Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Továbbfejlesztett mesterséges intelligencia emlő MRI értelmező rendszer (IntelliScan)

2019. február 5. frissítette: Jamil Kanfoud

Összehasonlító, egyközpontú vizsgálat a továbbfejlesztett mesterséges intelligenciával rendelkező emlő-MRI-értelmezési rendszer értékelésére 20 év feletti emlősérült nőknél

Az emlő-MR-képek értelmezése nagyon időigényes folyamat, és nagy terhet ró az emlőradiológusokra. A projekt célja egy olyan műszaki megoldás kidolgozása, amely megbirkózik ezzel az egészségügyi kihívással egy olyan rendszer kifejlesztésével, amely képes automatikusan értelmezni az emlő-MR-képeket, hogy segítse a radiológust a diagnózisban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az emlőrák a nők leggyakoribb daganattípusa világszerte, 2015-ben közel 1,7 millió új esetet diagnosztizáltak. Az Egyesült Királyságban a mellrák minden ötödik esete halálos kimenetelű. Az IntelliScan projekt célja olyan technológiai megoldás kifejlesztése, amely egy jelentős egészségügyi kihívásra ad választ. Az IntelliScan olyan szoftverrendszert fejleszt ki, amely képes lesz automatikusan értelmezni az emlő-MR-képeket a lehetséges emlőrák azonosítása érdekében.

Az emlő rendszeres MRI-szűrését 20 éves kortól ajánlják azoknak a nőknek, akiknél nagyobb a mellrák kialakulásának kockázata. Az MR képsorozatok nagy mennyiségű információt szolgáltatnak a radiológus számára, a képek értelmezése pedig manuális folyamat, ami nagyon időigényes. Az MRI-szűrésre jogosult nők nagy száma és az MRI-vizsgálatok által szolgáltatott adatok mennyisége nagy terhet ró az egészségügyi rendszerekre. Ezért ennek a folyamatnak az automatizálása nagymértékben tehermentesítené, és pontosabb diagnózist is biztosíthat.

Ebben az első tanulmányban a rendszer felhasználói felületét és az algoritmust a meglévő MRI-vizsgálatok felhasználásával fejlesztik. Az ismert emlő-anomáliákkal rendelkező, meglévő MRI-vizsgálatokat használják fel az algoritmus döntéshozatali alapjainak kidolgozásához. Ezt követően a rendszert meglévő MRI-vizsgálatokkal tesztelik, anélkül, hogy az esetleges anomáliákról információ lenne, és az eredményeket összehasonlítják a jelenleg használt szoftverrendszer eredményeivel. Emellett a rendszer felhasználói felületének felhasználóbarát jellegét is értékelik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

1526

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Mell MRI vizsgálatok
  • MRI vizsgálatok a partner NHS Trustnál az Egyesült Királyságban
  • A partner NHS Trust telephelyén jelenleg telepített MRI-rendszeren végzett MRI-vizsgálatok (2008 óta)

Kizárási kritériumok:

  • Hiányos emlő MRI adatkészletek
  • Mell MRI elváltozások nélkül
  • Az emlő elváltozás MRI-n nem biopsziás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az emlőértelmezési algoritmus érzékenysége/specifitása
Időkeret: 1 év
Az emlőértelmezési algoritmus által szolgáltatott információk érzékenysége és specificitása 90%, illetve 70% feletti
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A diagnózishoz szükséges idő
Időkeret: 1 év
Az IntelliScan segítségével történő diagnózis felállításához szükséges időnek rövidebbnek kell lennie, mint a kézi eljárások alkalmazása esetén
1 év
Az IntelliScan rendszer felhasználóbarát jellege
Időkeret: 1 év
Nyilvánvalósági pontszám a vadállat-léziók kategorizálásához (0 [nem nyilvánvaló] 100-ig [rendkívül nyilvánvaló]); az IntelliScan rendszer egyszerű használatának pontszáma (0 [nem könnyű használni] 10-ig [rendkívül könnyen használható])
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Jamil Kanfoud

Együttműködők

Brunel University London
First Option Software Ltd.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Steve Dennis, B.Sc., First Option Software

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2019. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 1.

Első közzététel (Tényleges)

2019. február 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. február 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 5.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 4901

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a Mell MRI értelmezése

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Romania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel