2型糖尿病の血糖変動におけるベイナグルチド対グラルギン療法の研究

包含基準:

• 治験関連の活動の前にインフォームドコンセントを取得
• 来院時18歳以上70歳以下の男女
• 半年以上2型糖尿病と診断されている
• -少なくとも1か月間の事前研究併用OAD療法（グリニド、DPP-VI阻害剤、インスリン、GLP-1受容体アゴニストを除く）、
• インサートの最大投与量の半分未満のスルホニル尿素の投与量
• 7.5%≦HbA1c≦11.0% 最近の 2 週間または 1 回目の訪問時 (ローカル ラボ テスト)
• 21Kg/m2≦BMI≦35Kg/m2

除外基準:

• 妊娠中、授乳中、または妊娠を希望している、または適切な避妊方法を使用していない、出産の可能性のある女性。

• 以下の現在の診断または病歴：

  • 1型糖尿病
  • 膵臓の障害による糖尿病
  • 糖尿病は、先端巨大症、クッシング症候群などの二次診断です。
  • 糖尿病の急性合併症を予防するために治療の即時強化を必要とする血糖コントロールの急性代償不全 -糖尿病ケトアシドーシス、高浸透圧性昏睡）スクリーニング前の6か月以内。
  • -スクリーニング前3か月以内のグリニド、DPP-VI阻害剤、GLP-1受容体アゴニストの使用。スクリーニング前1か月以内のインスリンの使用。
  • アレルギーの病歴（全身性アレルギー、血管性神経浮腫、表皮剥離など）
  • グルココルチコイド（経口または静脈内）の全身使用は、過去半年間で 7 日以上継続しました。
  • トリグリセリド（空腹時）> 来院1で4.5mmol/L。

• 次のいずれかの状況で現れるような、肝機能障害:

  • 訪問の最初の 4 週間に AST または ALT を 2 回連続して測定すると、正常値の最大値を 3 倍以上超えました (現地の検査データ)。
  • ビリルビン合成および/または排泄障害（高ビリルビン血症など）および凝固、血液障害、肝性脳症、低タンパク血症、腹水、食道静脈瘤出血などの他の非代償性肝疾患
  • 急性ウイルス性、活動性自己免疫性、アルコール性およびその他のタイプの肝炎
• -中等度から重度の腎障害または末期腎疾患（推定腎臓）訪問時または訪問の4週間前（ローカルデータ）球状濾過率<60 mL /分ニューヨーク心臓協会（NYHA）クラスIIIまたはIVのうっ血性心不全
• 訪問 1 には、心筋梗塞、冠動脈形成術またはバイパス手術、弁膜症または修復、不安定狭心症、一過性脳虚血発作、または脳血管障害として定義される、過去 3 か月間の心血管疾患の主要な病歴があります。
• 急性または慢性膵炎の病歴
• -胃腸ストーマ吻合、腸切除、胃心臓症候群、重度のヘルニア、腸閉塞、腸潰瘍などの胃腸疾患の病歴
• 過去 5 年間に悪性腫瘍 (皮膚基底細胞癌、上皮内子宮頸癌、上皮内前立腺癌を除く) が診断されています。
• -臓器移植またはエイズの病歴
• 甲状腺髄様がんの病歴
• -過去12か月間のアルコールまたは薬物乱用の履歴
• プログラムの潜在的なリスクを遵守しない個人または研究者は、研究に不適当であると判断されます。