Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Правонарушители DWI и их семьи Приложение для смартфонов (B-SMART)

2 августа 2024 г. обновлено: Klein Buendel, Inc.

Справка по смартфону для правонарушителей, совершивших вождение в нетрезвом виде, и их семей: приложение B-SMART

Приложение для смартфонов (B-SMART), которое будет разработано в рамках этого исследовательского проекта для членов семей правонарушителей, совершивших вождение в состоянии алкогольного опьянения, и самих правонарушителей, расширит воздействие устройств блокировки зажигания (IID) и поможет правонарушителям, совершившим вождение в нетрезвом виде, и их семьям избежать вождение в нетрезвом виде после снятия IID с их автомобилей. Таким образом, на последствия DWI для общественного здравоохранения с точки зрения здоровья, заболеваемости и смертности, а также на его экономические и социальные последствия положительно повлияет высокодоступное и распространяемое вмешательство. Предлагаемый проект Фазы II завершит разработку и программирование веб-приложения B-SMART для смартфонов и проверит его влияние в рандомизированном испытании эффективности с впервые совершившими преступление в состоянии алкогольного опьянения и заинтересованными членами их семей.

Обзор исследования

Подробное описание

Вождение в состоянии алкогольного опьянения (DWI) остается существенным и предотвратимым источником заболеваемости и смертности в Соединенных Штатах. В США были предприняты различные санкции и меры для сокращения DWI, в том числе усиленные меры по обеспечению соблюдения правил DWI, более строгие законы о вождении в нетрезвом виде, обучение ответственному обслуживанию алкогольных напитков и лечение алкогольной зависимости. Устройство блокировки зажигания (IID), которое требует, чтобы водитель дул в блок алкотестер, установленный в автомобиле, чтобы установить трезвость, снижает вождение в нетрезвом виде во время установки. Использование IID стало широко распространенным: в большинстве штатов США теперь требуется, чтобы осужденные пьяные водители устанавливали IID в свои автомобили по той или иной форме осуждения. Тем не менее, исследования убедительно показали, что после удаления IID из автомобилей правонарушителей DWI уровень рецидивизма DWI возвращается к тем, которые сопоставимы с преступниками, у которых не было IID. Вмешательства необходимы для повышения вероятности того, что эффективность IID сохранится после периода установки. Кратковременное семейное лечение (B-FIT) является многообещающим вмешательством, направленным на улучшение рецидивизма в состоянии алкогольного опьянения путем воздействия на социальную среду правонарушителей, совершивших вождение в нетрезвом виде. Здесь предлагается исследование Фазы II, продолжение первоначального проекта Фазы I, которое завершит перевод B-FIT в мобильное веб-приложение B-SMART для смартфонов. Содержание вмешательства будет основано на эмпирически подтвержденной парной терапии для людей с расстройствами, связанными с употреблением алкоголя, разработанной со-исследователем МакКрэди и переведенной на платформу смартфона. Фаза II этого проекта будет включать систематическое завершение B-SMART с привлечением: 1) Экспертного консультативного совета и 2) итеративной разработки, фокус-групп по мультимедиа и удобству использования, а также интервью, состоящих из правонарушителей CFM и DWI. B-SMART будет полностью подготовлен для правонарушителей, совершивших вождение в нетрезвом виде, и соответствующих членов их семей (CFM), а затем будет протестирован в рандомизированном контролируемом испытании эффективности с участием впервые совершивших DWI правонарушителей (n = 150) и их CFM (n = 150), набранных из Санта-Клауса. Программа DWI округа Фе. Уникальным для этого вмешательства является участие членов семьи в поддержке преступника, совершившего вождение в нетрезвом виде, чтобы он не вел машину в нетрезвом виде, и использование технологии смартфона, чтобы сделать эту поддержку немедленной, доступной и распространяемой. B-SMART будет привлекать CFM, предоставляя навыки преодоления трудностей, навыки общения и стратегии, помогающие избежать DWI. В ходе рандомизированного исследования эффективности B-SMART будет изучено влияние B-SMART на различные переменные, связанные с алкоголем, в том числе на блокировку IID, употребление алкоголя и функционирование семьи. Если будет продемонстрировано, что B-SMART воздействует на правонарушителей в нетрезвом состоянии и членов их семей за счет сокращения случаев блокирования IID (которые предсказывают будущие рецидивы вождения в нетрезвом виде) и употребления алкоголя, а также улучшения функционирования семьи, правонарушители в нетрезвом виде, их семьи и их сообщества получат важную и эффективную помощь. , доступный инструмент для дальнейшего снижения социальных, медицинских и экономических последствий DWI.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

246

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Colorado
      • Golden, Colorado, Соединенные Штаты, 80401
        • Klein Buendel, Inc
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87107
        • University of New Mexico

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Преступник в нетрезвом виде

  • мужчина или женщина
  • 21 год и старше
  • впервые нарушивший правила вождения в нетрезвом виде с установленным в автомобиле IID
  • зарегистрирован в программе DWI округа Санта-Фе
  • иметь смартфон, планшетный компьютер или персональный компьютер с выходом в интернет
  • согласие на участие
  • умение читать и говорить на английском или испанском языках

Заинтересованный член семьи (CFM):

  • мужчина или женщина
  • 21 год и старше
  • супруг, родитель или ближайший член семьи впервые совершившего вождение в нетрезвом виде с IID, установленным в автомобиле и зарегистрированным в программе DWI округа Санта-Фе.
  • иметь смартфон, планшетный компьютер или персональный компьютер с выходом в интернет
  • согласие на участие
  • умение читать и говорить на английском или испанском языках

Критерий исключения:

  • другие члены семьи, уже зарегистрированные в проекте
  • вторая или выше судимость за вождение в нетрезвом виде

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа обычной и общепринятой информации

Оценка когорты исследования:

Исходный уровень Последующее наблюдение через 3 месяца/после испытаний Последующее наблюдение через 9 месяцев/после испытаний и устройство блокировки зажигания

Участники, рандомизированные в группу обычного и обычного ухода (UC), получат веб-сайт с брошюрой об IID, установленном в их автомобиле, и информацией производителя об IID в формате PDF на английском и испанском языках. Это представляет собой группу UC, поскольку такие брошюры широко доступны для правонарушителей DWI, у которых IID установлены в их автомобилях. Таким образом, предоставление этой брошюры представляет собой стандартное информационное обеспечение для впервые совершивших преступление в нетрезвом виде и их CFM.
Экспериментальный: Группа вмешательства B-SMART

Оценка когорты исследования:

Базовое вмешательство в веб-приложение Последующее наблюдение через 3 месяца/пост-тестирование Через 9 месяцев последующее наблюдение/пост-тестирование и блокировка устройства зажигания

Мобильное веб-приложение B-SMART будет содержать четыре модуля: 1) Поддержка воздержания, 2) Совместная позитивная деятельность, 3) Общие проблемы для членов семьи с ИРИ и 4) Эффективное общение. В каждом модуле будет ряд учебных мероприятий, включая текст презентации, интерактивное взаимодействие и видео. Весь контент приложения будет доступен на английском и испанском языках в зависимости от предпочтений пользователя.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мера основной переменной результата: события блокировки IID.
Временное ограничение: 9 месяцев
Первичным показателем результата будет частота случаев блокировки IID от исходного уровня до 9-месячного последующего наблюдения после рандомизации, полученная от поставщиков блокировок зажигания для участников исследования. События блокировки происходят в устройстве блокировки зажигания, когда пользователь неоднократно не проходит проверку алкотестером в течение заданного периода времени, что позволяет автомобилю завестись. Когда пользователь неоднократно не проходит тест IID, устройство блокирует зажигание автомобиля, таким образом происходит событие блокировки. Эти события важны тем, что указывают на попытку пользователя управлять автомобилем в состоянии алкогольного опьянения. В предыдущих исследованиях события блокировки предсказывали последующий рецидив DWI.
9 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Меры вторичных переменных результата и посредников.
Временное ограничение: 9 месяцев
Употребление алкоголя преступником в нетрезвом виде, вторичный результат, будет оцениваться на исходном уровне, через 3 месяца и через 9 месяцев с помощью версий формы 9090,91, адаптированных для онлайн-оценки для CFM (форма 90- ACS) и впервые нарушившие правила вождения в нетрезвом виде (форма 90-AF).
9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Gill Woodall, PhD, Klein Buendel, Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 марта 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 февраля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 0320
  • 2R44AA022850-02 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться