Grattage utérin dans l'insémination intra-utérine
17 mars 2025 mis à jour par: Clinique Ovo
L'impact du grattage utérin avant l'insémination intra-utérine dans l'infertilité inexpliquée, un essai contrôlé randomisé
Cette étude évaluera les avantages potentiels d'une lésion utérine pendant la phase folliculaire d'un cycle d'insémination intra-utérine sur le taux de grossesse en cours lors de l'échographie du premier trimestre.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'infertilité est définie comme l'absence de conception après un an de rapports sexuels non protégés.
Chez 10 à 30 % des patientes, la cause de l'infertilité est inconnue.
Une pratique émergente dans l'infertilité inexpliquée consiste à provoquer un traumatisme utérin avant le traitement.
Cela se fait en faisant une petite égratignure de l'endomètre avec une pipette.
Cette intervention a été étudiée en FIV et s'est avérée bénéfique.
Théoriquement, le grattage utérin pourrait augmenter la réponse immunitaire et la vascularisation de l'endomètre, ce qui pourrait aider à l'implantation d'embryons.
Cependant, il existe très peu de données concernant le grattage en insémination intra-utérine.
Les études sont pour la plupart de petites études et les résultats sont souvent contradictoires.
Dans cet essai contrôlé randomisé, les chercheurs évalueront l'effet du grattage utérin pendant la phase folliculaire d'un cycle d'insémination sur le taux de grossesse d'une grande cohorte de couples infertiles inexpliqués.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
394
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H4P 2S4
- Clinique ovo
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 41 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Infertilité inexpliquée depuis plus de 12 mois si moins de 35 ans ou depuis plus de 6 mois si 35 ans et plus.
- Au moins un tube perméable sur hystérosonographie ou hystérosalpingographie au cours des 2 dernières années ou accouchement vaginal au cours des 3 dernières années.
- Nombre de follicules antraux supérieur à 5.
- Facteur masculin normal ou léger.
- Cavité utérine normale.
- Une ordonnance IUI.
Critère d'exclusion:
- Syndrome des ovaires polykystiques avec cycles menstruels irréguliers sur 45 jours
- Endométriose sévère
- IIU avec sperme de donneur
- Patiente ayant subi une procédure intra-utérine invasive au cours des 3 derniers mois.
- Contre-indication à la biopsie de l'endomètre.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe de grattage de l'endomètre
Le grattage de l'endomètre se fera avec une Pipelle dans l'utérus.
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Biopsie endométriale par aspiration à la pipette
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Ce groupe procédera à l'insémination intra-utérine sans gratter l'endomètre selon la procédure standard de la clinique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Efficacité - Taux de grossesse mesuré lors de l'échographie du premier trimestre.
Délai: 13 semaines
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Grossesse en cours pendant l'échographie du premier trimestre après un cycle d'insémination intra-utérine (IIU).
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13 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Efficacité - Taux de grossesse secondaire.
Délai: 6 mois
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Grossesse en cours lors de l'échographie du premier trimestre dans les 3 cycles IUI suite à un grattage
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6 mois
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Sécurité - Effets secondaires
Délai: 6 mois pour les 3 inséminations intra-utérines
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Évaluer les effets secondaires liés au grattage intra-utérin
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6 mois pour les 3 inséminations intra-utérines
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Sécurité - Complications
Délai: 6 mois pour les 3 inséminations intra-utérines
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Évaluer les complications liées au grattage intra-utérin
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6 mois pour les 3 inséminations intra-utérines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Louise Lapensée, MD, Clinique ovo
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Nastri CO, Gibreel A, Raine-Fenning N, Maheshwari A, Ferriani RA, Bhattacharya S, Martins WP. Endometrial injury in women undergoing assisted reproductive techniques. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Jul 11;(7):CD009517. doi: 10.1002/14651858.CD009517.pub2.
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- Karimzadeh MA, Ayazi Rozbahani M, Tabibnejad N. Endometrial local injury improves the pregnancy rate among recurrent implantation failure patients undergoing in vitro fertilisation/intra cytoplasmic sperm injection: a randomised clinical trial. Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2009 Dec;49(6):677-80. doi: 10.1111/j.1479-828X.2009.01076.x.
- Finn CA, Martin L. Endocrine control of the timing of endometrial sensitivity to a decidual stimulus. Biol Reprod. 1972 Aug;7(1):82-6. doi: 10.1093/biolreprod/7.1.82. No abstract available.
- Bahaa Eldin AM, Abdelmaabud KH, Laban M, Hassanin AS, Tharwat AA, Aly TR, Elbohoty AE, Elsayed HM, Ibrahim AM, Ibrahim ME, Sabaa HM, Abdelrazik AA, Abdelhady I. Endometrial Injury May Increase the Pregnancy Rate in Patients Undergoing Intrauterine Insemination: An Interventional Randomized Clinical Trial. Reprod Sci. 2016 Oct;23(10):1326-31. doi: 10.1177/1933719116638191. Epub 2016 May 4.
- Abdelhamid AM. The success rate of pregnancy in IUI cycles following endometrial sampling. A randomized controlled study: endometrial sampling and pregnancy rates. Arch Gynecol Obstet. 2013 Sep;288(3):673-8. doi: 10.1007/s00404-013-2785-0. Epub 2013 Mar 15.
- Gibreel A, Badawy A, El-Refai W, El-Adawi N. Endometrial scratching to improve pregnancy rate in couples with unexplained subfertility: a randomized controlled trial. J Obstet Gynaecol Res. 2013 Mar;39(3):680-4. doi: 10.1111/j.1447-0756.2012.02016.x. Epub 2012 Oct 29. Erratum In: J Obstet Gynaecol Res. 2021 Aug;47(8):2936. doi: 10.1111/jog.14919.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juillet 2018
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2019
Première publication (Réel)
4 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ovo-18-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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