子宮内授精における子宮スクラッチ
2025年3月17日 更新者：Clinique Ovo
原因不明の不妊症における子宮内授精前の子宮スクラッチの影響、ランダム化比較試験
この研究では、子宮内授精サイクルの卵胞期における子宮損傷の潜在的な利点を、妊娠初期の超音波検査中の継続的な妊娠率について評価します。
調査の概要
詳細な説明
不妊症は、無防備な性交を 1 年続けても妊娠しないことと定義されています。
患者の 10 ～ 30% では、不妊の原因は不明です。
原因不明の不妊症の新たな慣行は、治療前に子宮の外傷を引き起こすことでした.
これは、ピペルで子宮内膜を小さく引っ掻くことによって行われます。
この介入は体外受精で研究されており、有益であることが示されています。
理論的には、子宮を掻くことで免疫反応が高まり、子宮内膜の血管新生が促進され、胚の着床に役立つ可能性があります。
しかし、子宮内授精における引っ掻きに関するデータはほとんどありません。
ほとんどの研究は小規模な研究であり、結果はしばしば矛盾しています。
この無作為対照試験では、研究者は、原因不明の不妊カップルの大規模コホートの妊娠率に対する授精周期の卵胞期の子宮引っ掻きの影響を評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
394
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ、H4P 2S4
- Clinique ovo
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～41年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 35歳未満なら12ヶ月以上、35歳以上なら6ヶ月以上の原因不明不妊。
- -過去2年以内の子宮超音波検査または子宮卵管造影、または過去3年以内の経膣分娩で少なくとも1本の透過性チューブ。
- 胞状卵胞数が5以上。
- 正常または軽度の男性因子。
- 正常な子宮腔。
- IUI 処方箋。
除外基準:
- 月経周期が45日以上続く多嚢胞性卵巣症候群
- 重度の子宮内膜症
- IUI とドナー精子
- -過去3か月間に侵襲的な子宮内処置を受けた患者。
- -子宮内膜生検の禁忌。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：子宮内膜スクラッチグループ
子宮内膜スクラッチは、子宮内でピペルで行われます。
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ピペル吸引による子宮内膜生検
他の名前：
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介入なし：対照群
このグループは、クリニックの標準的な手順に従って、子宮内膜を引っ掻くことなく子宮内授精を進めます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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有効性 - 妊娠初期の超音波検査で測定された妊娠率。
時間枠：13週間
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-子宮内授精（IUI）サイクル後の最初の学期の超音波検査中の継続的な妊娠。
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13週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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効能 - 二次妊娠率。
時間枠：6ヵ月
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引っかき傷に続く3 IUIサイクルでの妊娠初期の超音波検査中の継続的な妊娠
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6ヵ月
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安全性 - 副作用
時間枠：3 回の子宮内授精すべてで 6 か月
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子宮内スクラッチに関連する副作用を評価する
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3 回の子宮内授精すべてで 6 か月
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安全性 - 合併症
時間枠：3 回の子宮内授精すべてで 6 か月
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子宮内掻爬に関連する合併症を評価する
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3 回の子宮内授精すべてで 6 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Louise Lapensée, MD、Clinique ovo
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Barash A, Dekel N, Fieldust S, Segal I, Schechtman E, Granot I. Local injury to the endometrium doubles the incidence of successful pregnancies in patients undergoing in vitro fertilization. Fertil Steril. 2003 Jun;79(6):1317-22. doi: 10.1016/s0015-0282(03)00345-5.
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- Bahaa Eldin AM, Abdelmaabud KH, Laban M, Hassanin AS, Tharwat AA, Aly TR, Elbohoty AE, Elsayed HM, Ibrahim AM, Ibrahim ME, Sabaa HM, Abdelrazik AA, Abdelhady I. Endometrial Injury May Increase the Pregnancy Rate in Patients Undergoing Intrauterine Insemination: An Interventional Randomized Clinical Trial. Reprod Sci. 2016 Oct;23(10):1326-31. doi: 10.1177/1933719116638191. Epub 2016 May 4.
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- Gibreel A, Badawy A, El-Refai W, El-Adawi N. Endometrial scratching to improve pregnancy rate in couples with unexplained subfertility: a randomized controlled trial. J Obstet Gynaecol Res. 2013 Mar;39(3):680-4. doi: 10.1111/j.1447-0756.2012.02016.x. Epub 2012 Oct 29. Erratum In: J Obstet Gynaecol Res. 2021 Aug;47(8):2936. doi: 10.1111/jog.14919.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月15日
一次修了 (実際)
2023年3月31日
研究の完了 (実際)
2024年3月30日
試験登録日
最初に提出
2018年7月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月1日
最初の投稿 (実際)
2019年2月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月17日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。