제2형 당뇨병의 혈당 변동성에서 베이나글루타이드 대 글라진 요법에 대한 연구

포함 기준:

• 시험 관련 활동 전에 사전 동의를 얻었습니다.
• 방문시점 기준 만 18세 이상 70세 이하의 남녀 1
• 제2형 당뇨병 진단을 받은 지 반년 이상
• 최소 1개월 동안 OAD 병용 요법 사전 연구(글리니드, DPP-VI 억제제, 인슐린, GLP-1 수용체 작용제 제외),
• Sulfonylureas의 용량은 insert의 최대 용량의 절반 미만입니다.
• 7.5%≤HbA1c≤11.0% 최근 2주 이내 또는 방문 1회(현지 실험실 테스트)
• 21kg/m2≤BMI≤35kg/m2

제외 기준:

• 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 임신을 계획 중이거나 적절한 피임법을 사용하지 않는 가임 여성.

• 다음의 현재 진단 또는 병력:

  • 제1형 당뇨병
  • 췌장 기능 장애로 인한 당뇨병
  • 당뇨병은 말단 비대증, 쿠싱 증후군 등과 같은 이차 진단입니다.
  • 당뇨병의 급성 합병증(예: 당뇨병 케톤산증, 고삼투압성 혼수) 스크리닝 전 6개월 이내.
  • 스크리닝 전 3개월 이내에 임의의 글리니드, DPP-VI 억제제, GLP-1 수용체 작용제의 사용. 스크리닝 전 1개월 이내에 임의의 인슐린 사용.
  • 알레르기 병력(예: 전신성 알레르기, 혈관 신경부종, 표피 박리 등)
  • 글루코코르티코이드(경구 또는 정맥)의 전신 사용은 지난 반년 동안 7일 이상 지속되었습니다.
  • 트리글리세리드(공복시) > 방문 1에서 4.5mmol/L.

• 다음 상황 중 하나에서 나타나는 것과 같은 손상된 간 기능:

  • 방문 첫 4주 동안 2회 연속 AST 또는 ALT 측정이 최대 정상값을 3배 이상 초과(현지 실험실 데이터)
  • 빌리루빈 합성 및/또는 배설 장애(예: 고빌리루빈혈증) 및 응고, 혈액 장애, 간성 뇌병증, 저단백혈증, 복수, 식도 정맥류 출혈과 같은 기타 비대상성 간 질환
  • 급성 바이러스, 활동성 자가면역, 알코올 및 기타 유형의 간염
• 방문 당시 또는 방문 4주 전(현지 데이터) 중등도에서 중증의 신장 손상 또는 말기 신장 질환(추정 신장)
• 방문 1은 지난 3개월 동안 심근 경색, 관상 동맥 성형술 또는 우회로 수술, 판막 질환 또는 복구, 불안정 협심증, 일과성 허혈 발작 또는 뇌혈관 사고로 정의되는 심혈관 질환의 주요 병력이 있습니다.
• 급성 또는 만성 췌장염의 병력
• 위장 장루 문합, 장 절제술, 위 심장 증후군, 중증 탈장, 장 폐쇄, 장 궤양을 포함한 위장 질환의 병력
• 지난 5년 동안 악성 종양(피부 ​​기저 세포 암종, 자궁경부 상피내암종 및 전립선암 제외)이 진단되었습니다.
• 장기 이식 또는 AIDS 병력
• 갑상선 수질암의 병력
• 지난 12개월 동안 알코올 또는 약물 남용의 역사
• 프로그램의 잠재적 위험을 준수하지 않는 개인 또는 연구자는 연구에 적합하지 않은 것으로 판단됩니다.