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Un système d'interprétation d'IRM mammaire à intelligence artificielle améliorée (IntelliScan)

5 février 2019 mis à jour par: Jamil Kanfoud

Une étude comparative monocentrique pour évaluer un système d'interprétation de l'IRM mammaire par intelligence artificielle chez les femmes de plus de 20 ans atteintes de lésions mammaires

L'interprétation des images IRM du sein est un processus qui prend beaucoup de temps et impose une lourde charge aux radiologues du sein. Ce projet vise à développer une solution technique répondant à ce défi de santé en développant un système capable d'interpréter automatiquement les images IRM du sein afin d'aider le radiologue dans son diagnostic.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le cancer du sein est le type de cancer le plus courant chez les femmes dans le monde, avec près de 1,7 million de nouveaux cas diagnostiqués en 2015. Au Royaume-Uni, un cas de cancer du sein sur cinq entraîne la mort. Le projet IntelliScan vise à développer une solution technologique qui répond à un défi majeur en matière de santé. IntelliScan développera un système logiciel capable d'interpréter automatiquement les images IRM du sein afin d'identifier les cancers du sein potentiels.

Un dépistage régulier par IRM du sein est proposé aux femmes à partir de 20 ans, plus à risque de développer un cancer du sein. Les séquences d'images IRM fournissent une grande quantité d'informations au radiologue et l'interprétation des images est un processus manuel qui prend beaucoup de temps. Le nombre élevé de femmes éligibles au dépistage par IRM, combiné à la quantité de données fournies par les examens IRM, pèse lourdement sur les systèmes de santé. Par conséquent, l'automatisation de ce processus allégerait considérablement ce fardeau et pourrait également fournir des diagnostics plus précis.

Dans cette première étude, l'interface utilisateur du système ainsi que l'algorithme seront développés à l'aide d'examens IRM existants. Les examens IRM existants avec des anomalies mammaires connues seront utilisés pour développer la base décisionnelle de l'algorithme. Le système sera ensuite testé à l'aide d'examens IRM existants sans information sur d'éventuelles anomalies et les résultats seront comparés aux résultats du système logiciel actuellement utilisé. En outre, la convivialité de l'interface utilisateur du système sera également évaluée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

1526

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • IRM des seins
  • Examens IRM effectués chez le partenaire NHS Trust au Royaume-Uni
  • Examens IRM effectués sur le système IRM actuellement installé sur le site partenaire du NHS Trust (depuis 2008)

Critère d'exclusion:

  • Ensembles de données IRM du sein incomplets
  • IRM mammaire sans lésions
  • Lésion mammaire à l'IRM non biopsiée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité/spécificité de l'algorithme d'interprétation du sein
Délai: 1 an
Sensibilité et spécificité des informations fournies par l'algorithme d'interprétation du sein supérieures à 90 % et 70 %, respectivement
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps nécessaire au diagnostic
Délai: 1 an
Le temps nécessaire pour arriver à un diagnostic à l'aide d'IntelliScan devrait être inférieur à l'utilisation de procédures manuelles
1 an
Convivialité du système IntelliScan
Délai: 1 an
Score d'évidence pour la catégorisation des lésions animales (0 [pas évident] à 100 [extrêmement évident]) ; score de facilité d'utilisation pour le système IntelliScan (0 [pas facile à utiliser] à 10 [extrêmement facile à utiliser])
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jamil Kanfoud

Collaborateurs

Brunel University London
First Option Software Ltd.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Steve Dennis, B.Sc., First Option Software

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 avril 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2019

Première publication (Réel)

4 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4901

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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