Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace pro pachatele DWI a jejich rodiny pro chytré telefony (B-SMART)

2. května 2023 aktualizováno: Klein Buendel, Inc.

Nápověda pro chytré telefony pro pachatele DWI a jejich rodiny: Aplikace B-SMART

Aplikace pro chytré telefony (B-SMART), která má být vyvinuta v tomto výzkumném projektu pro rodinné příslušníky pachatelů DWI (Řízení v opilosti) a pachatele samotné, rozšíří dopad zařízení IID (Ignition Interlock Device) a pomůže pachatelům DWI a jejich rodinám vyhnout se řízení pod vlivem alkoholu, jakmile je IID odstraněn z jejich automobilů. Jako takové budou důsledky DWI pro veřejné zdraví, pokud jde o zdraví, nemocnost a úmrtnost, a její ekonomické a společenské důsledky pozitivně ovlivněny vysoce dostupnou a difuzní intervencí. Navrhovaný projekt fáze II dokončí vývoj a programování webové aplikace pro chytré telefony B-SMART a otestuje její dopad v randomizované studii účinnosti s prvopachateli DWI a jejich dotčenými rodinnými příslušníky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Řízení v opilosti (DWI) zůstává ve Spojených státech významným zdrojem nemocnosti a úmrtnosti, kterému lze předejít. Ke snížení DWI byly v USA učiněny pokusy o různé sankce a intervence, včetně zvýšeného úsilí o vymáhání DWI, přísnějších zákonů o řízení pod vlivem alkoholu, školení odpovědného servisu alkoholických nápojů a léčby alkoholu. Zařízení blokování zapalování (IID), které vyžaduje, aby řidič foukl do jednotky dechového testu instalované v automobilu, aby nastolil střízlivost, omezuje řízení pod vlivem alkoholu, když je nainstalováno. Používání IID se stalo rozšířeným: většina států v USA nyní vyžaduje, aby odsouzení opilí řidiči nainstalovali IID do svých aut na základě nějaké formy přesvědčení. Výzkum však přesvědčivě ukázal, že jakmile jsou IID odstraněny z aut pachatelů DWI, míra recidivy DWI se vrátí na úroveň srovnatelnou s pachateli, kteří IID neměli. Je třeba zasáhnout, aby se zvýšila pravděpodobnost, že účinnost IID přetrvá i po období instalace. Brief Family-Involved Treatment (B-FIT) je slibnou intervencí ke zlepšení recidivy DWI ovlivněním sociálního prostředí pachatelů DWI. Zde je navržen výzkum fáze II, pokračování původního projektu fáze I, který dokončí překlad B-FIT do mobilní webové aplikace B-SMART pro chytré telefony. Obsah intervence bude založen na empiricky ověřené párové terapii pro osoby s poruchami užívání alkoholu vyvinuté spoluřešitelem McCradym, převedené na platformu chytrých telefonů. Fáze II tohoto projektu bude zahrnovat systematické dokončení B-SMART, zaměstnávající: 1) Expertní poradní sbor a 2) iterativní vývoj, multimédia a použitelnost ohniskových skupin a rozhovory s pachateli CFM a DWI. B-SMART bude plně vyroben pro pachatele DWI a jejich dotčené rodinné příslušníky (CFM) a poté testován v randomizované kontrolované studii účinnosti s poprvé pachateli DWI (n=150) a jejich CFM (n=150) rekrutovanými ze Santa Fe County DWI program. Jedinečným prvkem tohoto zásahu je zapojení rodinných příslušníků do podpory pachatele DWI, aby nepil a neřídil, a použití technologie chytrých telefonů, aby byla podpora okamžitá, dostupná a šířitelná. B-SMART zapojí CFM tím, že poskytne dovednosti zvládání, komunikační dovednosti a strategie, které pomohou vyhnout se DWI. Randomizovaná studie účinnosti B-SMART bude zkoumat dopad B-SMART na různé proměnné závislé na alkoholu, včetně událostí uzamčení IID, užívání alkoholu a fungování rodiny. Pokud by se prokázalo, že B-SMART ovlivňuje pachatele DWI a jejich rodinné příslušníky tím, že omezí události blokování IID (které předpovídají budoucí recidivu DWI) a užívání alkoholu a zlepší fungování rodiny, budou mít pachatelé DWI, jejich rodiny a jejich komunity důležitou a účinnou , dostupný nástroj k dalšímu snižování sociálních, zdravotních a ekonomických důsledků DWI.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Golden, Colorado, Spojené státy, 80401
        • Klein Buendel, Inc
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87107
        • University of New Mexico

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

DWI pachatel

  • muž nebo žena
  • 21 let nebo starší
  • první pachatel DWI s IID nainstalovaným ve vozidle
  • zapsal do Santa Fe County DWI Program
  • mít chytrý telefon, tablet nebo osobní počítač s přístupem k internetu
  • souhlas s účastí
  • umí číst a mluvit anglicky nebo španělsky

Dotyčný člen rodiny (CFM):

  • muž nebo žena
  • 21 let nebo starší
  • manžel/manželka, rodič nebo nejbližší rodinný příslušník prvního pachatele DWI s IID nainstalovaným ve vozidle a zapsaným v programu Santa Fe County DWI
  • mít chytrý telefon, tablet nebo osobní počítač s přístupem k internetu
  • souhlas s účastí
  • umí číst a mluvit anglicky nebo španělsky

Kritéria vyloučení:

  • další členové rodiny, kteří jsou již do projektu zapsáni
  • druhé nebo vyšší přesvědčení DWI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Obvyklá a obvyklá informační skupina

Hodnocení studijní kohorty:

Základní 3měsíční sledování/post-test 9měsíční sledování/posttest a blokovací zapalovací zařízení
Behaviorální: Obvyklá a obvyklá informační skupina
Účastníci randomizovaní do skupiny obvyklé a obvyklé péče (UC) obdrží webovou stránku s brožurou o IID nainstalovanou v jejich vozidle a informacemi výrobce poskytnutými o IID ve formátu PDF, v angličtině a španělštině. To představuje skupinu UC, protože takové brožury jsou široce dostupné pachatelům DWI, kteří mají IID nainstalované ve svých vozidlech. Poskytnutí této brožury tedy představuje standardní poskytování informací pro prvopachatele DWI a jejich CFM.
Experimentální: Intervenční skupina B-SMART

Hodnocení studijní kohorty:

Základní intervence webové aplikace 3měsíční sledování/po testu 9měsíční sledování/posttest a blokovací zapalovací zařízení
Behaviorální: Intervenční skupina B-SMART
Mobilní webová aplikace B-SMART bude obsahovat čtyři moduly: 1) Podpora abstinence, 2) Sdílené pozitivní aktivity, 3) Společné výzvy pro rodinné příslušníky s IID a 4) Efektivní komunikace. V rámci každého modulu bude řada vzdělávacích aktivit, včetně prezentačního textu, interaktivního zapojení a videí. Veškerý obsah aplikace bude k dispozici v angličtině a španělštině na základě jazykových preferencí uživatele.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra primární výstupní proměnné: Události uzamčení IID.
Časové okno: 9 měsíců
Primárním výstupním měřítkem bude frekvence událostí uzamčení IID od výchozího stavu do 9měsíčního následného sledování po randomizaci, shromážděné z databáze programu Santa Fe DWI pro každého prvního účastníka DWI pachatele.
9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míry sekundárních výstupních proměnných a mediátory.
Časové okno: 9 měsíců
Užívání alkoholu pachatelem DWI, sekundární výsledek, bude posouzeno na začátku, 3měsíčním sledování a 9měsíčním sledování s verzemi formuláře 9090,91 přizpůsobenými pro online hodnocení pro CFM (formulář 90- ACS) a první pachatelé DWI (formulář 90-AF).
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Klein Buendel, Inc.

Spolupracovníci

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
University of New Mexico

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

4. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 0320
  • 2R44AA022850-02 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Coping Skills

Klinické studie na Obvyklá a obvyklá informační skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit