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增强型人工智能乳腺 MRI 解读系统 (IntelliScan)

2019年2月5日 更新者:Jamil Kanfoud

一项比较单中心研究,以评估 20 岁以上患有乳腺病变的女性的增强型人工智能乳腺 MRI 解读系统

乳腺 MR 图像的解读是一个非常耗时的过程,给乳腺放射科医生带来了很大的负担。 该项目旨在开发一种技术解决方案,通过开发一个能够自动解释乳房 MR 图像的系统来解决这一医疗保健挑战,以帮助放射科医生进行诊断。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

乳腺癌是全球女性最常见的癌症类型,2015 年诊断出近 170 万新病例。 在英国,五分之一的乳腺癌病例会导致死亡。 IntelliScan 项目旨在开发一种技术解决方案来应对重大的医疗保健挑战。 IntelliScan 将开发一个软件系统,该系统将能够自动解读乳腺 MR 图像,以识别潜在的乳腺癌。

定期对 20 岁以上的女性进行乳房 MRI 筛查,她们患乳腺癌的风险更高。 MR 图像序列为放射科医生提供了大量信息,图像的解释是一个非常耗时的手动过程。 符合 MRI 筛查条件的大量女性加上 MRI 扫描提供的数据量给医疗保健系统带来了巨大负担。 因此,该过程的自动化将大大减轻这种负担,并有可能提供更准确的诊断。

在第一项研究中,系统的用户界面和算法将使用现有的 MRI 扫描进行开发。 具有已知乳房异常的现有 MRI 扫描将用于开发该算法的决策基础。 然后系统将使用现有的 MRI 扫描进行测试,没有关于可能异常的信息,结果将与当前使用的软件系统的结果进行比较。 此外,还将评估系统用户界面的用户友好性。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

1526

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 乳房 MRI 扫描
  • 在英国的合作伙伴 NHS Trust 进行的 MRI 检查
  • 在目前安装在合作伙伴 NHS Trust 站点的 MRI 系统上进行的 MRI 检查(自 2008 年起)

排除标准:

  • 不完整的乳腺 MRI 数据集
  • 无病灶的乳腺MRI
  • MRI 上的乳腺病变未进行活检

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:单身的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
乳房解释算法的灵敏度/特异性
大体时间:1年
乳腺判读算法所提供信息的敏感性和特异性分别在90%和70%以上
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
诊断所需时间
大体时间:1年
使用 IntelliScan 进行诊断所需的时间应少于使用手动程序的时间
1年
IntelliScan 系统的用户友好性
大体时间:1年
野兽病变分类的明显性评分(0 [不明显] 至 100 [非常明显]); IntelliScan 系统的易用性评分(0 [不容易使用] 到 10 [非常容易使用])
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 研究主任:Steve Dennis, B.Sc.、First Option Software

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2019年4月1日

初级完成 (预期的)

2020年1月1日

研究完成 (预期的)

2020年7月1日

研究注册日期

首次提交

2019年1月30日

首先提交符合 QC 标准的

2019年2月1日

首次发布 (实际的)

2019年2月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年2月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年2月5日

最后验证

2019年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 4901

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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乳腺 MRI 解读的临床试验

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