Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

DWI-overtreders en hun families-app voor smartphones (B-SMART)

2 mei 2023 bijgewerkt door: Klein Buendel, Inc.

Smartphone-hulp voor DWI-overtreders en hun families: een B-SMART-app

De in dit onderzoeksproject te ontwikkelen smartphone-applicatie (B-SMART) voor familieleden van DWI-overtreders (Driving While Intoxicated) en overtreders zelf zal de impact van het Ignition Interlock Device (IID) vergroten en DWI-overtreders en hun families helpen om rijden onder invloed zodra de IID uit hun auto is verwijderd. Als zodanig zullen de gevolgen voor de volksgezondheid van DWI, in termen van gezondheid, morbiditeit en mortaliteit, en de economische en maatschappelijke gevolgen, positief worden beïnvloed door een zeer toegankelijke en diffundeerbare interventie. Het voorgestelde Fase II-project zal de ontwikkeling en programmering van de B-SMART-webapp voor smartphones voltooien en de impact ervan testen in een gerandomiseerde werkzaamheidsstudie met nieuwe DWI-overtreders en hun bezorgde familieleden.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Rijden onder invloed (DWI) blijft een substantiële en vermijdbare bron van morbiditeit en mortaliteit in de Verenigde Staten. Er is een verscheidenheid aan sancties en interventies geprobeerd om DWI in de VS te verminderen, waaronder verbeterde DWI-handhavingsinspanningen, strengere wetten voor rijden onder invloed, verantwoorde alcoholdrankservicetraining en alcoholbehandeling. Het Ignition Interlock Device (IID), dat vereist dat een bestuurder in een ademanalyseapparaat blaast dat in een auto is geïnstalleerd om nuchter te worden, vermindert rijden onder invloed terwijl het is geïnstalleerd. Het gebruik van IID's is wijdverbreid: de meeste staten in de VS eisen nu dat veroordeelde dronken bestuurders een IID in hun auto installeren na een of andere vorm van veroordeling. Onderzoek heeft echter onomstotelijk aangetoond dat zodra de IID's uit de auto's van DWI-overtreders zijn verwijderd, het recidiveniveau van DWI terugkeert naar het niveau dat vergelijkbaar is met dat van overtreders die geen IID hadden. Interventies zijn nodig om de kans te vergroten dat de effectiviteit van IID's aanhoudt na de installatieperiode. De Brief Family-Involved Treatment (B-FIT) is een veelbelovende interventie om de recidive van DWI te verbeteren door de sociale omgeving van DWI-daders aan te tasten. Hier wordt Fase II-onderzoek voorgesteld, een voortzetting van het oorspronkelijke Fase I-project, dat de vertaling van B-FIT naar de B-SMART mobiele webapp voor smartphones zal voltooien. De inhoud van de interventie zal gebaseerd zijn op empirisch gevalideerde therapie voor koppels voor mensen met alcoholgebruiksstoornissen, ontwikkeld door co-onderzoeker McCrady, vertaald naar een smartphoneplatform. Fase II van dit project omvat de systematische voltooiing van B-SMART, waarbij gebruik wordt gemaakt van: 1) een adviesraad van deskundigen, en 2) iteratieve focusgroepen voor ontwikkeling, multimedia en bruikbaarheid, en interviews bestaande uit CFM- en DWI-overtreders. B-SMART zal volledig worden geproduceerd voor DWI-overtreders en hun bezorgde familieleden (CFM) en vervolgens worden getest in een gerandomiseerde gecontroleerde werkzaamheidsstudie met DWI-overtreders die voor het eerst (n=150) en hun CFM's (n=150) gerekruteerd uit de Santa Fe County DWI-programma. Uniek aan deze interventie zijn de betrokkenheid van familieleden bij het ondersteunen van de DWI-overtreder om niet onder invloed te rijden en het gebruik van smartphonetechnologie om die ondersteuning onmiddellijk, toegankelijk en verspreid te maken. B-SMART zal de CFM's betrekken door copingvaardigheden, communicatieve vaardigheden en strategieën te bieden om DWI te helpen voorkomen. De gerandomiseerde werkzaamheidsstudie van B-SMART zal de impact van B-SMART op een verscheidenheid aan alcoholgerelateerde afhankelijke variabelen onderzoeken, waaronder IID-uitsluitingsgebeurtenissen, alcoholgebruik en gezinsfunctioneren. Mocht worden aangetoond dat B-SMART invloed heeft op DWI-overtreders en hun familieleden door IID Lockout Events (die toekomstige DWI-recidive voorspellen) en alcoholgebruik te verminderen en het gezinsfunctioneren te verbeteren, dan zullen DWI-overtreders, hun families en hun gemeenschappen een belangrijke, effectieve , toegankelijk hulpmiddel om de sociale, gezondheids- en economische gevolgen van DWI verder te verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Colorado
      • Golden, Colorado, Verenigde Staten, 80401
        • Klein Buendel, Inc
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87107
        • University of New Mexico

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

DWI-overtreder

  • man of vrouw
  • 21 jaar of ouder
  • eerste keer DWI-overtreder met IID geïnstalleerd in voertuig
  • ingeschreven in het DWI-programma van Santa Fe County
  • een smartphone, tablet of pc met internettoegang hebben
  • toestemming om deel te nemen
  • Engels of Spaans kunnen lezen en spreken

Bezorgd familielid (CFM):

  • man of vrouw
  • 21 jaar of ouder
  • echtgenoot, ouder of direct familielid van de eerste DWI-overtreder met IID geïnstalleerd in voertuig en ingeschreven in Santa Fe County DWI-programma
  • een smartphone, tablet of pc met internettoegang hebben
  • toestemming om deel te nemen
  • Engels of Spaans kunnen lezen en spreken

Uitsluitingscriteria:

  • andere gezinsleden die zich al in het project hebben ingeschreven
  • tweede of hoger DWI veroordeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gebruikelijke & Gebruikelijke Informatiegroep

Beoordeling studiecohort:

Baseline 3 maanden follow-up/post-test 9 maanden follow-up/post-test & Interlock Ignition Device

Deelnemers gerandomiseerd naar de gebruikelijke en gebruikelijke zorggroep (UC) ontvangen een website met een pamflet over de IID die in hun voertuig is geïnstalleerd en de informatie van de fabrikant over de IID in pdf-formaat, zowel in het Engels als in het Spaans. Dit vormt een UC-groep, aangezien dergelijke pamfletten overal verkrijgbaar zijn voor DWI-overtreders die IID's in hun voertuigen hebben geïnstalleerd. Het verstrekken van dit pamflet vormt dus een standaard informatievoorziening voor beginnende DWI-overtreders en hun CFM's.
Experimenteel: B-SMART Interventiegroep

Beoordeling studiecohort:

Baseline Web App Interventie 3 maanden follow-up/post-test 9 maanden follow-up/post-test & Interlock Ignition Device

De B-SMART mobiele webapp zal vier modules bevatten: 1) Ondersteunen van onthouding, 2) Gedeelde positieve activiteiten, 3) Gemeenschappelijke uitdagingen voor gezinsleden met IID, en 4) Effectieve communicatie. Binnen elke module is er een reeks leeractiviteiten, waaronder presentatietekst, interactief engagement en video's. Alle app-inhoud is beschikbaar in zowel het Engels als het Spaans, afhankelijk van de taalvoorkeur van de gebruiker.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maatstaf voor primaire uitkomstvariabele: IID-vergrendelingsgebeurtenissen.
Tijdsspanne: 9 maanden
De primaire uitkomstmaat is de frequentie van IID-uitsluitingsgebeurtenissen vanaf baseline tot 9 maanden follow-up na randomisatie, verzameld uit de Santa Fe DWI-programmadatabase voor elke deelnemer die voor het eerst DWI-delinquent is.
9 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maatregelen van secundaire uitkomstvariabelen en bemiddelaars.
Tijdsspanne: 9 maanden
Alcoholgebruik door de DWI-overtreder, een secundair resultaat, zal worden beoordeeld bij baseline, 3 maanden follow-up en 9 maanden follow-up met versies van het formulier 9090,91 aangepast voor online beoordeling voor de CFM's (formulier 90- ACS) en eerste DWI-overtreders (formulier 90-AF).
9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 maart 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 0320
  • 2R44AA022850-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Omgaan met vaardigheden

Klinische onderzoeken op Gebruikelijke en Gebruikelijke Informatie Groep

3
Abonneren