Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ein verbessertes Brust-MRT-Interpretationssystem mit künstlicher Intelligenz (IntelliScan)

5. Februar 2019 aktualisiert von: Jamil Kanfoud

Eine vergleichende Single-Center-Studie zur Bewertung eines verbesserten Brust-MRT-Interpretationssystems mit künstlicher Intelligenz bei Frauen über 20 mit Brustläsionen

Die Interpretation von Brust-MR-Bildern ist ein sehr zeitaufwändiger Prozess und stellt eine große Belastung für Brustradiologen dar. Dieses Projekt zielt darauf ab, eine technische Lösung zu entwickeln, die diese Herausforderung im Gesundheitswesen angeht, indem ein System entwickelt wird, das in der Lage ist, Brust-MR-Bilder automatisch zu interpretieren, um den Radiologen bei seiner Diagnose zu unterstützen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Brustkrebs ist mit fast 1,7 Millionen Neuerkrankungen im Jahr 2015 die häufigste Krebsart bei Frauen weltweit. In Großbritannien endet jeder fünfte Fall von Brustkrebs tödlich. Das IntelliScan-Projekt zielt darauf ab, eine technologische Lösung zu entwickeln, die eine bedeutende Herausforderung im Gesundheitswesen angeht. IntelliScan wird ein Softwaresystem entwickeln, das in der Lage sein wird, Brust-MR-Bilder automatisch zu interpretieren, um potenzielle Brustkrebsarten zu identifizieren.

Frauen ab 20 Jahren, die ein erhöhtes Brustkrebsrisiko haben, wird ein regelmäßiges MRT-Screening der Brust angeboten. MR-Bildsequenzen liefern dem Radiologen eine große Menge an Informationen, und die Interpretation von Bildern ist ein manueller Prozess, der sehr zeitaufwändig ist. Die hohe Zahl an Frauen, die für ein MRT-Screening in Frage kommen, in Verbindung mit der Datenmenge, die MRT-Scans liefern, stellt eine große Belastung für die Gesundheitssysteme dar. Daher würde die Automatisierung dieses Prozesses diese Belastung erheblich verringern und hat auch das Potenzial, genauere Diagnosen zu liefern.

In dieser ersten Studie werden die Benutzeroberfläche des Systems sowie der Algorithmus unter Verwendung vorhandener MRT-Scans entwickelt. Vorhandene MRT-Scans mit bekannten Brustanomalien werden verwendet, um die Entscheidungsgrundlage für den Algorithmus zu entwickeln. Das System wird dann anhand vorhandener MRT-Scans ohne Informationen über mögliche Anomalien getestet und die Ergebnisse werden mit Ergebnissen des derzeit verwendeten Softwaresystems verglichen. Darüber hinaus wird auch die Benutzerfreundlichkeit der Benutzeroberfläche des Systems bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

1526

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Brust-MRT-Scans
  • MRT-Untersuchungen beim Partner NHS Trust in Großbritannien
  • MRT-Untersuchungen, die mit dem MRT-System durchgeführt werden, das derzeit am Standort des Partners NHS Trust installiert ist (seit 2008)

Ausschlusskriterien:

  • Unvollständige Mamma-MRT-Datensätze
  • Mamma-MRT ohne Läsionen
  • Brustläsion im MRT nicht biopsiert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sensitivität/Spezifität des Brustinterpretationsalgorithmus
Zeitfenster: 1 Jahr
Sensitivität und Spezifität der vom Brustinterpretationsalgorithmus bereitgestellten Informationen liegen bei über 90 % bzw. 70 %
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Benötigte Zeit für die Diagnose
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Zeit, die erforderlich ist, um mit IntelliScan zu einer Diagnose zu gelangen, sollte kürzer sein als mit manuellen Verfahren
1 Jahr
Benutzerfreundlichkeit des IntelliScan-Systems
Zeitfenster: 1 Jahr
Auffälligkeitswert für die Kategorisierung von Tierläsionen (0 [nicht offensichtlich] bis 100 [extrem offensichtlich]); Bewertung der Benutzerfreundlichkeit für das IntelliScan-System (0 [nicht einfach zu verwenden] bis 10 [extrem einfach zu verwenden])
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienleiter: Steve Dennis, B.Sc., First Option Software

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. April 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren