Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een verbeterd MRI-interpretatiesysteem voor borsten met kunstmatige intelligentie (IntelliScan)

5 februari 2019 bijgewerkt door: Jamil Kanfoud

Een vergelijkend onderzoek in één centrum ter evaluatie van een verbeterd MRI-interpretatiesysteem voor borsten met kunstmatige intelligentie bij vrouwen ouder dan 20 jaar met borstlaesies

Interpretatie van MR-beelden van de borst is een zeer tijdrovend proces en vormt een grote belasting voor borstradiologen. Dit project heeft tot doel een technische oplossing te ontwikkelen die deze uitdaging in de gezondheidszorg aanpakt door een systeem te ontwikkelen dat automatisch MR-beelden van de borst kan interpreteren om de radioloog te helpen bij zijn diagnose.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Borstkanker is wereldwijd de meest voorkomende vorm van kanker bij vrouwen, met in 2015 bijna 1,7 miljoen nieuwe gevallen. In het VK eindigt een op de vijf gevallen van borstkanker met een dodelijke afloop. Het IntelliScan-project heeft tot doel een technologische oplossing te ontwikkelen die een belangrijke uitdaging in de gezondheidszorg aanpakt. IntelliScan zal een softwaresysteem ontwikkelen dat borst-MR-beelden automatisch kan interpreteren om potentiële borstkankers te identificeren.

Regelmatige MRI-screening van de borst wordt aangeboden aan vrouwen vanaf 20 jaar, die een hoger risico lopen op het ontwikkelen van borstkanker. MR-beeldsequenties leveren een grote hoeveelheid informatie aan de radioloog en de interpretatie van beelden is een handmatig proces, wat erg tijdrovend is. Het grote aantal vrouwen dat in aanmerking komt voor MRI-screening in combinatie met de hoeveelheid gegevens die MRI-scans opleveren, vormt een grote belasting voor de gezondheidszorg. Daarom zou de automatisering van dit proces deze last enorm verlichten en heeft het ook de potentie om nauwkeurigere diagnoses te stellen.

In deze eerste studie zullen zowel de gebruikersinterface van het systeem als het algoritme worden ontwikkeld met behulp van bestaande MRI-scans. Bestaande MRI-scans met bekende borstafwijkingen zullen worden gebruikt om de besluitvormingsbasis voor het algoritme te ontwikkelen. Het systeem wordt vervolgens getest met behulp van bestaande MRI-scans zonder informatie over mogelijke afwijkingen en de resultaten worden vergeleken met de resultaten van het momenteel in gebruik zijnde softwaresysteem. Daarnaast wordt ook de gebruiksvriendelijkheid van de gebruikersinterface van het systeem geëvalueerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

1526

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Borst MRI-scans
  • MRI-onderzoeken uitgevoerd bij partner NHS Trust in het VK
  • MRI-onderzoeken uitgevoerd op het MRI-systeem dat momenteel is geïnstalleerd op de NHS Trust-locatie van partner (sinds 2008)

Uitsluitingscriteria:

  • Onvolledige borst-MRI-datasets
  • Borst-MRI zonder laesies
  • Borstlaesie op MRI niet gebiopteerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoeligheid/specificiteit van het algoritme voor borstinterpretatie
Tijdsspanne: 1 jaar
Gevoeligheid en specificiteit van de informatie die door het algoritme voor borstinterpretatie wordt verstrekt, moet respectievelijk hoger zijn dan 90% en 70%
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd nodig voor diagnose
Tijdsspanne: 1 jaar
De tijd die nodig is om tot een diagnose te komen met IntelliScan zou korter moeten zijn dan met handmatige procedures
1 jaar
Gebruiksvriendelijkheid van het IntelliScan-systeem
Tijdsspanne: 1 jaar
Duidelijkheidsscore voor categorisatie van laesies bij dieren (0 [niet duidelijk] tot 100 [zeer duidelijk]); gebruiksvriendelijkheidsscore voor het IntelliScan-systeem (0 [niet gebruiksvriendelijk] tot 10 [zeer gebruiksvriendelijk])
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Studie directeur: Steve Dennis, B.Sc., First Option Software

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 april 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 februari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren