Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vylepšený systém pro interpretaci MRI prsu s umělou inteligencí (IntelliScan)

5. února 2019 aktualizováno: Jamil Kanfoud

Komparativní jednocentrová studie k vyhodnocení vylepšené umělé inteligence systému pro interpretaci MRI prsu u žen starších 20 let s lézemi prsu

Interpretace MR snímků prsu je časově velmi náročný proces a představuje velkou zátěž pro radiology prsu. Tento projekt si klade za cíl vyvinout technické řešení, které řeší tento problém v oblasti zdravotní péče vývojem systému, který je schopen automaticky interpretovat snímky MR prsu, aby pomohl radiologovi při diagnostice.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Rakovina prsu je celosvětově nejběžnějším typem rakoviny u žen, přičemž v roce 2015 bylo diagnostikováno téměř 1,7 milionu nových případů. Ve Spojeném království je jeden z pěti případů rakoviny prsu smrtelný. Projekt IntelliScan si klade za cíl vyvinout technologické řešení, které řeší významnou zdravotní výzvu. IntelliScan vyvine softwarový systém, který bude schopen automaticky interpretovat snímky MR prsu za účelem identifikace potenciálních rakovin prsu.

Pravidelný MR screening prsu je nabízen ženám od 20 let, u kterých je vyšší riziko vzniku rakoviny prsu. Sekvence MR snímků poskytují radiologovi velké množství informací a interpretace snímků je manuální proces, který je velmi časově náročný. Vysoký počet žen způsobilých pro screening magnetickou rezonancí v kombinaci s množstvím dat poskytovaných vyšetřeními magnetickou rezonancí představuje velkou zátěž pro zdravotnické systémy. Automatizace tohoto procesu by tedy tuto zátěž výrazně zmírnila a má také potenciál poskytovat přesnější diagnózy.

V této první studii bude uživatelské rozhraní systému i algoritmus vyvinuty pomocí existujících MRI skenů. Stávající MRI skeny se známými anomáliemi prsu budou použity k vytvoření rozhodovacího základu pro algoritmus. Systém bude poté testován pomocí stávajících MRI skenů bez informací o možných anomáliích a výsledky budou porovnány s výsledky z aktuálně používaného softwarového systému. Kromě toho se bude hodnotit také uživatelská přívětivost uživatelského rozhraní systému.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

1526

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • MRI vyšetření prsu
  • MRI vyšetření prováděná v partnerském NHS Trust ve Spojeném království
  • Vyšetření magnetickou rezonancí prováděná na systému MRI aktuálně instalovaném na partnerském místě NHS Trust (od roku 2008)

Kritéria vyloučení:

  • Neúplné datové soubory MRI prsu
  • MRI prsu bez lézí
  • Léze prsu na MRI nebyla biopsie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost/specifičnost algoritmu interpretace prsu
Časové okno: 1 rok
Citlivost a specifičnost informací poskytovaných algoritmem pro interpretaci prsou je vyšší než 90 %, respektive 70 %.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas potřebný pro diagnostiku
Časové okno: 1 rok
Čas potřebný k dosažení diagnózy pomocí IntelliScan by měl být kratší než při použití manuálních postupů
1 rok
Uživatelská přívětivost systému IntelliScan
Časové okno: 1 rok
Skóre zjevnosti pro kategorizaci lézí na zvířatech (0 [nezřejmé] až 100 [extrémně zřejmé]); skóre snadného použití pro systém IntelliScan (0 [nesnadné použití] až 10 [extrémně snadné použití])
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Steve Dennis, B.Sc., First Option Software

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. dubna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

4. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 4901

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit