Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

DWI Offenders og deres familier-app for smarttelefoner (B-SMART)

2. august 2024 oppdatert av: Klein Buendel, Inc.

Smarttelefonhjelp for DWI-forbrytere og deres familier: En B-SMART-app

Smarttelefonapplikasjonen (B-SMART) som skal utvikles i dette forskningsprosjektet for familiemedlemmer til DWI (Driving While Intoxicated) lovbrytere og lovbrytere selv, vil utvide virkningen av Ignition Interlock Device (IID) og hjelpe DWI lovbrytere og deres familier unngå fyllekjøring når ID-en er fjernet fra bilene deres. Som sådan vil folkehelsekonsekvensene av DWI, når det gjelder helse, sykelighet og dødelighet, og dens økonomiske og samfunnsmessige konsekvenser, bli positivt påvirket av en svært tilgjengelig og diffuserbar intervensjon. Det foreslåtte Fase II-prosjektet vil fullføre utviklingen og programmeringen av B-SMART smarttelefonwebappen og teste dens innvirkning i en randomisert effektforsøk med førstegangsforbrytere av DWI og deres bekymrede familiemedlemmer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kjøring i rus (DWI) er fortsatt en betydelig og forebyggbar kilde til sykelighet og dødelighet i USA. En rekke sanksjoner og inngrep har blitt forsøkt for å redusere DWI i USA, inkludert forbedret DWI-håndhevelse, strengere lover om fyllekjøring, ansvarlig opplæring i alkoholdrikketjenester og alkoholbehandling. Ignition Interlock Device (IID), som krever at en sjåfør blåser inn i en alkometerenhet installert i en bil for å etablere nøkternhet, reduserer fyllekjøring mens den er installert. Bruken av IID-er har blitt utbredt: de fleste stater i USA krever nå at berusede sjåfører installerer en IID i bilene sine ved en eller annen form for domfellelse. Forskning har imidlertid definitivt vist at når IID-ene er fjernet fra DWI-forbryteres biler, går tilbakefallsnivåene tilbake til de som kan sammenlignes med lovbrytere som ikke hadde IID. Intervensjoner er nødvendig for å øke sannsynligheten for at effektiviteten til IID-er vedvarer utover installasjonsperioden. The Brief Family-Involved Treatment (B-FIT) er en lovende intervensjon for å forbedre DWI-residiv ved å påvirke det sosiale miljøet til DWI-forbrytere. Her foreslås fase II-forskning, en fortsettelse av det originale fase I-prosjektet, som vil fullføre oversettelsen av B-FIT til B-SMART-mobilnettappen for smarttelefoner. Innholdet i intervensjonen vil være basert på empirisk validert parterapi for de med alkoholforstyrrelser utviklet av Co-Investigator McCrady, oversatt til en smarttelefonplattform. Fase II av dette prosjektet vil innebære systematisk gjennomføring av B-SMART, med bruk av: 1) et ekspertråd, og 2) iterativ utvikling, fokusgrupper for multimedia og brukervennlighet, og intervjuer bestående av CFM og DWI lovbrytere. B-SMART vil bli fullstendig produsert for DWI lovbrytere og deres bekymrede familiemedlemmer (CFM) og deretter testet i en randomisert kontrollert effektforsøk med førstegangs DWI lovbrytere (n=150) og deres CFMs (n=150) rekruttert fra julenissen Fe County DWI-program. Unikt for denne intervensjonen er involveringen av familiemedlemmer i å støtte DWI-forbryteren til ikke å drikke og kjøre og bruken av smarttelefonteknologi for å gjøre denne støtten umiddelbar, tilgjengelig og spredbar. B-SMART vil involvere CFM-ene ved å gi mestringsferdigheter, kommunikasjonsevner og strategier for å unngå DWI. Den randomiserte effektstudien av B-SMART vil undersøke B-SMARTs innvirkning på en rekke alkoholrelaterte avhengige variabler, inkludert IID-lockout-hendelser, alkoholbruk og familiefunksjon. Skulle det påvises at B-SMART påvirker DWI-forbrytere og deres familiemedlemmer ved å redusere IID Lockout-hendelser (som forutsier fremtidig DWI-residiv) og alkoholbruk, og forbedre familiens funksjon, vil DWI-forbrytere, deres familier og deres lokalsamfunn ha en viktig, effektiv , tilgjengelig verktøy for ytterligere å redusere de sosiale, helsemessige og økonomiske konsekvensene av DWI.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

246

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Colorado
      • Golden, Colorado, Forente stater, 80401
        • Klein Buendel, Inc
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87107
        • University of New Mexico

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

DWI lovbryter

  • mann eller kvinne
  • 21 år eller eldre
  • førstegangs DWI lovbryter med IID installert i kjøretøyet
  • registrert i Santa Fe County DWI-programmet
  • ha en smarttelefon, nettbrett eller personlig datamaskin med Internett-tilgang
  • samtykke til å delta
  • kan lese og snakke engelsk eller spansk

Bekymret familiemedlem (CFM):

  • mann eller kvinne
  • 21 år eller eldre
  • ektefelle, forelder eller nærmeste familiemedlem til førstegangs DWI-forbryter med IID installert i kjøretøyet og registrert i Santa Fe County DWI-programmet
  • ha en smarttelefon, nettbrett eller personlig datamaskin med Internett-tilgang
  • samtykke til å delta
  • kan lese og snakke engelsk eller spansk

Ekskluderingskriterier:

  • andre familiemedlemmer har allerede registrert seg i prosjektet
  • andre eller høyere DWI domfellelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Vanlig og vanlig informasjonsgruppe

Studiekohortvurdering:

Baseline 3 måneders oppfølging/posttest 9 måneders oppfølging/ettertest & Interlock Ignition Device

Deltakere som er randomisert til gruppen vanlig og vanlig omsorg (UC) vil motta en nettside med en brosjyre om IID installert i kjøretøyet deres og produsentens informasjon om IID i PDF-format, både på engelsk og spansk. Dette utgjør en UC-gruppe, ettersom slike hefter er allment tilgjengelige for DWI-forbrytere som har IID-er installert i kjøretøyene sine. Dermed representerer denne brosjyren en standard informasjonstilbud for førstegangs DWI-forbrytere og deres CFM-er.
Eksperimentell: B-SMART Intervention Group

Studiekohortvurdering:

Baseline Web App Intervention 3 måneders oppfølging/ ettertest 9 måneders oppfølging/ettertest & Interlock Ignition Device

B-SMART-mobilnettappen vil inneholde fire moduler: 1) Støtte avholdenhet, 2) Delte positive aktiviteter, 3) Vanlige utfordringer for familiemedlemmer med IID og 4) Effektiv kommunikasjon. Innenfor hver modul vil det være en rekke læringsaktiviteter, inkludert presentasjonstekst, interaktivt engasjement og videoer. Alt appinnhold vil være tilgjengelig på både engelsk og spansk, basert på brukerens språkpreferanser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål for primær utfallsvariabel: IID Lockout-hendelser.
Tidsramme: 9 måneder
Det primære utfallsmålet vil være frekvensen av IID lockout-hendelser fra baseline til 9-måneders oppfølging etter randomisering, samlet inn fra Ignition Interlock-leverandører for deltakere i studiedesignet. Lockout-hendelser oppstår på en tenningslåseenhet når en bruker gjentatte ganger mislykkes i en alkometertest innen en gitt tidsramme for å la bilen starte. Når en bruker mislykkes gjentatte ganger i IID-testen, låser enheten bilens tenning, og dermed oppstår en Lockout-hendelse. Disse hendelsene er betydelige ved at de indikerer et forsøk fra brukeren på å kjøre i beruset tilstand. I tidligere forskning forutsier Lockout-hendelser påfølgende DWI-residiv.
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål for sekundære utfallsvariabler og mediatorer.
Tidsramme: 9 måneder
Alkoholbruk av DWI-forbryteren, et sekundært resultat, vil bli vurdert ved baseline, 3-måneders oppfølging og 9-måneders oppfølging med versjoner av skjemaet 9090,91 tilpasset for online vurdering for CFM-ene (skjema 90- ACS) og førstegangs DWI lovbrytere (skjema 90-AF).
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gill Woodall, PhD, Klein Buendel, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. mars 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

4. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 0320
  • 2R44AA022850-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere