- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03829423
Et forbedret kunstig intelligens bryst MR tolkningssystem (IntelliScan)
En sammenlignende enkeltsenterstudie for å evaluere et forbedret kunstig intelligens bryst MR-tolkningssystem hos kvinner over 20 år med brystlesjoner
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Brystkreft er den vanligste krefttypen hos kvinner over hele verden, med nesten 1,7 millioner nye tilfeller diagnostisert i 2015. I Storbritannia resulterer ett av fem tilfeller av brystkreft i en dødsfall. IntelliScan-prosjektet har som mål å utvikle en teknologisk løsning som adresserer en betydelig helseutfordring. IntelliScan vil utvikle et programvaresystem som vil kunne tolke bryst MR-bilder automatisk for å identifisere potensielle brystkreftformer.
Regelmessig MR-screening av brystet tilbys kvinner fra 20 år, som har høyere risiko for å utvikle brystkreft. MR-bildesekvenser gir en stor mengde informasjon til radiologen og tolkning av bilder er en manuell prosess, som er svært tidkrevende. Det høye antallet kvinner som er kvalifisert for MR-screening kombinert med mengden data som leveres av MR-skanninger legger en stor belastning på helsevesenet. Derfor vil automatisering av denne prosessen i stor grad avlaste denne byrden og har også potensial til å gi mer nøyaktige diagnoser.
I denne første studien vil systemets brukergrensesnitt samt algoritmen bli utviklet ved bruk av eksisterende MR-skanninger. Eksisterende MR-undersøkelser med kjente brystanomalier vil bli brukt for å utvikle beslutningsgrunnlaget for algoritmen. Systemet vil deretter bli testet ved hjelp av eksisterende MR-skanninger uten informasjon om mulige anomalier, og resultatene vil bli sammenlignet med resultater fra programvaresystemet som er i bruk. I tillegg vil brukervennligheten til systemets brukergrensesnitt også bli evaluert.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bryst MR-skanninger
- MR-undersøkelser utført hos partner NHS Trust i Storbritannia
- MR-undersøkelser utført på MR-systemet som for tiden er installert på partner NHS Trust-nettstedet (siden 2008)
Ekskluderingskriterier:
- Ufullstendige bryst MR-datasett
- Bryst MR uten lesjoner
- Brystlesjon på MR ikke biopsiert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sensitivitet/spesifisitet av brysttolkningsalgoritme
Tidsramme: 1 år
|
Sensitiviteten og spesifisiteten til informasjonen gitt av brysttolkningsalgoritmen skal være over henholdsvis 90 % og 70 %
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tid som kreves for diagnose
Tidsramme: 1 år
|
Tiden som kreves for å komme frem til en diagnose ved hjelp av IntelliScan, bør være kortere enn ved bruk av manuelle prosedyrer
|
1 år
|
Brukervennlighet av IntelliScan-systemet
Tidsramme: 1 år
|
Åpenhetspoeng for kategorisering av beistlesjoner (0 [ikke åpenbart] til 100 [ekstremt åpenbart]); brukervennlighetspoeng for IntelliScan-systemet (0 [ikke lett å bruke] til 10 [ekstremt enkel å bruke])
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Steve Dennis, B.Sc., First Option Software
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4901
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Brystkreft
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtThe Clinical Application Guide of Conebeam Breast CTKina
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtMetastatisk brystkreft (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannia, Spania
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkjentHR-positiv, HER2-negativ og PIK3CA Mutation Advanced Breast CancerKina
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)TilbaketrukketPrognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i hjernen | Metastatisk brystkarsinom | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnatomisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Prognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i beinet | Metastatisk malign neoplasma i lymfeknutene | Metastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk brystkarsinom | Metastatisk malign neoplasma i lungen | Metastatisk malign neoplasma... og andre forholdForente stater, Canada, Saudi-Arabia, Korea, Republikken
Kliniske studier på Bryst MR tolkning
-
University of CambridgeGE Healthcare; Public Health England; Cancer Research UK; Queen Mary University...Rekruttering
-
Medical University of GrazFullførtLivskvalitet | Tilfredshet, pasient | Komplikasjoner, Postoperativ/PerioperativØsterrike
-
Institut du Cancer de Montpellier - Val d'AurelleRekrutteringBrystkreft | Kapselkontraktur assosiert med brystimplantatFrankrike
-
AirXpanders, Inc.FullførtBrystkreft | BrystrekonstruksjonAustralia
-
Thurgau Breast CenterRekruttering
-
CairnSurgical, Inc.Fullført
-
Mayo ClinicSusan G. Komen Breast Cancer FoundationFullført
-
Case Comprehensive Cancer CenterTilbaketrukketBrystkreft | Ondartet neoplasma i brystetForente stater
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustUkjentBrystkreftStorbritannia
-
Establishment LabsRekruttering