Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Um sistema aprimorado de interpretação de ressonância magnética de mama com inteligência artificial (IntelliScan)

5 de fevereiro de 2019 atualizado por: Jamil Kanfoud

Um estudo comparativo de centro único para avaliar um sistema de interpretação de ressonância magnética de mama com inteligência artificial aprimorada em mulheres com mais de 20 anos com lesões mamárias

A interpretação das imagens de RM da mama é um processo demorado e representa um grande fardo para os radiologistas da mama. Este projeto visa desenvolver uma solução técnica que responda a este desafio da saúde, desenvolvendo um sistema capaz de interpretar automaticamente as imagens de RM da mama para auxiliar o radiologista no seu diagnóstico.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

O câncer de mama é o tipo de câncer mais comum em mulheres em todo o mundo, com quase 1,7 milhão de novos casos diagnosticados em 2015. No Reino Unido, um em cada cinco casos de câncer de mama resulta em morte. O projeto IntelliScan tem como objetivo desenvolver uma solução tecnológica que atenda a um desafio significativo na área da saúde. A IntelliScan desenvolverá um sistema de software que será capaz de interpretar imagens de RM de mama automaticamente para identificar possíveis cânceres de mama.

O exame regular de ressonância magnética da mama é oferecido a mulheres a partir dos 20 anos de idade, que correm maior risco de desenvolver câncer de mama. As sequências de imagens de RM fornecem uma grande quantidade de informações ao radiologista e a interpretação das imagens é um processo manual, que consome muito tempo. O alto número de mulheres elegíveis para triagem de ressonância magnética, combinado com a quantidade de dados fornecidos pelos exames de ressonância magnética, representa um grande fardo para os sistemas de saúde. Portanto, a automatização desse processo aliviaria muito esse fardo e também teria o potencial de fornecer diagnósticos mais precisos.

Neste primeiro estudo, a interface do usuário do sistema, bem como o algoritmo, serão desenvolvidos usando exames de ressonância magnética existentes. Os exames de ressonância magnética existentes com anomalias mamárias conhecidas serão usados ​​para desenvolver a base de tomada de decisão para o algoritmo. O sistema será testado usando exames de ressonância magnética existentes sem informações sobre possíveis anomalias e os resultados serão comparados com os resultados do sistema de software atualmente em uso. Além disso, a facilidade de uso da interface do usuário do sistema também será avaliada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

1526

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ressonância magnética de mama
  • Exames de ressonância magnética realizados no parceiro NHS Trust no Reino Unido
  • Exames de ressonância magnética realizados no sistema de ressonância magnética atualmente instalado no site parceiro do NHS Trust (desde 2008)

Critério de exclusão:

  • Conjuntos de dados de ressonância magnética de mama incompletos
  • RM de mama sem lesões
  • Lesão mamária na ressonância magnética não biopsiada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensibilidade/especificidade do algoritmo de interpretação da mama
Prazo: 1 ano
Sensibilidade e especificidade da informação fornecida pelo algoritmo de interpretação da mama acima de 90% e 70%, respectivamente
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo necessário para o diagnóstico
Prazo: 1 ano
O tempo necessário para chegar a um diagnóstico usando o IntelliScan deve ser menor do que usando procedimentos manuais
1 ano
Facilidade de uso do sistema IntelliScan
Prazo: 1 ano
Pontuação de obviedade para categorização de lesões de animais (0 [não óbvio] a 100 [extremamente óbvio]); pontuação de facilidade de uso para o sistema IntelliScan (0 [não é fácil de usar] a 10 [extremamente fácil de usar])
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Steve Dennis, B.Sc., First Option Software

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (Real)

4 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 4901

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever