子宫内授精中的子宫刮擦
2023年5月15日 更新者：Clinique Ovo
子宫内授精前子宫刮擦对不明原因不孕症的影响，一项随机对照试验
本研究将评估子宫内授精周期卵泡期子宫损伤对妊娠早期超声持续妊娠率的潜在益处。
研究概览
详细说明
不孕症定义为一年无保护性交后仍未受孕。
在 10% 到 30% 的患者中，不孕的原因不明。
不明原因不孕症的一种新兴做法是在治疗前造成子宫外伤。
这是通过用吸管做一个小的子宫内膜划痕来完成的。
这种干预已经在 IVF 中进行了研究，并被证明是有益的。
从理论上讲，子宫刮擦可以增加免疫反应和子宫内膜的血管化，从而有助于胚胎着床。
然而，关于宫腔内人工授精刮擦的数据很少。
这些研究大多是小型研究，结果往往相互矛盾。
在这项随机对照试验中，研究人员将评估在授精周期的卵泡期刮擦子宫对大量不明原因不孕夫妇的妊娠率的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
394
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nelly Delouya, RN
- 电话号码：759 514-798-2000
- 邮箱：n.delouya@cliniqueovo.com
研究联系人备份
- 姓名：Marion Vivien, PhD
- 电话号码：627 514-798-2000
- 邮箱：m.vivien@clinqueovo.com
学习地点
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、加拿大、H4P 2S4
- Clinique OVO
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 41年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 35岁以下不明原因不孕12个月以上，35岁以上不明原因不孕6个月以上。
- 在过去 2 年内或在过去 3 年内阴道分娩至少使用一根可渗透管进行子宫超声检查或子宫输卵管造影。
- 窦卵泡数超过5个。
- 正常或轻微的男性因素。
- 正常子宫腔。
- IUI 处方。
排除标准：
- 月经周期不规律超过 45 天的多囊卵巢综合征
- 严重的子宫内膜异位症
- 使用供体精子进行 IUI
- 在过去 3 个月内接受过侵入性宫内手术的患者。
- 禁忌子宫内膜活检。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：子宫内膜刮擦组
子宫内膜刮擦将在子宫内用 Pipelle 完成。
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子宫内膜穿刺活检
其他名称：
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无干预：控制组
本组将按照诊所的标准程序进行不刮擦子宫内膜的宫腔内人工授精
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功效 - 在妊娠早期超声期间测量的妊娠率。
大体时间：13周
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在宫腔内人工授精 (IUI) 周期后的头三个月超声期间持续怀孕。
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13周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功效 - 二次妊娠率。
大体时间：6个月
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在刮擦后的 3 个 IUI 周期中的早孕期超声期间持续怀孕
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6个月
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安全 - 副作用
大体时间：所有 3 次宫腔内人工授精均为 6 个月
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评估与宫内抓挠相关的副作用
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所有 3 次宫腔内人工授精均为 6 个月
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安全 - 并发症
大体时间：所有 3 次宫腔内人工授精均为 6 个月
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评估与宫内抓挠相关的并发症
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所有 3 次宫腔内人工授精均为 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Louise Lapensée, MD、Clinique OVO
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月15日
初级完成 (实际的)
2023年3月31日
研究完成 (预期的)
2024年3月30日
研究注册日期
首次提交
2018年7月27日
首先提交符合 QC 标准的
2019年2月1日
首次发布 (实际的)
2019年2月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月15日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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