자궁 내 수정에서 자궁 긁기
2025년 3월 17일 업데이트: Clinique Ovo
설명되지 않는 불임에서 자궁 내 수정 전 자궁 긁기의 영향, 무작위 통제 시험
이 연구는 자궁 내 수정 주기의 난포기 동안 자궁 손상의 잠재적인 이점을 임신 초기 초음파 동안 진행 중인 임신률에 대해 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
불임은 1년 동안 보호받지 못한 성관계 후 임신이 되지 않는 것으로 정의됩니다.
환자의 10~30%는 불임의 원인을 알 수 없습니다.
설명되지 않는 불임의 새로운 관행은 치료 전에 자궁 외상을 유발하는 것이었습니다.
이것은 피펠로 작은 자궁내막 스크래치를 수행하여 수행됩니다.
이 개입은 IVF에서 연구되었으며 유익한 것으로 나타났습니다.
이론적으로 자궁 긁기는 배아 이식에 도움이 될 수 있는 자궁내막의 면역 반응과 혈관 형성을 증가시킬 수 있습니다.
그러나 자궁 내 수정에서 긁힘에 관한 데이터는 거의 없습니다.
연구는 대부분 소규모 연구이며 결과는 종종 모순됩니다.
이 무작위 대조 시험에서 연구자들은 수정 주기의 난포기 동안 자궁 긁기가 원인 불명의 불임 커플의 대규모 코호트의 임신율에 미치는 영향을 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
394
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H4P 2S4
- Clinique ovo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 35세 미만인 경우 12개월 이상, 35세 이상인 경우 6개월 이상 원인 불명의 불임.
- 지난 2년 이내의 자궁초음파조영술 또는 자궁난관조영술 또는 지난 3년 이내의 질 분만 시 최소 하나의 투과성 튜브.
- 5개 이상의 Antral follicular count.
- 정상 또는 경미한 남성 요인.
- 정상적인 자궁강.
- IUI 처방전.
제외 기준:
- 생리주기가 45일 이상 불규칙한 다낭성 난소 증후군
- 심한 자궁내막증
- 기증자 정자가 있는 IUI
- 지난 3개월 이내에 침습적 자궁내 시술을 받은 환자.
- 자궁 내막 생검에 대한 금기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 자궁내막 긁기 그룹
자궁 내막 긁기는 자궁 내 피펠로 할 것입니다.
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피펠 흡인에 의한 자궁내막 생검
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
이 그룹은 클리닉의 표준 절차에 따라 자궁 내막 긁힘 없이 자궁 내 수정을 진행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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효능 - 첫 3개월 초음파 동안 측정된 임신율.
기간: 13주
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자궁내 수정(IUI) 주기 후 첫 삼 분기 초음파 동안 진행 중인 임신.
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13주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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효능 - 2차 임신율.
기간: 6 개월
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긁힘 후 3 IUI 주기에서 임신 초기 초음파 동안 진행 중인 임신
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6 개월
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안전 - 부작용
기간: 자궁내 수정 3회 모두 6개월
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자궁 내 긁기와 관련된 부작용 평가
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자궁내 수정 3회 모두 6개월
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안전 - 합병증
기간: 자궁내 수정 3회 모두 6개월
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자궁 내 긁기와 관련된 합병증 평가
|
자궁내 수정 3회 모두 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Louise Lapensée, MD, Clinique ovo
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 1일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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