- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03829423
Tehostettu tekoälyn rintojen MRI-tulkintajärjestelmä (IntelliScan)
Vertaileva yhden keskuksen tutkimus tehostetun tekoälyn rintojen MRI-tulkintajärjestelmän arvioimiseksi yli 20-vuotiailla naisilla, joilla on rintavaurioita
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Rintasyöpä on yleisin naisten syöpätyyppi maailmanlaajuisesti, ja vuonna 2015 todettiin lähes 1,7 miljoonaa uutta tapausta. Isossa-Britanniassa joka viides rintasyöpätapaus johtaa kuolemaan. IntelliScan-projektin tavoitteena on kehittää teknologinen ratkaisu, joka vastaa merkittävään terveydenhuollon haasteeseen. IntelliScan kehittää ohjelmistojärjestelmän, joka pystyy tulkitsemaan rintojen MR-kuvia automaattisesti mahdollisten rintasyöpien tunnistamiseksi.
Säännöllistä rintojen magneettikuvausta tarjotaan yli 20-vuotiaille naisille, joilla on suurempi riski sairastua rintasyöpään. MR-kuvasekvenssit antavat radiologille suuren määrän tietoa ja kuvien tulkinta on manuaalinen prosessi, joka on erittäin aikaa vievää. MRI-seulontaan oikeutettujen naisten suuri määrä yhdistettynä magneettikuvausten tuottaman tiedon määrään kuormittaa terveydenhuoltojärjestelmiä. Siksi tämän prosessin automatisointi keventäisi suuresti tätä taakkaa, ja sillä on myös potentiaalia tarjota tarkempia diagnooseja.
Tässä ensimmäisessä tutkimuksessa järjestelmän käyttöliittymää sekä algoritmia kehitetään käyttämällä olemassa olevia MRI-skannauksia. Algoritmin päätöksentekoperustan kehittämiseen käytetään olemassa olevia magneettikuvauksia, joissa on tunnettuja rintojen poikkeavuuksia. Tämän jälkeen järjestelmää testataan olemassa olevilla MRI-skannauksilla ilman tietoa mahdollisista poikkeavuuksista ja tuloksia verrataan käytössä olevan ohjelmistojärjestelmän tuloksiin. Lisäksi arvioidaan järjestelmän käyttöliittymän käyttäjäystävällisyyttä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rintojen MRI-skannaukset
- MRI-tutkimukset tehty kumppani NHS Trustissa Isossa-Britanniassa
- MRI-tutkimukset, jotka on tehty tällä hetkellä kumppanin NHS Trustin toimipisteeseen asennetulla MRI-järjestelmällä (vuodesta 2008)
Poissulkemiskriteerit:
- Epätäydelliset rintojen MRI-aineistot
- Rintojen MRI ilman vaurioita
- Rintojen vaurio magneettikuvauksessa ei otettu biopsiaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintojen tulkintaalgoritmin herkkyys/spesifisyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Rintojen tulkintaalgoritmin tuottaman tiedon herkkyys ja spesifisyys ovat yli 90 % ja 70 %.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnoosin tekemiseen tarvittava aika
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
IntelliScan-diagnoosin tekemiseen tarvittavan ajan tulisi olla lyhyempi kuin manuaalisten toimenpiteiden käyttäminen
|
1 vuosi
|
|
IntelliScan-järjestelmän käyttäjäystävällisyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ilmeisyyspisteet pedon vaurioiden luokittelussa (0 [ei ilmeinen] - 100 [erittäin ilmeinen]); IntelliScan-järjestelmän helppokäyttöisyyspisteet (0 [ei helppokäyttöinen] - 10 [erittäin helppokäyttöinen])
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Steve Dennis, B.Sc., First Option Software
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4901
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .