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強化された人工知能乳房 MRI 解釈システム (IntelliScan)

2019年2月5日 更新者:Jamil Kanfoud

乳房病変のある20歳以上の女性における強化された人工知能乳房MRI解釈システムを評価するための比較単一施設研究

乳房 MR 画像の解釈は非常に時間のかかるプロセスであり、乳房放射線科医に大きな負担をかけています。 このプロジェクトは、放射線科医の診断を支援するために乳房 MR 画像を自動的に解釈できるシステムを開発することにより、このヘルスケアの課題に対処する技術的ソリューションを開発することを目的としています。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

乳がんは世界中の女性で最も一般的な種類のがんであり、2015 年には 170 万人近くが新たに診断されました。 英国では、乳がんの 5 人に 1 人が死亡しています。 IntelliScan プロジェクトは、重要なヘルスケアの課題に対処する技術ソリューションを開発することを目的としています。 IntelliScan は、乳がんの可能性を特定するために乳房 MR 画像を自動的に解釈できるソフトウェア システムを開発します。

乳房の定期的な MRI 検査は、乳がんを発症するリスクが高い 20 歳以上の女性に提供されます。 MR 画像シーケンスは放射線科医に大量の情報を提供し、画像の解釈は手作業であり、非常に時間がかかります。 MRI スクリーニングに適格な女性の数が多いことと、MRI スキャンによって提供されるデータ量が相まって、医療システムに大きな負担がかかっています。 したがって、このプロセスの自動化は、この負担を大幅に軽減し、より正確な診断を提供する可能性も秘めています。

この最初の研究では、システムのユーザー インターフェイスとアルゴリズムは、既存の MRI スキャンを使用して開発されます。 既知の乳房異常を伴う既存の MRI スキャンは、アルゴリズムの意思決定の基礎を開発するために使用されます。 次にシステムは、異常の可能性に関する情報なしで既存の MRI スキャンを使用してテストされ、結果は現在使用されているソフトウェア システムの結果と比較されます。 また、システムのユーザーインターフェースの使いやすさも評価されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

1526

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 乳房 MRI スキャン
  • 英国のパートナーである NHS Trust で実施された MRI 検査
  • パートナーの NHS Trust サイトに現在設置されている MRI システムで実施された MRI 検査 (2008 年以降)

除外基準:

  • 不完全な乳房 MRI データセット
  • 病変のない乳房MRI
  • 生検されていないMRIの乳房病変

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:独身

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
乳房解釈アルゴリズムの感度/特異性
時間枠:1年
乳房判読アルゴリズムによって提供される情報の感度と特異度がそれぞれ 90% と 70% を超える
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
診断にかかる時間
時間枠:1年
IntelliScan を使用して診断に到達するのに必要な時間は、手動の手順を使用するよりも短いはずです
1年
IntelliScan システムの使いやすさ
時間枠:1年
獣病変の分類のための自明性スコア (0 [明らかではない] から 100 [非常に明白]); IntelliScan システムの使いやすさのスコア (0 [使いにくい] ~ 10 [非常に使いやすい])
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Steve Dennis, B.Sc.、First Option Software

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2019年4月1日

一次修了 (予想される)

2020年1月1日

研究の完了 (予想される)

2020年7月1日

試験登録日

最初に提出

2019年1月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年2月1日

最初の投稿 (実際)

2019年2月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年2月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年2月5日

最終確認日

2019年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 4901

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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