Un sistema mejorado de interpretación de resonancia magnética de mama con inteligencia artificial (IntelliScan)
Un estudio comparativo de un solo centro para evaluar un sistema mejorado de interpretación de resonancia magnética mamaria con inteligencia artificial en mujeres mayores de 20 años con lesiones mamarias
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer de mama es el tipo de cáncer más común en las mujeres de todo el mundo, con casi 1,7 millones de nuevos casos diagnosticados en 2015. En el Reino Unido, uno de cada cinco casos de cáncer de mama resulta en una fatalidad. El proyecto IntelliScan tiene como objetivo desarrollar una solución tecnológica que aborde un desafío importante en el cuidado de la salud. IntelliScan desarrollará un sistema de software que podrá interpretar imágenes de RM de mama automáticamente para identificar posibles cánceres de mama.
Se ofrecen exámenes regulares de resonancia magnética del seno a mujeres a partir de los 20 años, que tienen un mayor riesgo de desarrollar cáncer de seno. Las secuencias de imágenes de RM proporcionan una gran cantidad de información al radiólogo y la interpretación de las imágenes es un proceso manual que consume mucho tiempo. El alto número de mujeres elegibles para el examen de resonancia magnética combinado con la cantidad de datos proporcionados por las exploraciones de resonancia magnética supone una gran carga para los sistemas de atención médica. Por lo tanto, la automatización de este proceso aliviaría en gran medida esta carga y también tiene el potencial de proporcionar diagnósticos más precisos.
En este primer estudio, la interfaz de usuario del sistema y el algoritmo se desarrollarán utilizando imágenes de resonancia magnética existentes. Las resonancias magnéticas existentes con anomalías mamarias conocidas se utilizarán para desarrollar la base de toma de decisiones para el algoritmo. A continuación, el sistema se probará utilizando exploraciones de resonancia magnética existentes sin información sobre posibles anomalías y los resultados se compararán con los resultados del sistema de software actualmente en uso. Además, también se evaluará la facilidad de uso de la interfaz de usuario del sistema.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Resonancias magnéticas de mama
- Exámenes de resonancia magnética realizados en el socio NHS Trust en el Reino Unido
- Exámenes de resonancia magnética realizados en el sistema de resonancia magnética actualmente instalado en el sitio asociado de NHS Trust (desde 2008)
Criterio de exclusión:
- Conjuntos de datos de resonancia magnética de mama incompletos
- RM de mama sin lesiones
- Lesión mamaria en resonancia magnética no biopsiada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sensibilidad/especificidad del algoritmo de interpretación mamaria
Periodo de tiempo: 1 año
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Sensibilidad y especificidad de la información proporcionada por el algoritmo de interpretación de mama por encima del 90% y 70%, respectivamente
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo necesario para el diagnóstico
Periodo de tiempo: 1 año
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El tiempo requerido para llegar a un diagnóstico usando IntelliScan debería ser menor que usando procedimientos manuales
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1 año
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Facilidad de uso del sistema IntelliScan
Periodo de tiempo: 1 año
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Puntaje de obviedad para la categorización de lesiones de animales (0 [no obvio] a 100 [extremadamente obvio]); Puntaje de facilidad de uso para el sistema IntelliScan (0 [no fácil de usar] a 10 [extremadamente fácil de usar])
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Steve Dennis, B.Sc., First Option Software
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4901
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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