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Un sistema mejorado de interpretación de resonancia magnética de mama con inteligencia artificial (IntelliScan)

5 de febrero de 2019 actualizado por: Jamil Kanfoud

Un estudio comparativo de un solo centro para evaluar un sistema mejorado de interpretación de resonancia magnética mamaria con inteligencia artificial en mujeres mayores de 20 años con lesiones mamarias

La interpretación de las imágenes de RM de mama es un proceso que lleva mucho tiempo y supone una gran carga para los radiólogos de mama. Este proyecto tiene como objetivo desarrollar una solución técnica que aborde este desafío de atención médica mediante el desarrollo de un sistema que pueda interpretar automáticamente las imágenes de RM de mama para ayudar al radiólogo en su diagnóstico.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

El cáncer de mama es el tipo de cáncer más común en las mujeres de todo el mundo, con casi 1,7 millones de nuevos casos diagnosticados en 2015. En el Reino Unido, uno de cada cinco casos de cáncer de mama resulta en una fatalidad. El proyecto IntelliScan tiene como objetivo desarrollar una solución tecnológica que aborde un desafío importante en el cuidado de la salud. IntelliScan desarrollará un sistema de software que podrá interpretar imágenes de RM de mama automáticamente para identificar posibles cánceres de mama.

Se ofrecen exámenes regulares de resonancia magnética del seno a mujeres a partir de los 20 años, que tienen un mayor riesgo de desarrollar cáncer de seno. Las secuencias de imágenes de RM proporcionan una gran cantidad de información al radiólogo y la interpretación de las imágenes es un proceso manual que consume mucho tiempo. El alto número de mujeres elegibles para el examen de resonancia magnética combinado con la cantidad de datos proporcionados por las exploraciones de resonancia magnética supone una gran carga para los sistemas de atención médica. Por lo tanto, la automatización de este proceso aliviaría en gran medida esta carga y también tiene el potencial de proporcionar diagnósticos más precisos.

En este primer estudio, la interfaz de usuario del sistema y el algoritmo se desarrollarán utilizando imágenes de resonancia magnética existentes. Las resonancias magnéticas existentes con anomalías mamarias conocidas se utilizarán para desarrollar la base de toma de decisiones para el algoritmo. A continuación, el sistema se probará utilizando exploraciones de resonancia magnética existentes sin información sobre posibles anomalías y los resultados se compararán con los resultados del sistema de software actualmente en uso. Además, también se evaluará la facilidad de uso de la interfaz de usuario del sistema.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

1526

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Susann Wolfram, PhD
  • Número de teléfono: 341 +44(0)1223940
  • Correo electrónico: s.wolfram@tees.ac.uk

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Resonancias magnéticas de mama
  • Exámenes de resonancia magnética realizados en el socio NHS Trust en el Reino Unido
  • Exámenes de resonancia magnética realizados en el sistema de resonancia magnética actualmente instalado en el sitio asociado de NHS Trust (desde 2008)

Criterio de exclusión:

  • Conjuntos de datos de resonancia magnética de mama incompletos
  • RM de mama sin lesiones
  • Lesión mamaria en resonancia magnética no biopsiada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sensibilidad/especificidad del algoritmo de interpretación mamaria
Periodo de tiempo: 1 año
Sensibilidad y especificidad de la información proporcionada por el algoritmo de interpretación de mama por encima del 90% y 70%, respectivamente
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo necesario para el diagnóstico
Periodo de tiempo: 1 año
El tiempo requerido para llegar a un diagnóstico usando IntelliScan debería ser menor que usando procedimientos manuales
1 año
Facilidad de uso del sistema IntelliScan
Periodo de tiempo: 1 año
Puntaje de obviedad para la categorización de lesiones de animales (0 [no obvio] a 100 [extremadamente obvio]); Puntaje de facilidad de uso para el sistema IntelliScan (0 [no fácil de usar] a 10 [extremadamente fácil de usar])
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Steve Dennis, B.Sc., First Option Software

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

4 de febrero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 4901

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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