DWI를 줄이기 위해 다양한 제재와 개입이 시도되었습니다. 운전자가 자동차에 장착된 음주 측정 장치에 입김을 불어야 음주운전이 성립되는 IID(Ignition Interlock Device)가 장착된 상태에서 음주운전을 줄인다. IID의 사용이 널리 퍼졌습니다. 미국의 대부분의 주에서는 이제 유죄 판결을 받은 음주 운전자가 어떤 형태로든 유죄 판결을 받으면 차량에 IID를 설치하도록 요구합니다. 그러나 연구에 따르면 DWI 범죄자의 차량에서 IID가 제거되면 DWI 재범 수준이 IID가 없는 범죄자와 비슷한 수준으로 돌아갑니다. IID의 효과가 설치 기간 이후에도 지속될 가능성을 높이려면 개입이 필요합니다. 간단한 가족 참여 치료(B-FIT)는 DWI 범죄자의 사회적 환경에 영향을 미침으로써 DWI 재범을 개선하기 위한 유망한 개입입니다. 여기에서는 B-FIT를 스마트폰용 B-SMART 모바일 웹 앱으로 변환하는 것을 완료할 원래의 1단계 프로젝트의 연속인 2단계 연구를 제안합니다. 개입의 내용은 알코올 사용 장애가 있는 사람들을 위해 공동 조사자 McCrady가 개발하고 스마트폰 플랫폼으로 번역된 실증적으로 검증된 커플 요법을 기반으로 합니다. 이 프로젝트의 2단계는 1) 전문가 자문 위원회, 2) 반복 개발, 멀티미디어 및 사용성 포커스 그룹, CFM 및 DWI 위반자로 구성된 인터뷰를 고용하여 B-SMART를 체계적으로 완료하는 작업을 포함합니다. B-SMART는 DWI 위반자 및 관련 가족(CFM)을 위해 완전히 생산된 후 처음 DWI 위반자(n=150)와 Santa에서 모집한 CFM(n=150)을 대상으로 무작위 통제 효능 시험에서 테스트됩니다. Fe 카운티 DWI 프로그램. 이 개입의 독특한 점은 DWI 범죄자가 음주 운전을 하지 않도록 지원하는 데 가족 구성원이 참여하고 스마트폰 기술을 사용하여 지원을 즉각적이고 접근 가능하며 확산 가능하게 만드는 것입니다. B-SMART는 DWI를 피하는 데 도움이 되는 대처 기술, 의사소통 기술 및 전략을 제공함으로써 CFM을 참여시킬 것입니다. B-SMART의 무작위 효능 시험은 IID 잠금 이벤트, 알코올 사용 및 가족 기능을 포함하여 다양한 알코올 관련 종속 변수에 대한 B-SMART의 영향을 조사합니다. B-SMART가 IID 록아웃 이벤트(미래의 DWI 재범을 예측함) 및 알코올 사용을 줄이고 가족 기능을 개선하여 DWI 범죄자와 가족 구성원에게 영향을 미치는 것으로 입증되면 DWI 범죄자, 가족 및 지역 사회는 중요하고 효과적인 , DWI의 사회적, 건강 및 경제적 결과를 더욱 줄이기 위한 접근 가능한 도구입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Colorado
      • Golden, Colorado, 미국, 80401
        • Klein Buendel, Inc
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87107
        • University of New Mexico

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

DWI 위반자

  • 남성 또는 여성
  • 21세 이상
  • 차량에 IID가 설치된 최초의 DWI 위반자
  • 산타페 카운티 DWI 프로그램에 등록
  • 인터넷에 접속할 수 있는 스마트폰, 태블릿 컴퓨터 또는 개인용 컴퓨터 보유
  • 참여 동의
  • 영어 또는 스페인어를 읽고 말할 수 있음

관심 있는 가족 구성원(CFM):

  • 남성 또는 여성
  • 21세 이상
  • 차량에 IID가 설치되어 있고 산타페 카운티 DWI 프로그램에 등록된 DWI 초범자의 배우자, 부모 또는 직계 가족
  • 인터넷에 접속할 수 있는 스마트폰, 태블릿 컴퓨터 또는 개인용 컴퓨터 보유
  • 참여 동의
  • 영어 또는 스페인어를 읽고 말할 수 있음

제외 기준:

  • 이미 프로젝트에 등록된 다른 가족 구성원
  • 두 번째 이상의 DWI 유죄 판결

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 일반 및 관례 정보 그룹

연구 코호트 평가:

베이스라인 3개월 추적/사후 테스트 9개월 추적/사후 테스트 및 인터록 점화 장치

일반 및 관례 치료(UC) 그룹으로 무작위 배정된 참가자는 차량에 설치된 IID에 대한 팜플렛과 IID에 대한 제조업체 정보가 영어와 스페인어로 PDF 형식으로 제공되는 웹사이트를 받게 됩니다. 차량에 IID가 설치된 DWI 범죄자가 이러한 팜플렛을 널리 사용할 수 있기 때문에 이것은 UC 그룹을 구성합니다. 따라서 이 팜플렛을 제공하는 것은 음주운전 초범자와 그들의 CFM을 위한 표준 정보 제공을 나타냅니다.
실험적: B-SMART 개입 그룹

연구 코호트 평가:

기본 웹 앱 개입 3개월 후속/사후 테스트 9개월 후속/사후 테스트 및 인터록 점화 장치

B-SMART 모바일 웹 앱에는 1) 금욕 지원, 2) 긍정적인 활동 공유, 3) IID가 있는 가족 구성원을 위한 일반적인 문제, 4) 효과적인 커뮤니케이션의 네 가지 모듈이 포함됩니다. 각 모듈 내에는 프레젠테이션 텍스트, 대화식 참여 및 비디오를 포함한 일련의 학습 활동이 있습니다. 모든 앱 콘텐츠는 사용자 언어 기본 설정에 따라 영어와 스페인어로 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 결과 변수 측정: IID 잠금 이벤트.
기간: 9개월
1차 결과 측정은 각 최초 DWI 위반자 참가자에 대해 Santa Fe DWI 프로그램 데이터베이스에서 수집된 기준선에서 무작위 추출 후 9개월 후속 조치까지의 IID 폐쇄 사건의 빈도입니다.
9개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2차 결과 변수 및 중재자의 측정.
기간: 9개월
2차 결과인 DWI 범죄자의 알코올 사용은 기준선, 3개월 후속 조치 및 CFM에 대한 온라인 평가에 맞게 조정된 양식 9090,91 버전으로 9개월 후속 조치에서 평가됩니다(양식 90- ACS) 및 최초 DWI 위반자(양식 90-AF).
9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 30일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 31일

처음 게시됨 (실제)

2019년 2월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 2일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 0320
  • 2R44AA022850-02 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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일반 및 관례 정보 그룹에 대한 임상 시험

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