- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03829423
Усовершенствованная система интерпретации МРТ груди с искусственным интеллектом (IntelliScan)
Сравнительное одноцентровое исследование для оценки усовершенствованной системы интерпретации МРТ груди с искусственным интеллектом у женщин старше 20 лет с поражениями молочной железы
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рак молочной железы является наиболее распространенным видом рака у женщин во всем мире: в 2015 году было диагностировано почти 1,7 миллиона новых случаев. В Великобритании каждый пятый случай рака молочной железы приводит к летальному исходу. Проект IntelliScan направлен на разработку технологического решения, которое решает серьезную проблему здравоохранения. IntelliScan разработает программную систему, которая сможет автоматически интерпретировать МРТ-изображения молочных желез, чтобы идентифицировать потенциальный рак молочной железы.
Регулярное МРТ-скрининг груди предлагается женщинам в возрасте от 20 лет, у которых повышен риск развития рака молочной железы. Последовательности МР-изображений предоставляют рентгенологу большой объем информации, а интерпретация изображений — это ручной процесс, занимающий очень много времени. Большое количество женщин, имеющих право на МРТ-скрининг, в сочетании с объемом данных, предоставляемых МРТ-сканированием, создает большую нагрузку на системы здравоохранения. Таким образом, автоматизация этого процесса значительно облегчит эту нагрузку, а также позволит поставить более точные диагнозы.
В этом первом исследовании пользовательский интерфейс системы, а также алгоритм будут разработаны с использованием существующих МРТ-сканирований. Существующие МРТ-сканы с известными аномалиями молочной железы будут использоваться для разработки основы принятия решений для алгоритма. Затем система будет протестирована с использованием существующих МРТ-сканов без информации о возможных аномалиях, и результаты будут сравниваться с результатами используемой в настоящее время программной системы. Кроме того, будет оцениваться удобство пользовательского интерфейса системы.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- МРТ груди
- МРТ-обследования, проведенные партнером NHS Trust в Великобритании
- МРТ-обследования, проводимые на системе МРТ, которая в настоящее время установлена на партнерском сайте NHS Trust (с 2008 г.)
Критерий исключения:
- Неполные наборы данных МРТ груди
- МРТ молочной железы без поражений
- Поражение молочной железы на МРТ без биопсии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность/специфичность алгоритма интерпретации молочной железы
Временное ограничение: 1 год
|
Чувствительность и специфичность информации, предоставляемой алгоритмом интерпретации груди, должны быть выше 90% и 70% соответственно.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время, необходимое для диагностики
Временное ограничение: 1 год
|
Время, необходимое для постановки диагноза с помощью IntelliScan, должно быть меньше, чем при использовании ручных процедур.
|
1 год
|
|
Удобство использования системы IntelliScan
Временное ограничение: 1 год
|
Оценка очевидности категоризации звериных поражений (от 0 [неочевидно] до 100 [чрезвычайно очевидно]); оценка простоты использования системы IntelliScan (от 0 [непроста в использовании] до 10 [чрезвычайно проста в использовании])
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Steve Dennis, B.Sc., First Option Software
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4901
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .