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Un sistema di interpretazione della risonanza magnetica del seno con intelligenza artificiale potenziato (IntelliScan)

5 febbraio 2019 aggiornato da: Jamil Kanfoud

Uno studio comparativo monocentrico per valutare un sistema di interpretazione della risonanza magnetica mammaria potenziato con intelligenza artificiale nelle donne di età superiore ai 20 anni con lesioni al seno

L'interpretazione delle immagini RM del seno è un processo che richiede molto tempo e rappresenta un grande onere per i radiologi del seno. Questo progetto mira a sviluppare una soluzione tecnica che affronti questa sfida sanitaria sviluppando un sistema in grado di interpretare automaticamente le immagini RM del seno per aiutare il radiologo nella diagnosi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il cancro al seno è il tipo più comune di cancro nelle donne in tutto il mondo, con quasi 1,7 milioni di nuovi casi diagnosticati nel 2015. Nel Regno Unito, un caso su cinque di cancro al seno risulta fatale. Il progetto IntelliScan mira a sviluppare una soluzione tecnologica che affronti un'importante sfida sanitaria. IntelliScan svilupperà un sistema software in grado di interpretare automaticamente le immagini RM del seno per identificare potenziali tumori al seno.

Lo screening regolare della risonanza magnetica del seno viene offerto alle donne a partire dai 20 anni, che sono a maggior rischio di sviluppare il cancro al seno. Le sequenze di immagini RM forniscono una grande quantità di informazioni al radiologo e l'interpretazione delle immagini è un processo manuale che richiede molto tempo. L'elevato numero di donne idonee allo screening MRI combinato con la quantità di dati forniti dalle scansioni MRI pone un grande onere per i sistemi sanitari. Pertanto, l'automazione di questo processo alleggerirebbe notevolmente questo onere e potrebbe anche fornire diagnosi più accurate.

In questo primo studio, l'interfaccia utente del sistema e l'algoritmo saranno sviluppati utilizzando scansioni MRI esistenti. Le scansioni MRI esistenti con anomalie mammarie note verranno utilizzate per sviluppare la base decisionale per l'algoritmo. Il sistema verrà quindi testato utilizzando scansioni MRI esistenti senza informazioni su possibili anomalie e i risultati verranno confrontati con i risultati del sistema software attualmente in uso. Inoltre, verrà valutata anche la facilità d'uso dell'interfaccia utente del sistema.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

1526

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Scansioni MRI al seno
  • Esami MRI effettuati presso il partner NHS Trust nel Regno Unito
  • Esami MRI effettuati sul sistema MRI attualmente installato presso il sito partner NHS Trust (dal 2008)

Criteri di esclusione:

  • Set di dati MRI mammari incompleti
  • Risonanza magnetica mammaria senza lesioni
  • Lesione mammaria alla risonanza magnetica non sottoposta a biopsia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità/specificità dell'algoritmo di interpretazione del seno
Lasso di tempo: 1 anno
La sensibilità e la specificità delle informazioni fornite dall'algoritmo di interpretazione del seno devono essere rispettivamente superiori al 90% e al 70%
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo necessario per la diagnosi
Lasso di tempo: 1 anno
Il tempo necessario per arrivare a una diagnosi utilizzando IntelliScan dovrebbe essere inferiore rispetto all'utilizzo di procedure manuali
1 anno
Facilità d'uso del sistema IntelliScan
Lasso di tempo: 1 anno
Punteggio di ovvietà per la categorizzazione delle lesioni della bestia (da 0 [non ovvio] a 100 [estremamente ovvio]); punteggio di facilità d'uso per il sistema IntelliScan (da 0 [non facile da usare] a 10 [estremamente facile da usare])
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jamil Kanfoud

Collaboratori

Brunel University London
First Option Software Ltd.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Steve Dennis, B.Sc., First Option Software

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 aprile 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

4 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4901

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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